Уменьшает ли эндорфиновый массаж тревожность беременных?
28 марта 2024 г. обновлено: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University
Уменьшает ли эндорфиновый массаж перед кесаревым сечением тревогу беременных?
Перед операцией кесарева сечения исследователи будут демонстрировать эндорфиновый массаж мужьям беременных женщин, и их попросят применить массаж перед операцией.
Уровни стресса и боли женщин будут сравниваться до и после массажа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Размер выборки исследования был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.4 как минимум 34 с мощностью 95%, 0,01 альфа и размером эффекта 0,9.
Размер выборки планировался как экспериментальная (n=34) и контрольная (n=34) группы.
Чтобы обеспечить равенство выборок в обеих группах, был использован простой метод рандомизации, при котором беременные женщины с нечетными номерами больничных протоколов будут включены в экспериментальную группу, а женщины с четными номерами - в контрольную группу.
Беременные женщины, госпитализированные для проведения докесарева сечения, будут проинформированы об исследовании, и их добровольное согласие будет получено как в письменной, так и в устной форме.
В 08:00 как экспериментальной, так и контрольной группам будут проведены предварительные тесты, а также будут взяты образцы крови для измерения уровня кортизола.
Впоследствии вмешательство будет применено к участникам экспериментальной группы, а те, кто находится в контрольной группе, будут получать обычный уход.
В 09:00 экспериментальной и контрольной группам будут проведены пост-тесты, а также снова будут взяты образцы крови для измерения уровня кортизола.
Результаты до и после тестирования, а также средние уровни кортизола будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yonca Çiçek, PhD
- Номер телефона: +90507 698 09 54
- Электронная почта: yonca09@windowslive.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Özge Topsakal, PhD
- Номер телефона: +90554 916 55 99
- Электронная почта: ozgebydr_19@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция, 45060
- Рекрутинг
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Попадание в больницу для кесарева сечения
- Желание принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие психического заболевания
- родной язык не турецкий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа эндорфинового массажа
Исследователь покажет мужьям, как делать эндорфиновый массаж беременным женам.
Кроме того, им будет предложено выбрать одно из трех различных инструментальных музыкальных произведений для релаксации, исполняемых без слов, чтобы помочь им расслабиться, и выбранная музыка будет отправлена беременным женщинам через WhatsApp.
Им будет предложено включать музыку во время эндорфинового массажа.
Мужьям беременных женщин из экспериментальной группы будет предложено применить в общей сложности 20 минут эндорфинового массажа в течение 1 часа, разделенного на два сеанса по 10 минут каждый.
|
Человек, который будет выполнять эндорфиновый массаж, раскрывает руки ладонями к себе и рисует полукруг, касаясь ногтями среднего, безымянного и мизинца крестца.
Затем кончиками пальцев рисуют полукруг с каждой стороны позвоночника, начиная от крестца к области плеч, к области талии. В результате этого процесса на спине рисуется форма ладони.
Поколачивание наносится от плеч к рукам до локтей.
Поколачивание наносится по направлению к плечам путем нажатия тыльной стороной большого пальца от локтей вверх.
Поколачивание наносится до крестца надавливающими круговыми движениями двумя большими пальцами с обеих сторон позвоночника.
Поколачивание наносится от крестца к шее путем нажатия двумя большими пальцами круговыми движениями по обеим сторонам позвоночника (на расстоянии примерно 1,5 см друг от друга).
В последнюю очередь на область шеи и кожи головы наносят поглаживание, затем наносят разминание (растирание) и завершают массаж.
|
|
Без вмешательства: группа регулярного ухода
Им будет оказана стандартная медицинская помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАС)
Временное ограничение: через час после вмешательства
|
VAS предпочтительнее конвертировать некоторые значения, которые не могут быть измерены численно, в числовые значения.
VAS — простой, эффективный, повторяемый метод измерения интенсивности боли, требующий минимального количества инструментов, обеспечивающий быстрое измерение интенсивности боли в клинических и лабораторных условиях.
Существуют исследования, в которых ВАШ используется для оценки боли у пренатальных пациенток.
При использовании ВАШ пациента просят сделать отметку на горизонтальной линии длиной 10 см, которая показывает его текущую ситуацию.
В этом исследовании от боли; На горизонтальной линии длиной 10 см делается отметка, один конец которой указывает на то, что боль у пациента очень сильная (0 = боли нет), а другой конец указывает на то, что боль у пациента очень сильная (10 = самая сильная).
Длина расстояния от точки отсутствия боли (0) до точки, отмеченной пациентом, показывает интенсивность боли пациента.
|
через час после вмешательства
|
|
Шкалы состояния и личностной тревожности
Временное ограничение: через час после вмешательства
|
Он используется для определения состояния и уровня тревожности у людей.
Шкала состояния-личностной тревожности состоит из 40 пунктов, по 20 пунктов в каждом.
Шкала государственной тревоги требует от человека описать, что он или она чувствует в конкретный момент и при определенных обстоятельствах.
Общий балл по шкале варьируется в пределах 20-80.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл – на низкий уровень тревожности.
|
через час после вмешательства
|
|
уровень кортизола
Временное ограничение: через час после вмешательства
|
Высокий уровень кортизола указывает на высокий стресс, а низкий уровень указывает на низкий уровень стресса.
Поскольку уровень кортизола подчиняется циркадному ритму, время проведения оценки имеет решающее значение.
Таким образом, первая оценка в исследовании проводилась в 08:00, а окончательная оценка – в 09:00.
|
через час после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCBU-SBF-YC-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндорфиновый массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный