Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy masaż endorfinowy zmniejsza niepokój kobiet w ciąży?

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University

Czy masaż endorfinowy stosowany przed cesarskim cięciem zmniejsza niepokój kobiety w ciąży?

Przed operacją cięcia cesarskiego naukowcy zademonstrują masaż endorfinowy mężom kobiet w ciąży i zostaną poproszeni o wykonanie masażu przed operacją. Poziom stresu i poziom bólu kobiet zostaną porównane przed i po masażu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielkość próby badawczej obliczono przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.4 na co najmniej 34 osoby z mocą 95%, wielkością efektu alfa 0,01 i wielkością efektu 0,9. Liczebność próby została zaplanowana jako grupa eksperymentalna (n=34) i kontrolna (n=34). Aby zapewnić równość prób w obu grupach, zastosowano prostą metodę randomizacji, w ramach której kobiety w ciąży z nieparzystymi numerami protokołu szpitalnego zostaną włączone do grupy eksperymentalnej, a te z parzystą liczbą do grupy kontrolnej. Kobiety w ciąży przyjęte na opiekę przed cesarskim cięciem zostaną poinformowane o badaniu, a ich dobrowolna zgoda zostanie uzyskana zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej. O godzinie 08:00 zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej zostaną przeprowadzone badania wstępne oraz zostaną pobrane próbki krwi w celu pomiaru poziomu kortyzolu. Następnie interwencja zostanie zastosowana wobec osób z grupy eksperymentalnej, natomiast osoby z grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę pielęgniarską. O godzinie 09:00 zarówno grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej zostaną przeprowadzone badania post-testowe oraz ponownie zostaną pobrane próbki krwi w celu pomiaru poziomu kortyzolu. Wyniki przed i po teście, a także średni poziom kortyzolu zostaną porównane pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Manisa, Indyk, 45060
        • Rekrutacyjny
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do szpitala na cesarskie cięcie
  • Chęć wzięcia udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Choruje psychicznie
  • język ojczysty, a nie turecki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa masażu endorfinowego
Badaczka pokaże mężom, jak poddawać ciężarnym żonom masaż endorfinowy. Dodatkowo zostaną poproszone o wybranie jednego z trzech różnych instrumentalnych utworów relaksacyjnych odtwarzanych bez tekstu, który pomoże im się zrelaksować, a wybrana muzyka zostanie przesłana kobietom w ciąży za pośrednictwem WhatsApp. Zostaną poinstruowani, aby podczas masażu endorfinowego odtwarzać muzykę. Mężowie kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej zostaną poproszeni o wykonanie łącznie 20 minut masażu endorfinowego w ciągu 1 godziny, podzielonego na dwie sesje po 10 minut każda.
Behawioralne: Masaż endorfinowy
Osoba wykonująca masaż endorfinowy otwiera dłonie dłońmi skierowanymi do siebie i rysuje półkole paznokciami palca środkowego, serdecznego i małego dotykając kości krzyżowej. Następnie opuszkami palców rysuje się półkole z każdej strony kręgosłupa, zaczynając od kości krzyżowej, przez okolice barków, w kierunku talii. W wyniku tego procesu na plecach rysowany jest kształt dłoni. Effleurage aplikuje się od barków poprzez ramiona aż do łokci. Effleurage nakłada się na ramiona, naciskając grzbietem kciuka od łokci w górę. Effleurage aplikuje się aż do kości krzyżowej, naciskając okrężnymi ruchami dwoma kciukami po obu stronach kręgosłupa. Effleurage aplikuje się od kości krzyżowej do szyi, naciskając dwoma kciukami okrężnymi ruchami po obu stronach kręgosłupa (w odległości około 1,5 cm). Na koniec na szyję i skórę głowy nakładany jest effleurage, następnie petrissage (wcieranie) i masaż jest zakończony.
Brak interwencji: grupa rutynowej opieki
Będą objęci stałą opieką pielęgniarską.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: godzinę po interwencji
Preferuje się VAS do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na wartości liczbowe. VAS, będący prostą, skuteczną i powtarzalną metodą pomiaru natężenia bólu, wymagającą minimalnej liczby narzędzi, zapewnia szybki pomiar natężenia bólu w warunkach klinicznych i laboratoryjnych. Istnieją badania, w których VAS służy do oceny bólu u pacjentek w okresie prenatalnym. W VAS pacjent proszony jest o wykonanie znaku na poziomej linii o długości 10 cm, który przedstawia jego obecną sytuację. W tym badaniu na ból; Na poziomej linii o długości 10 cm wykonuje się oznaczenia, których jeden koniec wskazuje, że ból pacjenta jest bardzo dobry (0 = brak bólu), a drugi koniec wskazuje, że ból pacjenta jest bardzo silny (10 = najcięższy). Długość odległości od punktu, w którym nie występuje ból (0) do punktu zaznaczonego przez pacjenta, pokazuje intensywność bólu odczuwanego przez pacjenta.
godzinę po interwencji
Skale stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: godzinę po interwencji
Służy do określania poziomu lęku jako stanu i cechy u poszczególnych osób. Skala Stanu i Cechy Lęku składa się łącznie z 40 pozycji, po 20 pozycji każda. Skala Stanu Lęku wymaga od jednostki opisania tego, jak się czuje w określonym momencie i w określonych okolicznościach. Całkowity wynik skali waha się w granicach 20-80. Wysoki wynik na skali oznacza wysoki poziom lęku, a niski wynik oznacza niski poziom lęku.
godzinę po interwencji
poziom kortyzolu
Ramy czasowe: godzinę po interwencji
Wysoki poziom kortyzolu oznacza wysoki poziom stresu, natomiast niski poziom oznacza niski poziom stresu. Ponieważ poziom kortyzolu podlega rytmowi dobowemu, kluczowy jest moment oceny. Dlatego pierwszą ocenę w badaniu przeprowadzono o godzinie 08:00, a ocenę końcową o godzinie 09:00.
godzinę po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celal Bayar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCBU-SBF-YC-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Masaż endorfinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj