Le massage aux endorphines réduit-il l'anxiété des femmes enceintes ?
28 mars 2024 mis à jour par: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University
Le massage aux endorphines appliqué avant une césarienne réduit-il l'anxiété des femmes enceintes ?
Avant une césarienne, les chercheurs feront une démonstration du massage aux endorphines aux maris des femmes enceintes, et il leur sera demandé d'appliquer le massage avant l'opération.
Les niveaux de stress et de douleur des femmes seront comparés avant et après le massage.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La taille de l'échantillon de la recherche a été calculée à l'aide du logiciel G*Power 3.1.9.4 avec un minimum de 34 avec une puissance de 95 %, un alpha de 0,01 et une taille d'effet de 0,9.
La taille de l'échantillon a été planifiée en groupes expérimentaux (n = 34) et témoins (n = 34).
Pour garantir l'égalité des échantillons dans les deux groupes, une méthode de randomisation simple a été utilisée, où les femmes enceintes avec des numéros de protocole hospitaliers impairs seront incluses dans le groupe expérimental et celles avec des nombres pairs seront incluses dans le groupe témoin.
Les femmes enceintes admises pour des soins précésariennes seront informées de l'étude et leur consentement volontaire sera obtenu sous forme écrite et verbale.
Des pré-tests seront administrés aux groupes expérimental et témoin à 8h00, et des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer les niveaux de cortisol.
Par la suite, une intervention sera appliquée aux personnes du groupe expérimental, tandis que celles du groupe témoin recevront des soins infirmiers de routine.
À 09h00, des post-tests seront administrés aux groupes expérimental et témoin, et des échantillons de sang seront à nouveau prélevés pour mesurer les niveaux de cortisol.
Les résultats pré-test et post-test, ainsi que les niveaux moyens de cortisol, seront comparés entre les groupes expérimentaux et témoins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yonca Çiçek, PhD
- Numéro de téléphone: +90507 698 09 54
- E-mail: yonca09@windowslive.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Özge Topsakal, PhD
- Numéro de téléphone: +90554 916 55 99
- E-mail: ozgebydr_19@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Manisa, Turquie, 45060
- Recrutement
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être admis à l'hôpital pour une césarienne
- Être prêt à participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie psychiatrique
- langue maternelle pas turque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de massage aux endorphines
Le chercheur montrera aux maris comment offrir un massage aux endorphines à leurs femmes enceintes.
De plus, il leur sera demandé de choisir l'un des trois morceaux de musique de relaxation instrumentale joués sans paroles pour les aider à se détendre, et la musique choisie sera envoyée aux femmes enceintes via WhatsApp.
Il leur sera demandé de jouer de la musique tout en effectuant le massage aux endorphines.
Les maris des femmes enceintes du groupe expérimental seront invités à appliquer un total de 20 minutes de massage aux endorphines en 1 heure, divisées en deux séances de 10 minutes chacune.
|
La personne qui effectuera le massage aux endorphines ouvre les mains avec les paumes face à elle et dessine un demi-cercle avec les ongles du majeur, de l'annulaire et de l'auriculaire touchant le sacrum.
Ensuite, un demi-cercle est dessiné du bout des doigts de chaque côté de la colonne vertébrale, en partant du sacrum jusqu'à la zone des épaules, en direction de la taille. À la suite de ce processus, une forme de paume est dessinée sur le dos.
L'effleurage s'applique des épaules aux bras jusqu'aux coudes.
L'effleurage s'applique vers les épaules en appuyant des coudes vers le haut avec le dos du pouce.
L'effleurage s'applique jusqu'au sacrum en effectuant des mouvements circulaires avec deux pouces de part et d'autre de la colonne vertébrale.
L'effleurage est appliqué du sacrum jusqu'au cou en appuyant avec deux pouces dans un mouvement circulaire de part et d'autre de la colonne vertébrale (à environ 1,5 cm l'un de l'autre).
Enfin, un effleurage est appliqué sur la zone du cou et du cuir chevelu, puis un pétrissage (frottement) est appliqué et le massage est terminé.
|
|
Aucune intervention: groupe de soins de routine
Ils recevront des soins infirmiers de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: une heure après l'intervention
|
VAS est préférable pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques.
L'EVA, qui est une méthode de mesure de l'intensité de la douleur simple, efficace et reproductible qui nécessite un minimum d'outils, permet une mesure rapide de l'intensité de la douleur dans des conditions cliniques et de laboratoire.
Il existe des études dans lesquelles l'EVA est utilisée pour évaluer la douleur chez les patientes prénatales.
Dans le VAS, il est demandé au patient de faire une marque sur une ligne horizontale de 10 cm qui montre sa situation actuelle.
Dans cette étude, pour la douleur ; Les marquages sont réalisés sur une ligne horizontale de 10 cm dont une extrémité indique que la douleur du patient est très forte (0 = pas de douleur) et l'autre extrémité indique que la douleur du patient est très forte (10 = la plus intense).
La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur (0) et le point marqué par le patient montre l'intensité de la douleur du patient.
|
une heure après l'intervention
|
|
Échelles d'anxiété d'état et de trait
Délai: une heure après l'intervention
|
Il est utilisé pour déterminer les niveaux d’anxiété liés à l’état et aux traits chez les individus.
L'échelle d'anxiété relative aux traits d'état comprend un total de 40 éléments, de 20 éléments chacun.
L'échelle d'anxiété d'état exige que l'individu décrive ce qu'il ressent à un moment donné et dans certaines circonstances.
Le score total de l'échelle varie entre 20 et 80.
Un score élevé sur l’échelle indique un niveau d’anxiété élevé, et un score faible indique un faible niveau d’anxiété.
|
une heure après l'intervention
|
|
niveau de cortisol
Délai: une heure après l'intervention
|
Un niveau de cortisol élevé indique un stress élevé, tandis qu’un niveau faible indique un faible stress.
Puisque les niveaux de cortisol suivent un rythme circadien, le moment choisi pour l’évaluation est crucial.
Par conséquent, la première évaluation de l’étude a été réalisée à 8h00 et l’évaluation finale à 9h00.
|
une heure après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
9 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCBU-SBF-YC-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .