Reduserer endorfinmassasje angsten til gravide kvinner?
28. mars 2024 oppdatert av: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University
Reduserer endorfinmassasje før keisersnitt angsten til gravide kvinner?
Før operasjonen med keisersnitt vil forskerne demonstrere endorfinmassasje til ektemenn til gravide kvinner, og de vil bli bedt om å bruke massasjen før operasjonen.
Stressnivået og smertenivået til kvinner vil bli sammenlignet før og etter massasjen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prøvestørrelsen for forskningen ble beregnet ved å bruke G*Power 3.1.9.4-programvare som minimum 34 med 95 % effekt, 0,01 alfa og 0,9 effektstørrelse.
Prøvestørrelsen ble planlagt som eksperimentelle (n=34) og kontroll- (n=34) grupper.
For å sikre likhet i prøvene i begge grupper ble det brukt en enkel randomiseringsmetode, der gravide med odde sykehusprotokollnummer vil inkluderes i forsøksgruppen og de med partall inngår i kontrollgruppen.
Gravide kvinner som er innlagt for keisersnitt vil bli informert om studien, og deres frivillige samtykke innhentes både skriftlig og muntlig.
Fortester vil bli gitt til både forsøks- og kontrollgruppen kl 08:00, og det vil bli tatt blodprøver for å måle kortisolnivået.
Deretter vil en intervensjon bli tatt i bruk for de i forsøksgruppen, mens de i kontrollgruppen vil motta rutinemessig sykepleie.
Klokken 09:00 vil det bli gitt etterprøver til både forsøks- og kontrollgruppen, og det tas igjen blodprøver for å måle kortisolnivået.
Resultatene før og etter test, samt gjennomsnittlig kortisolnivå, vil bli sammenlignet mellom forsøks- og kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yonca Çiçek, PhD
- Telefonnummer: +90507 698 09 54
- E-post: yonca09@windowslive.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Özge Topsakal, PhD
- Telefonnummer: +90554 916 55 99
- E-post: ozgebydr_19@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia, 45060
- Rekruttering
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir innlagt på sykehus for keisersnitt
- Å være villig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Har psykiatrisk sykdom
- morsmål ikke tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: endorfinmassasjegruppe
Forskeren skal vise ektemenn hvordan de kan gi endorfinmassasje til sine gravide koner.
I tillegg vil de bli bedt om å velge en av tre forskjellige instrumental avslappende musikkstykker spilt uten tekster for å hjelpe dem å slappe av, og den valgte musikken vil bli sendt til de gravide kvinnene via WhatsApp.
De vil bli instruert til å spille musikken mens de utfører endorfinmassasjen.
Ektemenn til gravide kvinner i forsøksgruppen vil bli bedt om å bruke totalt 20 minutter med endorfinmassasje innen 1 time, fordelt på to økter på 10 minutter hver.
|
Personen som skal utføre endorfinmassasjen åpner hendene med håndflatene vendt mot seg selv og tegner en halvsirkel med neglene på midten, ringen og småfingrene i kontakt med korsbenet.
Deretter tegnes en halvsirkel med fingertuppene fra hver side av ryggraden, fra korsbenet til skulderområdet, mot midjeområdet. Som et resultat av denne prosessen tegnes en håndflateform på baksiden.
Effleurage påføres fra skuldrene til armene opp til albuene.
Effleurage påføres mot skuldrene ved å trykke fra albuene og oppover med baksiden av tommelen.
Effleurage påføres opp til korsbenet ved å trykke sirkulære bevegelser med to tomler på begge sider av ryggraden.
Effleurage påføres fra korsbenet til halsen ved å trykke med to tomler i en sirkulær bevegelse på begge sider av ryggraden (ca. 1,5 cm fra hverandre).
Til slutt påføres effleurage på nakkeområdet og hodebunnen, deretter påføres petrissage (gnidning) og massasjen er fullført.
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorgsgruppe
De vil få rutinemessig sykepleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: en time etter intervensjon
|
VAS foretrekkes for å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske verdier.
VAS, som er en enkel, effektiv, repeterbar metode for måling av smerteintensitet som krever minimalt med verktøy, gir rask måling av smerteintensitet under kliniske og laboratoriemessige forhold.
Det er studier der VAS brukes til å evaluere smerte hos prenatale pasienter.
I VAS blir pasienten bedt om å sette et merke på en 10 cm horisontal linje som viser hans nåværende situasjon.
I denne studien, for smerte; Markeringer gjøres på en 10 cm horisontal linje, hvor den ene enden indikerer at pasientens smerte er meget god (0 = ingen smerte), og den andre enden indikerer at pasientens smerte er svært dårlig (10 = den mest alvorlige).
Lengden på avstanden fra punktet der det ikke er smerte (0) til punktet merket av pasienten viser pasientens smerteintensitet.
|
en time etter intervensjon
|
|
Tilstands- og egenskapsangstskalaer
Tidsramme: en time etter intervensjon
|
Den brukes til å bestemme tilstands- og egenskapsangstnivåer hos individer.
State-Trait Anxiety Scale består av totalt 40 elementer, 20 elementer hver.
State Anxiety Scale krever at individet beskriver hvordan han eller hun har det i et bestemt øyeblikk og under visse omstendigheter.
Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 20-80.
En høy skåre fra skalaen indikerer et høyt nivå av angst, og en lav skåre indikerer et lavt nivå av angst.
|
en time etter intervensjon
|
|
kortisolnivå
Tidsramme: en time etter intervensjon
|
Et høyt kortisolnivå indikerer høyt stress, mens et lavt nivå indikerer lavt stress.
Siden kortisolnivåene følger en døgnrytme, er tidspunktet for evalueringen avgjørende.
Derfor ble den første vurderingen i studien utført klokken 08:00, og sluttevalueringen ble utført klokken 09:00.
|
en time etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
9. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCBU-SBF-YC-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia