腎臓同種移植片における微小血管炎症の分子状況
腎臓同種移植片における微小血管炎症の分子状況の包括的マルチスケール特性評価
腎臓同種移植片における微小血管炎症は、バンフ分類の最近の更新で広く再評価されています。
特に標的を絞った治療アプローチを開発するためには、腎臓移植で観察される微小血管炎症のさまざまな表現型に関連する病態生理学的メカニズムをより深く理解することが非常に重要です。
調査の概要
詳細な説明
抗体媒介拒絶反応は、腎臓移植レシピエントにおける移植片不全の主な原因です。 抗体媒介拒絶反応の診断基準は、国際バンフ分類システムでの最初の定義以来、大幅に変更されました。 バンフ 2022 年分類更新では、微小血管炎症の病変を再評価し、微小血管炎症を伴う症例の新しい表現型を特定します。 しかし、腎臓同種移植片における微小血管炎症に関連する病態生理学的メカニズムはまだほとんど理解されていないため、効率的な治療法の開発が妨げられています。
この研究の目的は次のとおりです。
- 腎臓同種移植片における微小血管炎症の空間免疫分子景観を解読する。
- この状況の特徴をさまざまな臨床シナリオで比較します。
研究者らは、腎臓同種移植片における微小血管炎症の分子状況を解読するために、組織学的分析や多重免疫染色、バルクトランスクリプトーム分析、空間全体のトランスクリプトームデジタルプロファイリングを含む多峰性の表現型解析アプローチを使用する予定である。 これらの結果に基づいて、彼らは同種移植の結果との関連を調査し、標的治療戦略から恩恵を受ける可能性のある分子標的を探索する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexandre Loupy, MD PhD
- 電話番号：+33612491082
- メール：alexandreloupy@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Catherine Tritscher
- 電話番号：+33153988000
- メール：tritschercatherine@gmail.com
研究場所
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Paris、フランス、75010
- 募集
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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コンタクト：
- Carmen Lefaucheur, MD PhD
- メール：carmen.lefaucheur@aphp.fr
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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コンタクト：
- Alexandre Loupy, MD PhD
- 電話番号：+33612491082
- メール：alexandreloupy@inserm.fr
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Paris、フランス、75018
- 募集
- Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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コンタクト：
- Aurélie Sannier, MD PhD
- メール：aurelie.sannier@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
欧州および米国で募集された、微小血管炎症病変の有無にかかわらず同種腎移植生検を受けた、欧州および米国で募集された性別を問わず（自己決定）成人腎移植レシピエント（バンフ病変スコア、ドナー特異的抗体の状態、およびドナー特異的抗体の状態、およびC4d 染色)、国際バンフ 2022 分類による。
説明
包含基準:
-微小血管炎症の病変の有無にかかわらず、国際バンフ2022分類に従って少なくとも1回の腎移植生検が実施および評価された成人腎移植レシピエント
除外基準:
- バンフ分類による不適切な生検
- バンフ病変スコア、ドナー特異的抗体ステータス、C4d 染色のデータが欠落している
- 虚血再灌流の組織学的徴候を示す生検
- 非腎臓固形臓器移植後の併用移植と腎臓移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バルクおよび空間トランスクリプトミクスを使用して評価される RNA ベースの分子シグネチャ
時間枠：1日（腎臓同種移植片生検時）
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1日（腎臓同種移植片生検時）
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転帰データに基づく移植片生着の確率
時間枠：同種腎臓移植生検後 24 か月
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同種腎臓移植生検後 24 か月
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転帰データに基づいた患者の生存確率
時間枠：同種腎臓移植生検後 24 か月
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同種腎臓移植生検後 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Adam B, Afrouzian M, Akalin E, Alachkar N, Bagnasco S, Becker JU, Cornell LD, Clahsen-van Groningen MC, Demetris AJ, Dragun D, Duong van Huyen JP, Farris AB, Fogo AB, Gibson IW, Glotz D, Gueguen J, Kikic Z, Kozakowski N, Kraus E, Lefaucheur C, Liapis H, Mannon RB, Montgomery RA, Nankivell BJ, Nickeleit V, Nickerson P, Rabant M, Racusen L, Randhawa P, Robin B, Rosales IA, Sapir-Pichhadze R, Schinstock CA, Seron D, Singh HK, Smith RN, Stegall MD, Zeevi A, Solez K, Colvin RB, Mengel M. The Banff 2019 Kidney Meeting Report (I): Updates on and clarification of criteria for T cell- and antibody-mediated rejection. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2318-2331. doi: 10.1111/ajt.15898. Epub 2020 May 28.
- Mengel M, Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Akalin E, Clahsen-van Groningen MC, Dagobert J, Demetris AJ, Duong van Huyen JP, Gueguen J, Issa F, Robin B, Rosales I, Von der Thusen JH, Sanchez-Fueyo A, Smith RN, Wood K, Adam B, Colvin RB. Banff 2019 Meeting Report: Molecular diagnostics in solid organ transplantation-Consensus for the Banff Human Organ Transplant (B-HOT) gene panel and open source multicenter validation. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2305-2317. doi: 10.1111/ajt.16059. Epub 2020 Jun 27.
- Loupy A, Mengel M, Haas M. Thirty years of the International Banff Classification for Allograft Pathology: the past, present, and future of kidney transplant diagnostics. Kidney Int. 2022 Apr;101(4):678-691. doi: 10.1016/j.kint.2021.11.028. Epub 2021 Dec 17.
- Naesens M, Roufosse C, Haas M, Lefaucheur C, Mannon RB, Adam BA, Aubert O, Bohmig GA, Callemeyn J, Clahsen-van Groningen M, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Einecke G, Fogo AB, Gibson IW, Halloran P, Hidalgo LG, Horsfield C, Huang E, Kikic Z, Kozakowski N, Nankivell B, Rabant M, Randhawa P, Riella LV, Sapir-Pichhadze R, Schinstock C, Solez K, Tambur AR, Thaunat O, Wiebe C, Zielinski D, Colvin R, Loupy A, Mengel M. The Banff 2022 Kidney Meeting Report: Reappraisal of microvascular inflammation and the role of biopsy-based transcript diagnostics. Am J Transplant. 2024 Mar;24(3):338-349. doi: 10.1016/j.ajt.2023.10.016. Epub 2023 Oct 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺