内啡肽按摩可以减轻孕妇的焦虑吗？
2024年3月28日 更新者：Yonca Çiçek Okuyan、Celal Bayar University
剖腹产前应用内啡肽按摩可以减轻孕妇的焦虑吗？
在剖腹产手术前，研究人员会向孕妇的丈夫演示内啡肽按摩，并要求他们在手术前进行按摩。
将比较按摩前后女性的压力水平和疼痛水平。
研究概览
详细说明
研究的样本量使用 G*Power 3.1.9.4 软件计算得出，最小为 34，功效为 95%，alpha 为 0.01，效应量为 0.9。
样本量计划为实验组（n=34）和对照组（n=34）。
为保证两组样本的平等性，采用简单随机的方法，将医院方案编号为奇数的孕妇纳入实验组，将医院方案编号为偶数的孕妇纳入对照组。
入院接受剖腹产前护理的孕妇将被告知该研究，并以书面和口头形式获得她们的自愿同意。
实验组和对照组将于 08:00 进行预测试，并采集血液样本来测量皮质醇水平。
随后对实验组进行干预，对照组进行常规护理。
09:00，将对实验组和对照组进行后测，并再次采集血样测量皮质醇水平。
将比较实验组和对照组之间的测试前和测试后结果以及平均皮质醇水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yonca Çiçek, PhD
- 电话号码：+90507 698 09 54
- 邮箱：yonca09@windowslive.com
研究联系人备份
- 姓名：Özge Topsakal, PhD
- 电话号码：+90554 916 55 99
- 邮箱：ozgebydr_19@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Manisa、火鸡、45060
- 招聘中
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因剖腹产入院
- 愿意参与研究
排除标准：
- 患有精神疾病
- 母语不是土耳其语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：内啡肽按摩组
研究人员将向丈夫展示如何为怀孕的妻子进行内啡肽按摩。
此外，他们将被要求从三首不同的无歌词的乐器放松音乐中选择一首来帮助他们放松，所选的音乐将通过 WhatsApp 发送给孕妇。
他们将被指示在进行内啡肽按摩时播放音乐。
实验组孕妇的丈夫将被要求在1小时内进行总共20分钟的内啡肽按摩，分为两次，每次10分钟。
|
进行内啡肽按摩的人张开双手，掌心面向自己，用中指、无名指和小指的指甲接触骶骨，画一个半圆。
然后，用指尖从脊柱两侧，从骶骨开始，到肩部，向腰部画一个半圆，这样，在背面画出一个手掌形状。
轻柔按摩从肩膀到手臂，一直到肘部。
用拇指背面从肘部向上按压，向肩部施加轻抚。
用两个拇指在脊柱两侧按圆周运动，将轻柔按摩至骶骨。
用两个拇指在脊柱两侧（相距约 1.5 厘米）打圈按压，从骶骨到颈部进行轻抚。
最后，将轻抚法涂抹在颈部和头皮上，然后轻揉（摩擦），按摩就完成了。
|
|
无干预：常规护理组
他们将接受常规护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：干预后一小时
|
VAS优选将一些无法用数字测量的值转换为数值。
VAS 是一种简单、有效、可重复的疼痛强度测量方法，需要最少的工具，可在临床和实验室条件下快速测量疼痛强度。
有研究使用 VAS 来评估产前患者的疼痛。
在VAS中，患者被要求在10厘米的水平线上做一个标记，以显示他当前的情况。
在这项研究中，针对疼痛；在一条10厘米的水平线上做标记，其一端表示患者的疼痛非常好（0=无疼痛），另一端表示患者的疼痛非常严重（10=最严重）。
从无痛点（0）到患者标记点的距离长度显示了患者的疼痛强度。
|
干预后一小时
|
|
状态和特质焦虑量表
大体时间：干预后一小时
|
它用于确定个人的状态和特质焦虑水平。
状态-特质焦虑量表共40个项目，每个项目20个。
状态焦虑量表要求个人描述他或她在特定时刻和特定情况下的感受。
该量表的总分在20-80之间变化。
量表得分高表示焦虑程度高，得分低表示焦虑程度低。
|
干预后一小时
|
|
皮质醇水平
大体时间：干预后一小时
|
皮质醇水平高表明压力大，而皮质醇水平低则表明压力低。
由于皮质醇水平遵循昼夜节律，因此评估的时机至关重要。
因此，研究中的第一次评估在08:00进行，最终评估在09:00进行。
|
干预后一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yonca Çicek, PhD、Manisa Celal Bayar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月9日
初级完成 (估计的)
2024年10月9日
研究完成 (估计的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.