Il massaggio con endorfine riduce l’ansia delle donne incinte?
28 marzo 2024 aggiornato da: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University
Il massaggio con endorfine applicato prima del taglio cesareo riduce l’ansia delle donne incinte?
Prima dell'intervento di taglio cesareo, i ricercatori dimostreranno il massaggio con endorfine ai mariti delle donne incinte e verrà chiesto loro di applicare il massaggio prima dell'intervento.
I livelli di stress e di dolore delle donne verranno confrontati prima e dopo il massaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dimensione del campione della ricerca è stata calcolata utilizzando il software G*Power 3.1.9.4 come minimo di 34 con potenza del 95%, alfa 0,01 e dimensione dell'effetto 0,9.
La dimensione del campione è stata pianificata come gruppi sperimentali (n=34) e di controllo (n=34).
Per garantire l'uguaglianza dei campioni in entrambi i gruppi, è stato utilizzato un semplice metodo di randomizzazione, in cui le donne incinte con numeri dispari di protocollo ospedaliero saranno incluse nel gruppo sperimentale e quelle con numeri pari nel gruppo di controllo.
Le donne incinte ricoverate per cure pre-cesareo saranno informate dello studio e il loro consenso volontario sarà ottenuto sia in forma scritta che verbale.
I pre-test verranno somministrati sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo alle 08:00 e verranno prelevati campioni di sangue per misurare i livelli di cortisolo.
Successivamente verrà applicato un intervento a quelli del gruppo sperimentale, mentre quelli del gruppo di controllo riceveranno cure infermieristiche di routine.
Alle 09:00 verranno somministrati i post-test sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo e verranno prelevati nuovamente campioni di sangue per misurare i livelli di cortisolo.
I risultati pre-test e post-test, nonché i livelli medi di cortisolo, verranno confrontati tra i gruppi sperimentali e di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yonca Çiçek, PhD
- Numero di telefono: +90507 698 09 54
- Email: yonca09@windowslive.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Özge Topsakal, PhD
- Numero di telefono: +90554 916 55 99
- Email: ozgebydr_19@hotmail.com
Luoghi di studio
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Manisa, Tacchino, 45060
- Reclutamento
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ricoverato in ospedale per un taglio cesareo
- Essere disposti a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia psichiatrica
- lingua madre non turca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di massaggio endorfinico
Il ricercatore mostrerà ai mariti come effettuare il massaggio con endorfine alle mogli incinte.
Inoltre, verrà chiesto loro di scegliere uno dei tre diversi brani musicali rilassanti strumentali suonati senza testo per aiutarli a rilassarsi, e la musica scelta verrà inviata alle donne incinte tramite WhatsApp.
Verrà loro chiesto di riprodurre la musica durante l'esecuzione del massaggio endorfinico.
Ai mariti delle donne incinte del gruppo sperimentale verrà chiesto di applicare un totale di 20 minuti di massaggio con endorfine nell'arco di 1 ora, divisi in due sessioni di 10 minuti ciascuna.
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La persona che eseguirà il massaggio endorfinico apre le mani con i palmi rivolti verso se stesso e disegna un semicerchio con le unghie del medio, dell'anulare e del mignolo che toccano l'osso sacro.
Quindi, con la punta delle dita, viene disegnato un semicerchio da ciascun lato della colonna vertebrale, partendo dall'osso sacro fino alla zona delle spalle, verso la zona della vita. Come risultato di questo processo, sulla schiena viene disegnata la forma di una palma.
Lo sfioramento viene applicato dalle spalle alle braccia fino ai gomiti.
Lo sfioramento si applica verso le spalle premendo dai gomiti verso l'alto con il dorso del pollice.
Lo sfioramento viene applicato fino all'osso sacro premendo con movimenti circolari con due pollici su entrambi i lati della colonna vertebrale.
Lo sfioramento viene applicato dall'osso sacro al collo premendo con due pollici con un movimento circolare su entrambi i lati della colonna vertebrale (a circa 1,5 cm di distanza).
Infine si applica lo sfioramento sulla zona del collo e del cuoio capelluto, quindi si applica il petrissage (sfregamento) e si completa il massaggio.
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Nessun intervento: gruppo di assistenza di routine
Riceveranno cure infermieristiche di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
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Si preferisce VAS per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici.
La VAS, che è un metodo di misurazione dell'intensità del dolore semplice, efficace e ripetibile che richiede strumenti minimi, fornisce una misurazione rapida dell'intensità del dolore in condizioni cliniche e di laboratorio.
Esistono studi in cui la VAS viene utilizzata per valutare il dolore nei pazienti prenatali.
Nella VAS, al paziente viene chiesto di tracciare un segno su una linea orizzontale di 10 cm che mostri la sua situazione attuale.
In questo studio, per il dolore; I segni sono tracciati su una linea orizzontale di 10 cm, un'estremità della quale indica che il dolore del paziente è molto intenso (0 = nessun dolore) e l'altra estremità indica che il dolore del paziente è molto intenso (10 = il più grave).
La lunghezza della distanza dal punto in cui non si avverte dolore (0) al punto contrassegnato dal paziente mostra l'intensità del dolore del paziente.
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un'ora dopo l'intervento
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Scale di ansia di stato e di tratto
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
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Viene utilizzato per determinare i livelli di ansia di stato e di tratto negli individui.
La scala dell'ansia da tratto di stato è composta da un totale di 40 item, 20 item ciascuno.
La scala dell’ansia di stato richiede all’individuo di descrivere come si sente in un particolare momento e in determinate circostanze.
Il punteggio totale della scala varia tra 20 e 80.
Un punteggio elevato della scala indica un livello elevato di ansia, mentre un punteggio basso indica un livello basso di ansia.
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un'ora dopo l'intervento
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livello di cortisolo
Lasso di tempo: un'ora dopo l'intervento
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Un livello elevato di cortisolo indica uno stress elevato, mentre un livello basso indica uno stress basso.
Poiché i livelli di cortisolo seguono un ritmo circadiano, i tempi della valutazione sono cruciali.
Pertanto, la prima valutazione dello studio è stata condotta alle 08:00 e la valutazione finale alle 09:00.
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un'ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
9 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCBU-SBF-YC-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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