Snižuje endorfinová masáž úzkost těhotných žen?
28. března 2024 aktualizováno: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University
Snižuje endorfinová masáž aplikovaná před císařským řezem úzkost těhotných žen?
Před operací císařského řezu vědci předvedou endorfinovou masáž manželům těhotných žen a budou požádáni, aby si masáž aplikovali před operací.
Úrovně stresu a bolesti žen budou porovnány před a po masáži.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velikost vzorku výzkumu byla vypočtena pomocí softwaru G*Power 3.1.9.4 jako minimálně 34 s 95% silou, 0,01 alfa a 0,9 velikosti efektu.
Velikost vzorku byla plánována jako experimentální (n=34) a kontrolní (n=34) skupina.
Pro zajištění rovnosti vzorků v obou skupinách byla použita jednoduchá randomizační metoda, kdy těhotné ženy s lichými čísly nemocničního protokolu budou zařazeny do experimentální skupiny a ty se sudým počtem do kontrolní skupiny.
Těhotné ženy, které budou přijaty do péče před císařským řezem, budou o studii informovány a jejich dobrovolný souhlas bude získán písemnou i ústní formou.
V 8:00 budou experimentální i kontrolní skupině provedeny předběžné testy a budou odebrány vzorky krve pro měření hladiny kortizolu.
Následně bude u experimentální skupiny aplikována intervence, zatímco u kontrolní skupiny bude poskytnuta běžná ošetřovatelská péče.
V 09:00 budou experimentální i kontrolní skupině provedeny posttesty a budou opět odebrány vzorky krve pro měření hladiny kortizolu.
Výsledky před testem a po testu, stejně jako průměrné hladiny kortizolu, budou porovnány mezi experimentální a kontrolní skupinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yonca Çiçek, PhD
- Telefonní číslo: +90507 698 09 54
- E-mail: yonca09@windowslive.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Özge Topsakal, PhD
- Telefonní číslo: +90554 916 55 99
- E-mail: ozgebydr_19@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan, 45060
- Nábor
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí do nemocnice na císařský řez
- Ochota podílet se na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Mít psychiatrické onemocnění
- rodný jazyk ne turečtina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina endorfinových masáží
Výzkumník ukáže manželům, jak dávat endorfinovou masáž svým těhotným manželkám.
Navíc budou požádáni, aby si vybrali jednu ze tří různých instrumentálních relaxačních hudebních skladeb hraných bez textu, které jim pomohou uvolnit se, a vybraná hudba bude zaslána těhotným ženám prostřednictvím WhatsApp.
Budou instruováni, aby při provádění endorfinové masáže pustili hudbu.
Manželé těhotných žen v experimentální skupině budou požádáni, aby během 1 hodiny aplikovali celkem 20 minut endorfinové masáže rozdělené do dvou sezení po 10 minutách.
|
Osoba, která bude provádět endorfinovou masáž, otevře ruce dlaněmi k sobě a nehty prostředníčku, prsteníčku a malíčků nakreslí půlkruh do křížové kosti.
Poté se konečky prstů nakreslí půlkruh z každé strany páteře, počínaje od křížové kosti k oblasti ramen směrem k oblasti pasu. Výsledkem tohoto procesu je nakreslení tvaru dlaně na zádech.
Effleurage se aplikuje od ramen k pažím až k loktům.
Effleurage se aplikuje směrem k ramenům tlakem od loktů nahoru hřbetem palce.
Effleurage se aplikuje až do křížové kosti tlakovými krouživými pohyby dvěma palci na obě strany páteře.
Effleurage se aplikuje od křížové kosti ke krku tlakem dvěma palci krouživými pohyby na obě strany páteře (cca 1,5 cm od sebe).
Nakonec se na oblast krku a hlavy nanese effleurage, poté se aplikuje petrisage (tření) a masáž je dokončena.
|
|
Žádný zásah: skupina běžné péče
Dostane se jim běžné ošetřovatelské péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: hodinu po zásahu
|
VAS je upřednostňován pro převod některých hodnot, které nelze změřit numericky, na numerické hodnoty.
VAS, což je jednoduchá, účinná, opakovatelná metoda měření intenzity bolesti, která vyžaduje minimální nástroje, poskytuje rychlé měření intenzity bolesti v klinických a laboratorních podmínkách.
Existují studie, ve kterých se VAS používá k hodnocení bolesti u prenatálních pacientů.
U VAS je pacient požádán, aby udělal značku na 10 cm vodorovné čáře, která ukazuje jeho aktuální situaci.
V této studii na bolest; Značení se provádí na 10 cm vodorovné čáře, jejíž jeden konec znamená, že bolest pacienta je velmi dobrá (0 = žádná bolest), a druhý konec znamená, že bolest pacienta je velmi silná (10 = nejzávažnější).
Délka vzdálenosti od bodu, kde není žádná bolest (0) k bodu označenému pacientem, ukazuje intenzitu bolesti pacienta.
|
hodinu po zásahu
|
|
Stupnice stavové a rysové úzkosti
Časové okno: hodinu po zásahu
|
Používá se k určení úrovně úzkosti stavu a rysů u jednotlivců.
Stupnice úzkosti podle stavu se skládá celkem ze 40 položek, každá po 20 položkách.
Stupnice státní úzkosti vyžaduje, aby jednotlivec popsal, jak se cítí v konkrétní chvíli a za určitých okolností.
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 20-80.
Vysoké skóre ze škály znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
hodinu po zásahu
|
|
hladinu kortizolu
Časové okno: hodinu po zásahu
|
Vysoká hladina kortizolu znamená vysoký stres, zatímco nízká hladina znamená nízký stres.
Protože hladiny kortizolu sledují cirkadiánní rytmus, načasování hodnocení je klíčové.
Proto bylo první hodnocení ve studii provedeno v 08:00 a závěrečné hodnocení bylo provedeno v 09:00.
|
hodinu po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCBU-SBF-YC-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .