A massagem com endorfina reduz a ansiedade das mulheres grávidas?
28 de março de 2024 atualizado por: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University
A massagem com endorfina aplicada antes da cesariana reduz a ansiedade das gestantes?
Antes da cirurgia de cesariana, os pesquisadores demonstrarão a massagem com endorfina aos maridos das gestantes, e eles serão solicitados a aplicar a massagem antes da cirurgia.
Os níveis de estresse e de dor das mulheres serão comparados antes e depois da massagem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tamanho da amostra da pesquisa foi calculado usando o software G*Power 3.1.9.4 com mínimo de 34 com poder de 95%, alfa de 0,01 e tamanho de efeito de 0,9.
O tamanho da amostra foi planejado em grupos experimental (n=34) e controle (n=34).
Para garantir a igualdade das amostras em ambos os grupos, foi utilizado um método de randomização simples, onde as gestantes com números de protocolo hospitalar ímpares serão incluídas no grupo experimental e aquelas com números pares serão incluídas no grupo controle.
As gestantes internadas para atendimento pré-cesáreo serão informadas sobre o estudo, e seu consentimento voluntário será obtido tanto na forma escrita quanto verbal.
Os pré-testes serão administrados nos grupos experimental e controle às 08h00, e amostras de sangue serão coletadas para medir os níveis de cortisol.
Posteriormente, uma intervenção será aplicada aos do grupo experimental, enquanto os do grupo controle receberão cuidados de enfermagem de rotina.
Às 09h00, serão realizados pós-testes nos grupos experimental e controle, e serão coletadas novamente amostras de sangue para dosagem dos níveis de cortisol.
Os resultados do pré e pós-teste, bem como os níveis médios de cortisol, serão comparados entre os grupos experimental e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yonca Çiçek, PhD
- Número de telefone: +90507 698 09 54
- E-mail: yonca09@windowslive.com
Estude backup de contato
- Nome: Özge Topsakal, PhD
- Número de telefone: +90554 916 55 99
- E-mail: ozgebydr_19@hotmail.com
Locais de estudo
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Manisa, Peru, 45060
- Recrutamento
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser internada no hospital para cesariana
- Estar disposto a participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Ter doença psiquiátrica
- língua nativa não turca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de massagem com endorfina
A pesquisadora mostrará aos maridos como fazer massagem com endorfina em suas esposas grávidas.
Além disso, elas serão solicitadas a escolher uma entre três músicas instrumentais de relaxamento tocadas sem letra para ajudá-las a relaxar, e a música escolhida será enviada às gestantes via WhatsApp.
Eles serão instruídos a tocar a música enquanto realizam a massagem com endorfina.
Os maridos das gestantes do grupo experimental serão solicitados a aplicar um total de 20 minutos de massagem com endorfina em 1 hora, divididos em duas sessões de 10 minutos cada.
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A pessoa que fará a massagem com endorfina abre as mãos com as palmas voltadas para si e desenha um semicírculo com as unhas dos dedos médio, anular e mínimo tocando o sacro.
Em seguida, um semicírculo é desenhado com as pontas dos dedos de cada lado da coluna, começando do sacro até a região dos ombros, em direção à região da cintura. Como resultado desse processo, um formato de palma é desenhado nas costas.
Effleurage é aplicado dos ombros aos braços até os cotovelos.
Effleurage é aplicado em direção aos ombros pressionando dos cotovelos para cima com as costas do polegar.
Effleurage é aplicado até o sacro pressionando movimentos circulares com dois polegares em ambos os lados da coluna.
Effleurage é aplicado do sacro ao pescoço pressionando com dois polegares em movimentos circulares em ambos os lados da coluna (aproximadamente 1,5 cm de distância).
Por último, aplica-se efleurage na região do pescoço e couro cabeludo, depois aplica-se petrissage (esfregar) e finaliza a massagem.
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Sem intervenção: grupo de cuidados de rotina
Eles receberão cuidados de enfermagem de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: uma hora após a intervenção
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VAS é preferido para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em valores numéricos.
VAS, que é um método de medição da intensidade da dor simples, eficaz e repetível que requer ferramentas mínimas, fornece medição rápida da intensidade da dor em condições clínicas e laboratoriais.
Existem estudos em que a EVA é utilizada para avaliar a dor em pacientes pré-natais.
Na EVA, o paciente é solicitado a fazer uma marca em uma linha horizontal de 10 cm que mostre sua situação atual.
Neste estudo, para dor; As marcações são feitas em uma linha horizontal de 10 cm, sendo que uma extremidade indica que a dor do paciente é muito boa (0 = sem dor) e a outra extremidade indica que a dor do paciente é muito forte (10 = a mais intensa).
O comprimento da distância do ponto onde não há dor (0) até o ponto marcado pelo paciente mostra a intensidade da dor do paciente.
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uma hora após a intervenção
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Escalas de ansiedade de estado e traço
Prazo: uma hora após a intervenção
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É usado para determinar os níveis de ansiedade estado e traço em indivíduos.
A Escala de Ansiedade Traço-Estado consiste em um total de 40 itens, com 20 itens cada.
A Escala de Ansiedade Estado exige que o indivíduo descreva como se sente em um determinado momento e sob determinadas circunstâncias.
A pontuação total da escala varia entre 20-80.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de ansiedade, e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
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uma hora após a intervenção
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nível de cortisol
Prazo: uma hora após a intervenção
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Um nível alto de cortisol indica alto estresse, enquanto um nível baixo indica baixo estresse.
Como os níveis de cortisol seguem um ritmo circadiano, o momento da avaliação é crucial.
Portanto, a primeira avaliação do estudo foi realizada às 08h00 e a avaliação final foi realizada às 09h00.
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uma hora após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
9 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCBU-SBF-YC-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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