エンドルフィンマッサージは妊婦の不安を軽減しますか?
2024年3月28日 更新者：Yonca Çiçek Okuyan、Celal Bayar University
帝王切開前にエンドルフィンマッサージを施すと妊婦の不安が軽減されるのか？
帝王切開手術の前に、研究者らは妊婦の夫にエンドルフィンマッサージをデモンストレーションし、手術前にマッサージを行うよう依頼する予定だ。
マッサージ前後の女性のストレスレベルと痛みのレベルを比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究のサンプル サイズは、G*Power 3.1.9.4 ソフトウェアを使用して、検出力 95%、アルファ 0.01、効果サイズ 0.9 の最小 34 として計算されました。
サンプルサイズは、実験グループ (n=34) および対照グループ (n=34) として計画されました。
両方のグループのサンプルが平等であることを保証するために、単純なランダム化方法が使用されました。この方法では、奇数の病院プロトコル番号を持つ妊婦が実験グループに含まれ、偶数の番号を持つ妊婦が対照グループに含まれます。
帝王切開前ケアのために入院した妊婦には研究について説明が行われ、書面と口頭の両方で自発的な同意が得られます。
事前検査は実験グループと対照グループの両方に08:00に実施され、コルチゾールレベルを測定するために血液サンプルが採取されます。
その後、実験グループの人々には介入が適用され、対照グループの人々は日常的な看護を受けることになります。
09:00に、実験グループと対照グループの両方に事後テストが実施され、コルチゾールレベルを測定するために血液サンプルが再度採取されます。
テスト前とテスト後の結果、および平均コルチゾールレベルが、実験グループと対照グループの間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yonca Çiçek, PhD
- 電話番号：+90507 698 09 54
- メール：yonca09@windowslive.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Özge Topsakal, PhD
- 電話番号：+90554 916 55 99
- メール：ozgebydr_19@hotmail.com
研究場所
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Manisa、七面鳥、45060
- 募集
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 帝王切開のために入院している
- 研究に参加する意欲があること
除外基準:
- 精神疾患を患っている
- 母国語はトルコ語ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンドルフィンマッサージグループ
研究者は、妊娠中の妻にエンドルフィンマッサージを施す方法を夫に教える予定だ。
さらに、リラックスに役立つ歌詞なしで演奏される 3 つの異なるインストゥルメンタル リラクゼーション音楽から 1 つを選択するよう求められ、選択された音楽が WhatsApp を通じて妊婦に送信されます。
彼らは、エンドルフィンマッサージを実行しながら音楽を再生するように指示されます。
実験グループの妊婦の夫には、1時間以内に各10分のセッションを2回に分けて、合計20分間のエンドルフィンマッサージを施すよう求められる。
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エンドルフィンマッサージを行う人は、手のひらを自分に向けて手を開き、中指、薬指、小指の爪を仙骨に当てて半円を描きます。
次に、脊椎の両側から、仙骨から肩の部分、腰の部分に向かって指先で半円を描きます。このプロセスの結果、背中には手のひらの形が描かれます。
肩から腕、肘までエフフルラージュを施します。
エフフルラージュは、親指の裏で肘から上に向かって押し上げるように肩に向かって行います。
エフフルラージュは、背骨の両側で2本の親指で円を描くように押すことで仙骨まで適用されます。
エフフルラージュは、脊椎の両側（約 1.5 cm 間隔）を 2 本の親指で円を描くように押して、仙骨から首まで適用します。
最後にエフフルラージュを首周りと頭皮に塗布し、ペトリサージュ（さすり洗い）をしてマッサージ完了です。
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介入なし：日常ケアグループ
彼らは定期的に介護を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：介入から1時間後
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VASは、数値的に測定できない一部の値を数値に変換するのに適しています。
VAS は、最小限のツールを必要とするシンプルで効果的で再現性のある痛みの強度の測定方法であり、臨床および実験室の条件下で痛みの強度を迅速に測定できます。
出生前の患者の痛みを評価するためにVASを使用した研究があります。
VAS では、患者は自分の現在の状況を示す 10 cm の水平線に印を付けるように求められます。
この研究では、痛みに対して。マーキングは 10 cm の水平線に付けられ、その一端は患者の痛みが非常に良い (0 = 痛みなし) ことを示し、もう一端は患者の痛みが非常に悪い (10 = 最もひどい) ことを示します。
痛みのない点 (0) から患者がマークした点までの距離の長さが、患者の痛みの強さを示します。
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介入から1時間後
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状態および特性の不安尺度
時間枠：介入から1時間後
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これは、個人の状態および特性の不安レベルを決定するために使用されます。
状態特性不安尺度は、各 20 項目の合計 40 項目で構成されます。
状態不安尺度では、特定の瞬間および特定の状況下で自分がどのように感じるかを個人に説明することが求められます。
スケールの合計スコアは 20 ～ 80 の間で変化します。
スケールの高いスコアは不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いことは不安のレベルが低いことを示します。
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介入から1時間後
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コルチゾールレベル
時間枠：介入から1時間後
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コルチゾールレベルが高い場合はストレスが高いことを示し、レベルが低い場合はストレスが低いことを示します。
コルチゾールレベルは概日リズムに従うため、評価のタイミングが重要です。
したがって、調査の最初の評価は 08:00 に実行され、最終評価は 09:00 に実行されました。
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介入から1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yonca Çicek, PhD、Manisa Celal Bayar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月9日
一次修了 (推定)
2024年10月9日
研究の完了 (推定)
2024年12月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCBU-SBF-YC-03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エンドルフィンマッサージの臨床試験
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