Minskar endorfinmassage ångesten hos gravida kvinnor?
28 mars 2024 uppdaterad av: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University
Minskar endorfinmassage före kejsarsnitt ångesten hos gravida kvinnor?
Före operation med kejsarsnitt kommer forskare att demonstrera endorfinmassage för gravida kvinnors makar, och de kommer att bli ombedda att applicera massagen före operationen.
Stressnivåer och smärtnivåer hos kvinnor kommer att jämföras före och efter massagen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Provstorleken för forskningen beräknades med hjälp av G*Power 3.1.9.4-programvaran som minst 34 med 95 % effekt, 0,01 alfa och 0,9 effektstorlek.
Provstorleken planerades som experimentella (n=34) och kontrollgrupper (n=34).
För att säkerställa likvärdigheten i proverna i båda grupperna användes en enkel randomiseringsmetod, där gravida kvinnor med udda sjukhusprotokollnummer kommer att ingå i försöksgruppen och de med jämna nummer kommer att ingå i kontrollgruppen.
Gravida kvinnor som tas in för vård för kejsarsnitt kommer att informeras om studien och deras frivilliga samtycke inhämtas både skriftligt och muntligt.
Förtester kommer att ges till både experiment- och kontrollgruppen kl 08:00 och blodprover kommer att tas för att mäta kortisolnivåerna.
Därefter kommer en intervention att tillämpas på de i försöksgruppen, medan de i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig omvårdnad.
Klockan 09:00 kommer eftertest att göras till både försöks- och kontrollgruppen och blodprover tas igen för att mäta kortisolnivåerna.
Resultaten före och efter testet, såväl som medelkortisolnivåerna, kommer att jämföras mellan experiment- och kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yonca Çiçek, PhD
- Telefonnummer: +90507 698 09 54
- E-post: yonca09@windowslive.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Özge Topsakal, PhD
- Telefonnummer: +90554 916 55 99
- E-post: ozgebydr_19@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Manisa, Kalkon, 45060
- Rekrytering
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Blir inlagd på sjukhus för kejsarsnitt
- Att vara villig att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Har en psykiatrisk sjukdom
- modersmål inte turkiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: endorfinmassagegrupp
Forskaren kommer att visa män hur man ger endorfinmassage till sina gravida fruar.
Dessutom kommer de att bli ombedda att välja ett av tre olika instrumentala avslappningsmusikstycken som spelas utan text för att hjälpa dem att slappna av, och den valda musiken kommer att skickas till de gravida kvinnorna via WhatsApp.
De kommer att instrueras att spela musiken medan de utför endorfinmassagen.
Män till gravida kvinnor i experimentgruppen kommer att uppmanas att applicera totalt 20 minuters endorfinmassage inom 1 timme, uppdelat på två sessioner på 10 minuter vardera.
|
Personen som ska utföra endorfinmassagen öppnar händerna med handflatorna vända mot sig själv och ritar en halvcirkel med naglar på mitten, ring- och lillfingrarna som rör vid korsbenet.
Sedan ritas en halvcirkel med fingertopparna från varje sida av ryggraden, med början från korsbenet till axelområdet, mot midjeområdet. Som ett resultat av denna process ritas en handflataform på baksidan.
Effleurage appliceras från axlarna till armarna upp till armbågarna.
Effleurage appliceras mot axlarna genom att trycka från armbågarna uppåt med baksidan av tummen.
Effleurage appliceras upp till korsbenet genom att trycka på cirkulära rörelser med två tummar på båda sidor av ryggraden.
Effleurage appliceras från korsbenet till halsen genom att trycka med två tummar i en cirkulär rörelse på båda sidor av ryggraden (ca 1,5 cm från varandra).
Slutligen appliceras effleurage på halsområdet och hårbotten, sedan appliceras petrissage (gnidning) och massagen är avslutad.
|
|
Inget ingripande: rutinvårdsgrupp
De kommer att få rutinmässig omvårdnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: en timme efter intervention
|
VAS är att föredra för att konvertera vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska värden.
VAS, som är en enkel, effektiv, repeterbar metod för mätning av smärtintensitet som kräver minimala verktyg, ger snabb mätning av smärtintensitet under kliniska och laboratoriemässiga förhållanden.
Det finns studier där VAS används för att utvärdera smärta hos prenatala patienter.
I VAS uppmanas patienten att göra ett märke på en 10 cm horisontell linje som visar hans nuvarande situation.
I denna studie, för smärta; Markeringar görs på en 10 cm horisontell linje, vars ena ände indikerar att patientens smärta är mycket god (0 = ingen smärta), och den andra änden indikerar att patientens smärta är mycket dålig (10 = den svåraste).
Längden på avståndet från den punkt där det inte finns någon smärta (0) till den punkt som markerats av patienten visar patientens smärtintensitet.
|
en timme efter intervention
|
|
Tillstånds- och dragångestskalor
Tidsram: en timme efter intervention
|
Det används för att bestämma tillstånd och egenskaper ångestnivåer hos individer.
State-Trait Anxiety Scale består av totalt 40 föremål, 20 föremål vardera.
Den statliga ångestskalan kräver att individen beskriver hur han eller hon känner i ett visst ögonblick och under vissa omständigheter.
Den totala poängen på skalan varierar mellan 20-80.
En hög poäng från skalan indikerar en hög nivå av ångest, och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
en timme efter intervention
|
|
kortisolnivå
Tidsram: en timme efter intervention
|
En hög kortisolnivå indikerar hög stress, medan en låg nivå indikerar låg stress.
Eftersom kortisolnivåerna följer en dygnsrytm är tidpunkten för utvärderingen avgörande.
Därför gjordes den första bedömningen i studien kl 08:00, och den slutliga utvärderingen gjordes kl 09:00.
|
en timme efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
9 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCBU-SBF-YC-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .