数字咬合咬合配准过程中不同头部位置对咬合接触的影响

这项临床研究的目的是在生理范围内比较所获得的咬合接触与口腔内扫描仪在三个不同头部位置拍摄的咬合记录。 临床方案得到了国家伦理委员会的批准。 同意书被接受后，符合纳入标准的人将被纳入研究。 功效分析确定需要 36 人参与该研究。

在表面扫描和咬合记录期间出现恶心的可能性是研究过程中可能出现的风险之一。 但常规扫描存在发生这种情况的风险。 它也与具体的研究无关。 如果出现严重恶心、焦虑、不安、表面扫描或 oJMA 记录时的焦虑，则该过程将结束。 参与者可以在注册开始之前或之后的任何时间选择退出研究。 我们会找到新人来取代他们的位置。 一旦有足够数量的参与者，这些不需要牙科治疗的完全有牙齿的人的注册就会开始。 研究小组还组成了三个头部位置的数字咬合记录：“中立头位置（PN）”，其中头部位于头颈脊柱平面上； “头部前倾位置/主动喂食位置（PF）”，其中头部位于头颈脊柱平面前方 30°，且头部向前倾斜；以及“头部向后位置/饮用位置（PB）”，其中头部位于头颈脊柱平面后方 45°，且头部向后倾斜。 PN 被认为是对照组。 将使用上述头部位置的 IOS 以数字方式获取咬合记录。

数字记录程序将在检查后开始。 录音将分两次完成。 所有记录方法都具有不损伤口腔组织、不会引起疼痛或敏感的特点。 第一节课将在 10 分钟内完成。 首先，将使用口内扫描仪对上颌和下颌进行表面扫描，并将在三分钟内完成。 根据制造商的建议，所有扫描都将在整个牙弓和单阶段中进行。 扫描后，将监控缺失区域和拼接错误，并且只有没有这些问题的扫描才会被批准。 然后将进行直接数字化咬合记录，并将针对三个不同的头部位置重复记录。 手动测角仪（测角仪，360°；Saehan，德国）将用于确定头部位置。 接下来将使用牙科椅的头部支撑将患者的头部调整到预定位置，并使用测角仪来确认调整。 咬合记录将在静态位置进行，保持头部固定在指定位置。 记录将从尽可能靠后的牙齿开始，水平向前移动，然后以相同方向向后移动。 对于左侧咬合记录，将重复相同的过程。 所有咬合间记录都将通过自动对齐来实现。

oJMA的WINJAW+RC软件程序中的“数字咬合分析模块”将用于咬合接触的详细分析。 在第二次会话中，在 PN 位置获取的咬合记录将被传输到该分析模块，并且将有必要的 oJMA 记录。 在 oJMA 记录之前，患者将坐在牙科综合治疗台中，使头颈脊柱平面垂直于地板，并且牙科综合治疗台支撑背部和头部。 将制作数字咬合分析模块（oJMA、zebris）的三个 oJMA 记录，这些记录将用于评估之前使用咬合间记录获取的接触面。 将记录数字咬合模块所需的上颌骨相对于颅底的三维（3D）位置和下颌位置记录。 评估将由一名研究者使用数字咬合分析模块进行，比较三个不同头部位置左右象限后牙咬合接触的数量、密度和位置。 在此区域内，将以固定的 x、y 和 z 坐标沿颊舌 (BL) 方向以 1mm 间隔获取横截面。 在每个主题中，将确定每个象限中评估的连续横截面的数量。 将评估每个横截面是否存在接触点、接触点（点或区域）的数量和形状、接触点的密度以及接触点在牙齿咬合面上的解剖位置。 每个接触评估将定性地表示为存在 (1) 或不存在 (0)。 将为每个触点和为其特性获得的所有条件赋予值“1”，并将对这些值进行求和。 该数字将除以评估的部分总数。 将根据该比例值生成数据。

利用计算机软件对这些数据进行比较和统计评估构成了本研究的实验部分。 本研究中所有患者的定性变量将用数字和百分比来描述。 IBM SPSS Statistics 25 将用于数据分析。 柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫正态性检验将评估数据是否符合正态分布。 配对样本 t 检验将用于比较确定适合正态分布的数据组。 统计显着性水平将设置为0.05。

每个患者都将以数字（1、2、3...）和头部位置代码（PN、PB、PF）命名，并且不会包含个人数据。 个人数据不会包含在研究期间使用的任何软件中，不会与任何人共享，并且仅对医生保密。 表面扫描和记录过程不会为参与者提供任何直接的好处。 这项研究的结果可用于牙科教育或科学出版物，而无需透露患者的身份。