Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculair landschap van microvasculaire ontstekingen in niertransplantaten

27 mei 2025 bijgewerkt door: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Uitgebreide karakterisering op meerdere schaal van het moleculaire landschap van microvasculaire ontstekingen in niertransplantaten

Microvasculaire ontstekingen in niertransplantaten zijn uitgebreid opnieuw beoordeeld in de recente update van de Banff-classificatie. Er is een cruciale behoefte aan een beter inzicht in de pathofysiologische mechanismen die verband houden met de verschillende fenotypes van microvasculaire ontstekingen die worden waargenomen bij niertransplantaties, vooral om gerichte therapeutische benaderingen te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Antilichaam-gemedieerde afstoting is een belangrijke oorzaak van transplantaatfalen bij ontvangers van een niertransplantaat. De diagnostische criteria voor antilichaam-gemedieerde afstoting hebben aanzienlijke veranderingen ondergaan sinds hun oorspronkelijke definitie in het internationale Banff-classificatiesysteem. De update van de Banff 2022-classificatie herwaardeert laesies van microvasculaire ontstekingen en identificeert nieuwe fenotypes voor gevallen met microvasculaire ontstekingen. De pathofysiologische mechanismen die verband houden met microvasculaire ontstekingen in niertransplantaten worden echter nog steeds slecht begrepen, waardoor de ontwikkeling van efficiënte behandelingen wordt belemmerd.

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Het ruimtelijke immuun-moleculaire landschap van microvasculaire ontstekingen in niertransplantaten ontcijferen.
  2. Om de kenmerken van dit landschap in verschillende klinische scenario's te vergelijken.

De onderzoekers zullen een multimodale fenotyperingsaanpak gebruiken, waaronder histologische analyses en multiplex-immunokleuringen, bulk-transcriptomische analyses en ruimtelijke volledige transcriptoom-digitale profilering om het moleculaire landschap van microvasculaire ontstekingen in niertransplantaten te ontcijferen. Op basis van deze resultaten zullen ze de associatie ervan met allograftresultaten onderzoeken en zoeken naar moleculaire doelwitten die baat zouden kunnen hebben bij gerichte therapeutische strategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Werving
        • Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In Europa en de Verenigde Staten gerekruteerde volwassen niertransplantatiepatiënten van alle geslachten (zelfbepaald) die een allograftbiopsie van de nier hadden met of zonder laesies van microvasculaire ontsteking (adequate biopsieën zonder ontbrekende gegevens voor Banff-laesiescores, donorspecifieke antilichaamstatus en C4d-kleuring), volgens de internationale Banff 2022-classificatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassen niertransplantatiepatiënten, waarbij ten minste één niertransplantatiebiopsie is uitgevoerd en beoordeeld volgens de internationale Banff 2022-classificatie, met of zonder laesies door microvasculaire ontstekingen

Uitsluitingscriteria:

  • Ontoereikende biopsie volgens de Banff-classificatie
  • Ontbrekende gegevens voor Banff-laesiescores, donorspecifieke antilichaamstatus, C4d-kleuring
  • Biopsieën die histologische tekenen van ischemie-reperfusie vertonen
  • Gecombineerde transplantatie en niertransplantatie na een niet-nierorgaantransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Op RNA gebaseerde moleculaire handtekeningen beoordeeld met behulp van bulk- en ruimtelijke transcriptomics
Tijdsspanne: 1 dag (op het moment van een allogene nierbiopsie)
1 dag (op het moment van een allogene nierbiopsie)
Waarschijnlijkheid van transplantaatoverleving op basis van uitkomstgegevens
Tijdsspanne: 24 maanden na nierbiopsie
24 maanden na nierbiopsie
Kans op overleving van de patiënt op basis van uitkomstgegevens
Tijdsspanne: 24 maanden na nierbiopsie
24 maanden na nierbiopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MVI_Kidney_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die tijdens het huidige onderzoek zijn geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek beschikbaar, inclusief normen voor de Algemene Verordening Gegevensbescherming en goedkeuring door de Institutional Review Board.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren