Paysage moléculaire de l'inflammation microvasculaire dans les allogreffes rénales
2 avril 2024 mis à jour par: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Caractérisation multi-échelle complète du paysage moléculaire de l'inflammation microvasculaire dans les allogreffes rénales
L’inflammation microvasculaire dans les allogreffes rénales a été largement réévaluée dans la récente mise à jour de la classification de Banff.
Il existe un besoin crucial de mieux comprendre les mécanismes physiopathologiques associés aux différents phénotypes d’inflammation microvasculaire observés lors des transplantations rénales, notamment afin de développer des approches thérapeutiques ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rejet médié par les anticorps est une cause majeure d’échec du greffon chez les receveurs de greffe de rein. Les critères diagnostiques du rejet médié par les anticorps ont subi des changements importants depuis leur définition initiale dans le système international de classification de Banff. La mise à jour de la classification Banff 2022 réévalue les lésions d’inflammation microvasculaire et identifie de nouveaux phénotypes pour les cas d’inflammation microvasculaire. Cependant, les mécanismes physiopathologiques associés à l’inflammation microvasculaire dans les allogreffes rénales sont encore mal compris, entravant ainsi le développement de traitements efficaces.
Les objectifs de cette étude sont :
- Décrypter le paysage immunomoléculaire spatial de l’inflammation microvasculaire dans les allogreffes rénales.
- Comparer les caractéristiques de ce paysage dans différents scénarios cliniques.
Les enquêteurs utiliseront une approche de phénotypage multimodale comprenant des analyses histologiques et immunomarquages multiplex, analyses transcriptomiques en masse et profilage numérique spatial du transcriptome entier pour déchiffrer le paysage moléculaire de l'inflammation microvasculaire dans les allogreffes rénales. Sur la base de ces résultats, ils étudieront son association avec les résultats de l'allogreffe et rechercheront des cibles moléculaires qui pourraient bénéficier de stratégies thérapeutiques ciblées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandre Loupy, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33612491082
- E-mail: alexandreloupy@inserm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Catherine Tritscher
- Numéro de téléphone: +33153988000
- E-mail: tritschercatherine@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75010
- Recrutement
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Contact:
- Carmen Lefaucheur, MD PhD
- E-mail: carmen.lefaucheur@aphp.fr
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Contact:
- Alexandre Loupy, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33612491082
- E-mail: alexandreloupy@inserm.fr
-
Paris, France, 75018
- Recrutement
- Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Contact:
- Aurélie Sannier, MD PhD
- E-mail: aurelie.sannier@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Receveurs adultes de greffe de rein de tous sexes (autodéterminés) recrutés en Europe et aux États-Unis, qui ont subi une biopsie d'allogreffe rénale avec ou sans lésions d'inflammation microvasculaire (biopsies adéquates sans données manquantes sur les scores de lésions de Banff, le statut en anticorps spécifiques du donneur et Coloration C4d), selon le classement international Banff 2022.
La description
Critère d'intégration:
- receveurs adultes d'une greffe de rein, avec au moins une biopsie de greffe de rein réalisée et évaluée selon la classification internationale Banff 2022, avec ou sans lésions d'inflammation microvasculaire
Critère d'exclusion:
- Biopsie inadéquate selon la classification de Banff
- Données manquantes pour les scores des lésions de Banff, le statut en anticorps spécifiques au donneur et la coloration C4d
- Biopsies montrant des signes histologiques d'ischémie-reperfusion
- Transplantation combinée et transplantation rénale après une transplantation d'organe solide autre que le rein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Signatures moléculaires basées sur l'ARN évaluées à l'aide de la transcriptomique globale et spatiale
Délai: 1 jour (au moment d'une biopsie d'allogreffe rénale)
|
1 jour (au moment d'une biopsie d'allogreffe rénale)
|
|
Probabilité de survie du greffon basée sur les données de résultats
Délai: Biopsie d'allogreffe rénale 24 mois après
|
Biopsie d'allogreffe rénale 24 mois après
|
|
Probabilité de survie des patients sur la base des données de résultats
Délai: Biopsie d'allogreffe rénale 24 mois après
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Biopsie d'allogreffe rénale 24 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Adam B, Afrouzian M, Akalin E, Alachkar N, Bagnasco S, Becker JU, Cornell LD, Clahsen-van Groningen MC, Demetris AJ, Dragun D, Duong van Huyen JP, Farris AB, Fogo AB, Gibson IW, Glotz D, Gueguen J, Kikic Z, Kozakowski N, Kraus E, Lefaucheur C, Liapis H, Mannon RB, Montgomery RA, Nankivell BJ, Nickeleit V, Nickerson P, Rabant M, Racusen L, Randhawa P, Robin B, Rosales IA, Sapir-Pichhadze R, Schinstock CA, Seron D, Singh HK, Smith RN, Stegall MD, Zeevi A, Solez K, Colvin RB, Mengel M. The Banff 2019 Kidney Meeting Report (I): Updates on and clarification of criteria for T cell- and antibody-mediated rejection. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2318-2331. doi: 10.1111/ajt.15898. Epub 2020 May 28.
- Mengel M, Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Akalin E, Clahsen-van Groningen MC, Dagobert J, Demetris AJ, Duong van Huyen JP, Gueguen J, Issa F, Robin B, Rosales I, Von der Thusen JH, Sanchez-Fueyo A, Smith RN, Wood K, Adam B, Colvin RB. Banff 2019 Meeting Report: Molecular diagnostics in solid organ transplantation-Consensus for the Banff Human Organ Transplant (B-HOT) gene panel and open source multicenter validation. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2305-2317. doi: 10.1111/ajt.16059. Epub 2020 Jun 27.
- Loupy A, Mengel M, Haas M. Thirty years of the International Banff Classification for Allograft Pathology: the past, present, and future of kidney transplant diagnostics. Kidney Int. 2022 Apr;101(4):678-691. doi: 10.1016/j.kint.2021.11.028. Epub 2021 Dec 17.
- Naesens M, Roufosse C, Haas M, Lefaucheur C, Mannon RB, Adam BA, Aubert O, Bohmig GA, Callemeyn J, Clahsen-van Groningen M, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Einecke G, Fogo AB, Gibson IW, Halloran P, Hidalgo LG, Horsfield C, Huang E, Kikic Z, Kozakowski N, Nankivell B, Rabant M, Randhawa P, Riella LV, Sapir-Pichhadze R, Schinstock C, Solez K, Tambur AR, Thaunat O, Wiebe C, Zielinski D, Colvin R, Loupy A, Mengel M. The Banff 2022 Kidney Meeting Report: Reappraisal of microvascular inflammation and the role of biopsy-based transcript diagnostics. Am J Transplant. 2024 Mar;24(3):338-349. doi: 10.1016/j.ajt.2023.10.016. Epub 2023 Oct 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MVI_Kidney_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données analysées au cours de la présente étude sont disponibles sur demande raisonnable, y compris les normes relatives au règlement général sur la protection des données et à l'approbation du comité d'examen institutionnel.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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