Vermindert endorfinemassage de angst van zwangere vrouwen?
28 maart 2024 bijgewerkt door: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University
Vermindert endorfinemassage vóór een keizersnede de angst bij zwangere vrouwen?
Vóór een keizersnede zullen onderzoekers endorfinemassage demonstreren aan de echtgenoten van zwangere vrouwen, en hen zal worden gevraagd de massage vóór de operatie toe te passen.
Het stressniveau en pijnniveau van vrouwen worden voor en na de massage vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van G*Power 3.1.9.4-software als minimaal 34 met een vermogen van 95%, een alfa van 0,01 en een effectgrootte van 0,9.
De steekproefomvang was gepland als experimentele (n=34) en controlegroepen (n=34).
Om de gelijkheid van de steekproeven in beide groepen te garanderen, werd een eenvoudige randomisatiemethode gebruikt, waarbij zwangere vrouwen met oneven ziekenhuisprotocolnummers in de experimentele groep worden opgenomen en vrouwen met even nummers in de controlegroep.
Zwangere vrouwen die worden opgenomen voor pre-keizersnedezorg zullen over het onderzoek worden geïnformeerd en hun vrijwillige toestemming zal zowel schriftelijk als mondeling worden verkregen.
Er zullen om 08.00 uur pre-tests worden afgenomen bij zowel de experimentele als de controlegroep, en er zullen bloedmonsters worden genomen om de cortisolspiegels te meten.
Vervolgens zal een interventie worden toegepast op degenen in de experimentele groep, terwijl degenen in de controlegroep routinematige verpleegkundige zorg zullen krijgen.
Om 09.00 uur worden er posttests afgenomen bij zowel de experimentele als de controlegroep en worden er opnieuw bloedmonsters genomen om de cortisolspiegel te meten.
De pre- en post-testresultaten, evenals de gemiddelde cortisolspiegels, zullen tussen de experimentele en de controlegroep worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yonca Çiçek, PhD
- Telefoonnummer: +90507 698 09 54
- E-mail: yonca09@windowslive.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Özge Topsakal, PhD
- Telefoonnummer: +90554 916 55 99
- E-mail: ozgebydr_19@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen, 45060
- Werving
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt opgenomen in het ziekenhuis voor een keizersnede
- Bereid zijn om mee te werken aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische ziekte hebben
- moedertaal niet Turks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: endorfine massagegroep
De onderzoeker zal mannen laten zien hoe ze endorfinemassage kunnen geven aan hun zwangere vrouwen.
Bovendien wordt hen gevraagd een van de drie verschillende instrumentale ontspanningsmuziekstukken te kiezen die zonder tekst worden gespeeld om hen te helpen ontspannen, en de gekozen muziek wordt via WhatsApp naar de zwangere vrouwen gestuurd.
Ze krijgen de opdracht om de muziek te spelen tijdens het uitvoeren van de endorfinemassage.
Aan echtgenoten van zwangere vrouwen in de experimentele groep wordt gevraagd om binnen 1 uur in totaal 20 minuten endorfinemassage toe te passen, verdeeld over twee sessies van elk 10 minuten.
|
De persoon die de endorfinemassage gaat uitvoeren, opent zijn handen met de handpalmen naar zichzelf gericht en tekent een halve cirkel waarbij de nagels van zijn middel-, ring- en pink het heiligbeen raken.
Vervolgens wordt met de vingertoppen vanaf elke kant van de wervelkolom een halve cirkel getekend, beginnend vanaf het heiligbeen tot het schoudergebied, richting het taillegebied. Als resultaat van dit proces wordt op de rug een handpalmvorm getekend.
Effleurage wordt aangebracht vanaf de schouders over de armen tot aan de ellebogen.
Effleurage wordt richting de schouders aangebracht door met de duimrug vanaf de ellebogen naar boven te drukken.
Effleurage wordt aangebracht tot aan het heiligbeen door met twee duimen cirkelvormige bewegingen te maken aan beide zijden van de wervelkolom.
Effleurage wordt aangebracht vanaf het heiligbeen tot aan de nek door met twee duimen in een cirkelvormige beweging aan beide zijden van de wervelkolom te drukken (ongeveer 1,5 cm uit elkaar).
Ten slotte wordt effleurage aangebracht op het nekgebied en de hoofdhuid, vervolgens wordt petrissage (wrijven) aangebracht en is de massage voltooid.
|
|
Geen tussenkomst: routinematige zorggroep
Zij krijgen reguliere verpleegkundige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: een uur na de interventie
|
VAS heeft de voorkeur om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten, om te zetten in numerieke waarden.
VAS, een eenvoudige, effectieve, herhaalbare meetmethode voor de pijnintensiteit waarvoor minimale hulpmiddelen nodig zijn, biedt een snelle meting van de pijnintensiteit onder klinische en laboratoriumomstandigheden.
Er zijn onderzoeken waarin VAS wordt gebruikt om pijn bij prenatale patiënten te evalueren.
Bij VAS wordt de patiënt gevraagd een markering aan te brengen op een horizontale lijn van 10 cm die zijn huidige situatie weergeeft.
In dit onderzoek voor pijn; Er worden markeringen aangebracht op een horizontale lijn van 10 cm, waarvan het ene uiteinde aangeeft dat de pijn van de patiënt zeer goed is (0 = geen pijn) en het andere uiteinde aangeeft dat de pijn van de patiënt zeer erg is (10 = de meest ernstige).
De lengte van de afstand vanaf het punt waar er geen pijn is (0) tot het door de patiënt gemarkeerde punt geeft de pijnintensiteit van de patiënt weer.
|
een uur na de interventie
|
|
Angstschalen voor toestanden en eigenschappen
Tijdsspanne: een uur na de interventie
|
Het wordt gebruikt om de angstniveaus van individuen te bepalen.
De State-Trait Anxiety Scale bestaat uit in totaal 40 items, elk 20 items.
De State Anxiety Scale vereist dat het individu beschrijft hoe hij of zij zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt.
De totaalscore van de schaal varieert tussen 20-80.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van angst, en een lage score duidt op een laag niveau van angst.
|
een uur na de interventie
|
|
cortisol niveau
Tijdsspanne: een uur na de interventie
|
Een hoog cortisolniveau duidt op hoge stress, terwijl een laag niveau wijst op lage stress.
Omdat de cortisolspiegels een circadiaans ritme volgen, is de timing van de evaluatie cruciaal.
Daarom werd de eerste beoordeling in het onderzoek om 08.00 uur uitgevoerd en de eindevaluatie om 09.00 uur.
|
een uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
9 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCBU-SBF-YC-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .