Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer endorfinmassage angsten hos gravide kvinder?

28. marts 2024 opdateret af: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University

Reducerer endorfinmassage før kejsersnit angsten hos gravide kvinder?

Inden operationen med kejsersnit vil forskerne demonstrere endorfinmassage til gravide kvinders ægtemænd, og de vil blive bedt om at anvende massagen før operationen. Kvinders stressniveau og smerteniveau vil blive sammenlignet før og efter massagen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelsen af ​​forskningen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.4-software som minimum 34 med 95 % effekt, 0,01 alfa og 0,9 effektstørrelse. Prøvestørrelsen var planlagt som eksperimentelle (n=34) og kontrol- (n=34) grupper. For at sikre ensartethed af prøverne i begge grupper blev der anvendt en simpel randomiseringsmetode, hvor gravide kvinder med ulige hospitalsprotokolnumre vil blive inkluderet i forsøgsgruppen, og dem med lige tal vil indgå i kontrolgruppen. Gravide kvinder, der er indlagt til præ-kejsersnit, vil blive informeret om undersøgelsen, og deres frivillige samtykke vil blive indhentet både skriftligt og mundtligt. Fortest vil blive givet til både forsøgs- og kontrolgruppen kl. 08:00, og der vil blive taget blodprøver for at måle cortisolniveauer. Efterfølgende vil en intervention blive anvendt til dem i forsøgsgruppen, mens dem i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje. 09.00 vil der blive givet post-tests til både forsøgs- og kontrolgruppen, og der tages igen blodprøver for at måle kortisolniveauet. Præ- og post-testresultaterne samt de gennemsnitlige kortisolniveauer vil blive sammenlignet mellem forsøgs- og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Manisa, Kalkun, 45060
        • Rekruttering
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive indlagt på sygehuset til kejsersnit
  • At være villig til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Har psykiatrisk sygdom
  • modersmål ikke tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: endorfin massage gruppe
Forskeren vil vise ægtemænd, hvordan man giver endorfinmassage til deres gravide koner. Derudover vil de blive bedt om at vælge et af tre forskellige instrumentale afslapningsmusikstykker spillet uden tekster for at hjælpe dem med at slappe af, og den valgte musik vil blive sendt til de gravide kvinder via WhatsApp. De vil blive instrueret i at spille musikken, mens de udfører endorfinmassagen. Ægtemænd til gravide kvinder i forsøgsgruppen vil blive bedt om at anvende i alt 20 minutters endorfinmassage inden for 1 time, fordelt på to sessioner á 10 minutter hver.
Adfærdsmæssigt: Endorfin massage
Den person, der skal udføre endorfinmassagen, åbner sine hænder med håndfladerne vendt mod sig selv og tegner en halvcirkel med neglene på mellem-, ring- og lillefingre, der rører ved korsbenet. Derefter tegnes en halvcirkel med fingerspidserne fra hver side af rygsøjlen, startende fra korsbenet til skulderområdet, mod taljeområdet. Som et resultat af denne proces tegnes en håndfladeform på ryggen. Effleurage påføres fra skuldrene til armene op til albuerne. Effleurage påføres mod skuldrene ved at trykke fra albuerne opad med bagsiden af ​​tommelfingeren. Effleurage påføres op til korsbenet ved at trykke cirkulære bevægelser med to tommelfingre på begge sider af rygsøjlen. Effleurage påføres fra korsbenet til halsen ved at trykke med to tommelfingre i en cirkulær bevægelse på begge sider af rygsøjlen (ca. 1,5 cm fra hinanden). Til sidst påføres effleurage på nakkeområdet og hovedbunden, derefter påføres petrissage (gnidning), og massagen er afsluttet.
Ingen indgriben: rutineplejegruppe
De vil modtage rutinemæssig sygepleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: en time efter indgrebet
VAS foretrækkes til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske værdier. VAS, som er en enkel, effektiv, gentagelig metode til måling af smerteintensitet, der kræver minimale værktøjer, giver hurtig måling af smerteintensitet under kliniske og laboratoriemæssige forhold. Der er undersøgelser, hvor VAS bruges til at evaluere smerte hos prænatale patienter. I VAS bliver patienten bedt om at lave et mærke på en 10 cm vandret linje, der viser hans aktuelle situation. I denne undersøgelse, for smerte; Afmærkning foretages på en 10 cm vandret linje, hvor den ene ende indikerer, at patientens smerte er meget god (0 = ingen smerte), og den anden ende indikerer, at patientens smerte er meget slem (10 = den mest alvorlige). Længden af ​​afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte (0) til det punkt, patienten markerer, viser patientens smerteintensitet.
en time efter indgrebet
Tilstands- og egenskabsangstskalaer
Tidsramme: en time efter indgrebet
Det bruges til at bestemme tilstands- og træk angstniveauer hos individer. State-Trait Anxiety Scale består af i alt 40 genstande, hver 20 genstande. State Anxiety Scale kræver, at individet beskriver, hvordan han eller hun har det på et bestemt tidspunkt og under visse omstændigheder. Den samlede score på skalaen varierer mellem 20-80. En høj score fra skalaen indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
en time efter indgrebet
kortisol niveau
Tidsramme: en time efter indgrebet
Et højt kortisolniveau indikerer høj stress, mens et lavt niveau indikerer lav stress. Da cortisolniveauer følger en døgnrytme, er tidspunktet for evalueringen afgørende. Derfor blev den første vurdering i undersøgelsen foretaget kl. 08.00, og den afsluttende evaluering blev foretaget kl. 09.00.
en time efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celal Bayar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCBU-SBF-YC-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Endorfin massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner