Csökkenti-e az endorfin masszázs a terhes nők szorongását?
2024. március 28. frissítette: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University
A császármetszés előtt alkalmazott endorfin masszázs csökkenti a terhes nők szorongását?
A császármetszés előtt a kutatók endorfinmasszázst mutatnak be a várandós nők férjeinek, és a műtét előtt megkérik őket, hogy alkalmazzák a masszázst.
Összehasonlítják a nők stressz- és fájdalomszintjét a masszázs előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás mintanagyságát a G*Power 3.1.9.4 szoftverrel számítottuk ki minimum 34-re 95%-os teljesítménnyel, 0,01 alfa és 0,9 effektus mérettel.
A minta nagyságát kísérleti (n=34) és kontroll (n=34) csoportra terveztük.
A minták egyenlőségének biztosítására mindkét csoportban egy egyszerű randomizációs módszert alkalmaztunk, ahol a páratlan kórházi protokollszámmal rendelkező terhes nők a kísérleti csoportba, a páros számmal rendelkezők pedig a kontrollcsoportba kerülnek.
A császármetszés előtti ellátásra felvett várandós nőket tájékoztatják a vizsgálatról, önkéntes hozzájárulásukat írásban és szóban is megkapják.
Mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportban 08:00-kor előzetes teszteket végeznek, és vérmintákat vesznek a kortizolszint mérésére.
Ezt követően a kísérleti csoportba tartozóknál beavatkozást alkalmaznak, míg a kontrollcsoportba tartozók rutin ápolást kapnak.
09:00-kor utóvizsgálatot végeznek mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportban, és ismét vérmintát vesznek a kortizolszint mérésére.
A teszt előtti és utóvizsgálati eredményeket, valamint az átlagos kortizolszinteket összehasonlítjuk a kísérleti és a kontrollcsoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yonca Çiçek, PhD
- Telefonszám: +90507 698 09 54
- E-mail: yonca09@windowslive.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Özge Topsakal, PhD
- Telefonszám: +90554 916 55 99
- E-mail: ozgebydr_19@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manisa, Pulyka, 45060
- Toborzás
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került császármetszésre
- Hajlandó részt venni a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegségben szenved
- anyanyelve nem török
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: endorfin masszázs csoport
A kutató megmutatja a férjeknek, hogyan végezzenek endorfinmasszázst terhes feleségüknek.
Ezenkívül három különböző, szöveg nélkül lejátszott hangszeres relaxációs zenei darab közül választanak egyet, hogy segítsenek ellazulni, és a kiválasztott zenét a WhatsApp-on keresztül elküldik a terhes nőknek.
Utasítást kapnak, hogy játsszák a zenét az endorfin masszázs végrehajtása közben.
A kísérleti csoportba tartozó terhes nők férjeit arra kérik, hogy 1 órán belül összesen 20 percnyi endorfinmasszázst végezzenek, két, egyenként 10 perces alkalomra osztva.
|
Az endorfinmasszázst végző személy kinyitja a kezét, tenyerével maga felé néz, és félkört rajzol középső, gyűrűs és kisujjai körmeivel a keresztcsonthoz.
Ezután a gerinc mindkét oldaláról ujjbeggyel félkört húzunk, a keresztcsonttól a váll tájékáig, a deréktájék felé, Ennek eredményeként a háton tenyérforma rajzolódik ki.
Az effleurage-t a válltól a karokig a könyökig alkalmazzák.
Az effleurage-t a vállak felé a hüvelykujj hátuljával a könyöktől felfelé nyomva alkalmazzuk.
Az Effleurage-t a keresztcsontig alkalmazzák két hüvelykujjjal végzett körkörös mozdulatokkal a gerinc mindkét oldalán.
Az effleurage-t a keresztcsonttól a nyakig úgy alkalmazzuk, hogy két hüvelykujjával körkörös mozdulatokkal megnyomjuk a gerinc mindkét oldalán (kb. 1,5 cm-re egymástól).
Végül effleurage-t alkalmazunk a nyak és a fejbőr területére, majd petrissage-t (dörzsölést) alkalmazunk, és a masszázs befejeződik.
|
|
Nincs beavatkozás: rutin gondozási csoport
Rendszeres ápolásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: egy órával a beavatkozás után
|
A VAS előnyben részesít néhány, numerikusan nem mérhető értéket számértékké.
A VAS, amely egy egyszerű, hatékony, megismételhető fájdalomintenzitás mérési módszer, amely minimális eszközöket igényel, gyors mérést tesz lehetővé klinikai és laboratóriumi körülmények között.
Vannak olyan tanulmányok, amelyekben a VAS-t a prenatális betegek fájdalmának értékelésére használják.
A VAS-ban a pácienst arra kérik, hogy jelöljön meg egy 10 cm-es vízszintes vonalat, amely az aktuális helyzetét mutatja.
Ebben a vizsgálatban a fájdalomra; A jelölések 10 cm-es vízszintes vonalon készülnek, melynek egyik vége azt jelzi, hogy a beteg fájdalma nagyon jó (0 = nincs fájdalom), a másik vége pedig azt, hogy a beteg fájdalma nagyon erős (10 = a legerősebb).
A fájdalommentes ponttól (0) a beteg által megjelölt pontig tartó távolság hossza mutatja a beteg fájdalom intenzitását.
|
egy órával a beavatkozás után
|
|
Állapot és vonás szorongás skálák
Időkeret: egy órával a beavatkozás után
|
Az egyének állapot- és szorongásos szintjének meghatározására szolgál.
Az állapot-vonás szorongás skála összesen 40 tételből áll, egyenként 20 elemből.
Az állapotszorongás skála megköveteli az egyéntől, hogy írja le, hogyan érzi magát egy adott pillanatban és bizonyos körülmények között.
A skála összpontszáma 20-80 között változik.
A skála magas pontszáma a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
|
egy órával a beavatkozás után
|
|
kortizol szint
Időkeret: egy órával a beavatkozás után
|
A magas kortizolszint magas stresszt, míg az alacsony szint alacsony stresszt jelez.
Mivel a kortizol szintje cirkadián ritmust követ, az értékelés időzítése kulcsfontosságú.
Ezért a vizsgálat első értékelésére 08:00-kor, a végső értékelésre pedig 09:00-kor került sor.
|
egy órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 9.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCBU-SBF-YC-03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .