- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06342154
Vähentääkö endorfiinihieronta raskaana olevien naisten ahdistusta?
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University
Vähentääkö ennen keisarileikkausta tehty endorfiinihieronta raskaana olevien naisten ahdistusta?
Ennen keisarileikkausleikkausta tutkijat esittelevät endorfiinihierontaa raskaana olevien naisten miehille, ja heitä pyydetään suorittamaan hieronta ennen leikkausta.
Naisten stressitasoja ja kiputasoja verrataan ennen ja jälkeen hieronnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*Power 3.1.9.4 -ohjelmistolla vähintään 34 95 % teholla, 0,01 alfa ja 0,9 efektikoko.
Otoskoko suunniteltiin kokeellisena (n=34) ja kontrolliryhmänä (n=34).
Näytteiden tasa-arvoisuuden varmistamiseksi molemmissa ryhmissä käytettiin yksinkertaista satunnaistusmenetelmää, jossa koeryhmään otetaan raskaana olevat naiset, joilla on parittomat sairaalan protokollanumerot, ja parilliset kontrolliryhmään.
Keisarileikkausta edeltäville hoitoon tulleille raskaana oleville naisille tiedotetaan tutkimuksesta, ja heidän vapaaehtoinen suostumuksensa hankitaan sekä kirjallisesti että suullisesti.
Sekä koe- että kontrolliryhmälle suoritetaan esikokeet klo 8.00 ja verinäytteitä kortisolitasojen mittaamiseksi.
Myöhemmin koeryhmään kuuluviin sovelletaan interventiota, kun taas kontrolliryhmän jäsenet saavat rutiininomaista hoitoa.
Klo 09:00 sekä koe- että kontrolliryhmille suoritetaan jälkitestit ja verikokeet otetaan uudelleen kortisolitasojen mittaamiseksi.
Testiä edeltäviä ja testin jälkeisiä tuloksia sekä keskimääräisiä kortisolitasoja verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yonca Çiçek, PhD
- Puhelinnumero: +90507 698 09 54
- Sähköposti: yonca09@windowslive.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Özge Topsakal, PhD
- Puhelinnumero: +90554 916 55 99
- Sähköposti: ozgebydr_19@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki, 45060
- Rekrytointi
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy sairaalaan keisarinleikkaukseen
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus
- äidinkieli ei turkki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: endorfiinihierontaryhmä
Tutkija näyttää miehille, kuinka he voivat antaa endorfiinihierontaa raskaana oleville vaimoilleen.
Lisäksi heitä pyydetään valitsemaan yksi kolmesta eri instrumentaalisesta rentoutumismusiikkikappaleesta, jotka soitetaan ilman sanoituksia rentoutuakseen, ja valittu musiikki lähetetään raskaana oleville naisille WhatsAppin kautta.
Heitä ohjataan soittamaan musiikkia endorfiinihieronnan aikana.
Koeryhmän raskaana olevien naisten aviomiehiä pyydetään tekemään yhteensä 20 minuuttia endorfiinihierontaa 1 tunnin sisällä, jaettuna kahteen 10 minuutin jaksoon.
|
Endorfiinihieronnan suorittava henkilö avaa kätensä kämmenensä itseään päin ja piirtää puoliympyrän keski-, sormus- ja pikkusormiensa kynnet koskettaen ristiluua.
Tämän jälkeen piirretään sormenpäillä puoliympyrä selkärangan molemmilta puolilta ristiluulta olkapääalueelle, vyötärön alueelle. Tämän prosessin tuloksena selkään piirretään kämmenmuoto.
Effleuragea levitetään hartioista käsivarsiin kyynärpäihin saakka.
Effleurage levitetään olkapäille painamalla kyynärpäistä ylöspäin peukalon takapuolella.
Effleurage levitetään ristiluuhun saakka painamalla pyöreitä liikkeitä kahdella peukalolla selkärangan molemmilla puolilla.
Effleurage levitetään ristiluulta kaulalle painamalla kahdella peukalolla pyörivin liikkein selkärangan molemmille puolille (noin 1,5 cm:n etäisyydellä toisistaan).
Lopuksi effleurage levitetään kaulan alueelle ja päänahalle, sitten hierotaan ja hieronta on valmis.
|
|
Ei väliintuloa: rutiinihoitoryhmä
He saavat rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: tunnin kuluttua interventiosta
|
VAS on parempi muuntaa jotkin arvot, joita ei voida mitata numeerisesti, numeerisiksi arvoiksi.
VAS, joka on yksinkertainen, tehokas, toistettava kivun voimakkuuden mittausmenetelmä, joka vaatii minimaalisia työkaluja, tarjoaa nopean kivun voimakkuuden mittauksen kliinisissä ja laboratorioolosuhteissa.
On tutkimuksia, joissa VAS:ää käytetään kivun arvioimiseen synnytystä edeltäneillä potilailla.
VAS:ssa potilasta pyydetään tekemään 10 cm:n vaakaviivaan merkki, joka osoittaa hänen nykyisen tilanteensa.
Tässä tutkimuksessa kipuun; Merkinnät tehdään 10 cm:n vaakaviivalle, jonka toinen pää osoittaa, että potilaan kipu on erittäin hyvä (0 = ei kipua), ja toinen pää osoittaa, että potilaan kipu on erittäin huono (10 = vakavin).
Etäisyyden pituus kohdasta, jossa kipua ei ole (0) potilaan merkitsemään pisteeseen, osoittaa potilaan kivun voimakkuuden.
|
tunnin kuluttua interventiosta
|
|
Tilan ja piirteen ahdistusasteikot
Aikaikkuna: tunnin kuluttua interventiosta
|
Sitä käytetään yksilöiden tilan ja piirteiden ahdistuneisuustason määrittämiseen.
State-Trait Anxiety Scale koostuu yhteensä 40 kohteesta, kussakin 20 kohtaa.
Tilan ahdistusasteikko vaatii yksilön kuvaamaan, miltä hänestä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
tunnin kuluttua interventiosta
|
|
kortisolitaso
Aikaikkuna: tunnin kuluttua interventiosta
|
Korkea kortisolitaso tarkoittaa korkeaa stressiä, kun taas matala taso tarkoittaa vähäistä stressiä.
Koska kortisolitasot noudattavat vuorokausirytmiä, arvioinnin ajoitus on ratkaiseva.
Siksi tutkimuksen ensimmäinen arviointi tehtiin klo 8.00 ja loppuarviointi klo 09.00.
|
tunnin kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCBU-SBF-YC-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat