Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajobraz molekularny zapalenia mikronaczyniowego w alloprzeszczepach nerek

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Kompleksowa wieloskalowa charakterystyka krajobrazu molekularnego zapalenia mikronaczyniowego w alloprzeszczepach nerek

Zapalenie mikronaczyniowe w alloprzeszczepach nerek zostało ponownie szeroko ocenione w ostatniej aktualizacji klasyfikacji z Banff. Istnieje pilna potrzeba lepszego zrozumienia mechanizmów patofizjologicznych związanych z różnymi fenotypami zapalenia mikronaczyniowego obserwowanymi po przeszczepach nerek, szczególnie w celu opracowania ukierunkowanych podejść terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odrzucenie zależne od przeciwciał jest główną przyczyną niepowodzenia przeszczepu u biorców przeszczepu nerki. Kryteria diagnostyczne odrzucenia za pośrednictwem przeciwciał uległy znaczącym zmianom od czasu ich pierwotnej definicji w międzynarodowym systemie klasyfikacji Banff. Aktualizacja klasyfikacji Banff 2022 ponownie ocenia zmiany chorobowe w przebiegu zapalenia mikronaczyniowego i identyfikuje nowe fenotypy przypadków zapalenia mikronaczyniowego. Jednakże mechanizmy patofizjologiczne związane z zapaleniem mikronaczyniowym w alloprzeszczepach nerek są nadal słabo poznane, co utrudnia rozwój skutecznych metod leczenia.

Celem tego badania jest:

  1. Rozszyfrowanie przestrzennego krajobrazu immunomolekularnego zapalenia mikronaczyniowego w alloprzeszczepach nerek.
  2. Aby porównać cechy tego krajobrazu w różnych scenariuszach klinicznych.

Badacze zastosują multimodalne podejście do fenotypowania, obejmujące analizy histologiczne i multipleksowe barwienie immunologiczne, zbiorcze analizy transkryptomiczne i przestrzenne cyfrowe profilowanie całego transkryptomu, aby rozszyfrować krajobraz molekularny zapalenia mikronaczyniowego w alloprzeszczepach nerek. Na podstawie tych wyników zbadają jego powiązanie z wynikami alloprzeszczepu i poszukają celów molekularnych, dla których mogłyby skorzystać na ukierunkowanych strategiach terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75018
        • Rekrutacyjny
        • Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli biorcy przeszczepu nerki wszystkich płci (samookreśleni) zrekrutowani w Europie i Stanach Zjednoczonych, u których wykonano biopsję alloprzeszczepu nerki ze zmianami zapalnymi mikronaczyniowymi lub bez nich (odpowiednie biopsje bez brakujących danych dotyczących punktacji zmian Banffa, statusu przeciwciał swoistych dla dawcy i barwienie C4d), zgodnie z międzynarodową klasyfikacją Banff 2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorośli biorcy przeszczepu nerki, u których co najmniej jedna biopsja przeszczepu nerki została wykonana i oceniona zgodnie z międzynarodową klasyfikacją Banff 2022, ze zmianami zapalnymi mikronaczyniowymi lub bez nich

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca biopsja według klasyfikacji Banffa
  • Brakujące dane dotyczące punktacji zmian Banffa, statusu przeciwciał swoistych dla dawcy, barwienia C4d
  • Biopsje wykazujące histologiczne objawy niedokrwienia i reperfuzji
  • Przeszczep skojarzony z przeszczepieniem nerki po przeszczepieniu narządu litego innego niż nerka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sygnatury molekularne oparte na RNA oceniane za pomocą transkryptomiki masowej i przestrzennej
Ramy czasowe: 1 dzień (w czasie biopsji alloprzeszczepu nerki)
1 dzień (w czasie biopsji alloprzeszczepu nerki)
Prawdopodobieństwo przeżycia przeszczepu na podstawie danych wynikowych
Ramy czasowe: 24 miesiące po biopsji alloprzeszczepu nerki
24 miesiące po biopsji alloprzeszczepu nerki
Prawdopodobieństwo przeżycia pacjenta na podstawie danych dotyczących wyników
Ramy czasowe: 24 miesiące po biopsji alloprzeszczepu nerki
24 miesiące po biopsji alloprzeszczepu nerki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MVI_Kidney_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane analizowane w trakcie bieżącego badania są dostępne na uzasadnioną prośbę, obejmującą standardy zawarte w ogólnym rozporządzeniu o ochronie danych i zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odrzucenie przeszczepu nerki

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj