Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molecular Landscape of Microvascular Inflammation in Kidney Allografts

27 maj 2025 uppdaterad av: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Omfattande flerskalig karakterisering av det molekylära landskapet för mikrovaskulär inflammation i njurallotransplantat

Mikrovaskulär inflammation i njurallotransplantat har omvärderats i stor omfattning i den senaste uppdateringen av Banff-klassificeringen. Det finns ett kritiskt behov av att bättre förstå de patofysiologiska mekanismer som är förknippade med de olika fenotyperna av mikrovaskulär inflammation som observeras vid njurtransplantationer, särskilt för att utveckla riktade terapeutiska metoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antikroppsmedierad avstötning är en viktig orsak till transplantatsvikt hos njurtransplanterade. De diagnostiska kriterierna för antikroppsmedierad avstötning har genomgått betydande förändringar sedan deras ursprungliga definition i det internationella Banff-klassificeringssystemet. Banff 2022-klassificeringsuppdateringen omvärderar lesioner av mikrovaskulär inflammation och identifierar nya fenotyper för fall med mikrovaskulär inflammation. Emellertid är patofysiologiska mekanismer associerade med mikrovaskulär inflammation i njurallotransplantat fortfarande dåligt förstådda, vilket hämmar utvecklingen av effektiva behandlingar.

Målen med denna studie är:

  1. För att dechiffrera det rumsliga immun-molekylära landskapet av mikrovaskulär inflammation i njurallotransplantat.
  2. Att jämföra egenskaperna hos detta landskap i olika kliniska scenarier.

Utredarna kommer att använda en multimodal fenotypningsmetod inklusive histologiska analyser och multiplex immunfärgningar, bulk transkriptomiska analyser och rumslig heltranskriptom digital profilering för att dechiffrera det molekylära landskapet av mikrovaskulär inflammation i njurallotransplantat. Baserat på dessa resultat kommer de att undersöka dess samband med allograftresultat och söka efter molekylära mål som kan dra nytta av riktade terapeutiska strategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Rekrytering
        • Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna njurtransplanterade mottagare av alla kön (självbestämda) rekryterade i Europa och USA, som hade en njurallotransplantatbiopsi med eller utan lesioner av mikrovaskulär inflammation (tillräckliga biopsier utan att sakna data för Banff-lesionspoäng, donatorspecifik antikroppsstatus och C4d-färgning), enligt den internationella Banff 2022-klassificeringen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna njurtransplanterade mottagare, med minst en njurtransplantationsbiopsi utförd och bedömd enligt den internationella Banff 2022-klassificeringen, med eller utan lesioner av mikrovaskulär inflammation

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig biopsi enligt Banff-klassificeringen
  • Saknade data för Banff-lesionspoäng, donatorspecifik antikroppsstatus, C4d-färgning
  • Biopsier som visar histologiska tecken på ischemi-reperfusion
  • Kombinerad transplantation och njurtransplantation efter en icke-njurfast organtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RNA-baserade molekylära signaturer utvärderade med bulk och rumslig transkriptomik
Tidsram: 1 dag (vid tidpunkten för en njurallotransplantatbiopsi)
1 dag (vid tidpunkten för en njurallotransplantatbiopsi)
Sannolikhet för transplantatöverlevnad baserat på resultatdata
Tidsram: 24 månader efter njurallotransplantatbiopsi
24 månader efter njurallotransplantatbiopsi
Sannolikhet för patientöverlevnad på utfallsdata
Tidsram: 24 månader efter njurallotransplantatbiopsi
24 månader efter njurallotransplantatbiopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MVI_Kidney_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

De data som analyseras under den aktuella studien är tillgängliga på rimlig begäran, inklusive standarder för allmän dataskyddsförordning och godkännande av institutionell granskningsnämnd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera