¿El masaje de endorfinas reduce la ansiedad de las mujeres embarazadas?
28 de marzo de 2024 actualizado por: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University
¿El masaje de endorfinas aplicado antes de la cesárea reduce la ansiedad de las mujeres embarazadas?
Antes de la cirugía de cesárea, los investigadores demostrarán el masaje de endorfinas a los maridos de las mujeres embarazadas y se les pedirá que apliquen el masaje antes de la cirugía.
Se compararán los niveles de estrés y dolor de las mujeres antes y después del masaje.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamaño de la muestra de la investigación se calculó utilizando el software G*Power 3.1.9.4 como un mínimo de 34 con 95% de potencia, 0,01 alfa y 0,9 tamaño del efecto.
El tamaño de la muestra se planificó como grupos experimental (n=34) y control (n=34).
Para asegurar la igualdad de las muestras en ambos grupos, se utilizó un método de aleatorización simple, donde las mujeres embarazadas con números impares de protocolo hospitalario se incluirán en el grupo experimental y aquellas con números pares se incluirán en el grupo control.
Las mujeres embarazadas que ingresen para recibir atención previa a la cesárea serán informadas sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento voluntario tanto en forma escrita como verbal.
Se administrarán pruebas previas tanto al grupo experimental como al de control a las 08:00 y se tomarán muestras de sangre para medir los niveles de cortisol.
Posteriormente, se aplicará una intervención a los del grupo experimental, mientras que los del grupo de control recibirán atención de enfermería de rutina.
A las 09:00 horas se realizarán post-tests tanto al grupo experimental como al de control, y se tomarán nuevamente muestras de sangre para medir los niveles de cortisol.
Los resultados de la prueba previa y posterior, así como los niveles medios de cortisol, se compararán entre los grupos experimental y de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yonca Çiçek, PhD
- Número de teléfono: +90507 698 09 54
- Correo electrónico: yonca09@windowslive.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Özge Topsakal, PhD
- Número de teléfono: +90554 916 55 99
- Correo electrónico: ozgebydr_19@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Pavo, 45060
- Reclutamiento
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser ingresado en el hospital por cesárea.
- Estar dispuesto a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad psiquiátrica
- lengua materna no turca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de masaje de endorfinas
El investigador mostrará a los maridos cómo dar masajes de endorfinas a sus esposas embarazadas.
Además, se les pedirá que elijan una de tres piezas musicales instrumentales de relajación diferentes que se reproducen sin letra para ayudarlas a relajarse, y la música elegida se enviará a las mujeres embarazadas a través de WhatsApp.
Se les indicará que reproduzcan la música mientras realizan el masaje de endorfinas.
A los maridos de las mujeres embarazadas del grupo experimental se les pedirá que apliquen un total de 20 minutos de masaje de endorfinas en 1 hora, divididos en dos sesiones de 10 minutos cada una.
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La persona que realizará el masaje de endorfinas abre las manos con las palmas hacia sí mismo y dibuja un semicírculo con las uñas de los dedos medio, anular y meñique tocando el sacro.
Luego, se dibuja un semicírculo con las yemas de los dedos de cada lado de la columna, comenzando desde el sacro hasta la zona de los hombros, hacia la zona de la cintura, como resultado de este proceso se dibuja una forma de palma en la espalda.
Effleurage se aplica desde los hombros hasta los brazos hasta los codos.
Effleurage se aplica hacia los hombros presionando desde los codos hacia arriba con el dorso del pulgar.
Effleurage se aplica hasta el sacro presionando con movimientos circulares con dos pulgares a ambos lados de la columna.
Effleurage se aplica desde el sacro hasta el cuello presionando con dos pulgares con un movimiento circular a ambos lados de la columna (aproximadamente a 1,5 cm de distancia).
Por último se aplica effleurage en la zona del cuello y cuero cabelludo, luego se aplica petrissage (frotación) y se completa el masaje.
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Sin intervención: grupo de atención de rutina
Recibirán atención de enfermería de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: una hora después de la intervención
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Se prefiere VAS para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en valores numéricos.
VAS, que es un método de medición de la intensidad del dolor simple, eficaz y repetible que requiere herramientas mínimas, proporciona una medición rápida de la intensidad del dolor en condiciones clínicas y de laboratorio.
Hay estudios en los que se utiliza VAS para evaluar el dolor en pacientes prenatales.
En EVA, se le pide al paciente que haga una marca en una línea horizontal de 10 cm que muestre su situación actual.
En este estudio, para el dolor; Se hacen marcas en una línea horizontal de 10 cm, un extremo de la cual indica que el dolor del paciente es muy bueno (0 = sin dolor) y el otro extremo indica que el dolor del paciente es muy intenso (10 = el más severo).
La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor (0) hasta el punto marcado por el paciente muestra la intensidad del dolor del paciente.
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una hora después de la intervención
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Escalas de ansiedad de estado y rasgo
Periodo de tiempo: una hora después de la intervención
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Se utiliza para determinar los niveles de ansiedad estatal y rasgo en los individuos.
La Escala de Ansiedad Estado-Rasgo consta de un total de 40 ítems, 20 ítems cada uno.
La Escala de Ansiedad Estado requiere que el individuo describa cómo se siente en un momento particular y bajo ciertas circunstancias.
La puntuación total de la escala varía entre 20 y 80.
Una puntuación alta en la escala indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
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una hora después de la intervención
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nivel de cortisol
Periodo de tiempo: una hora después de la intervención
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Un nivel alto de cortisol indica estrés elevado, mientras que un nivel bajo indica estrés bajo.
Dado que los niveles de cortisol siguen un ritmo circadiano, el momento de la evaluación es crucial.
Por lo tanto, la primera evaluación del estudio se realizó a las 08:00 horas y la evaluación final a las 09:00 horas.
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una hora después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
9 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCBU-SBF-YC-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .