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L'effet de différentes positions de la tête sur les contacts occlusaux lors de l'enregistrement numérique de l'occlusion interocclusale

29 mars 2024 mis à jour par: Sinem Kahya Karaca, Hacettepe University

Effet de différentes positions de la tête sur les contacts occlusaux

Le but de cet essai clinique est de connaître l'effet des différentes positions de la tête sur les contacts occlusaux lors de l'enregistrement interocclusal numérique. La question principale à laquelle nous souhaitons répondre est la suivante :

• Des positions différentes de la tête dans les limites physiologiques peuvent-elles affecter le contact occlusal lors de l'enregistrement interocclusal ? Les participants seront invités à se tenir dans trois positions physiologiques différentes de la tête (neutre, avant et arrière) qui sont courantes dans la routine quotidienne. Dans ces positions, après les analyses de l'arcade maxillaire et mandibulaire, trois enregistrements interocclusaux différents seront pris. Également pour l'évaluation de ces enregistrements dans le module d'analyse occlusale numérique (oJMA, zèbres), trois enregistrements oJMA différents seront pris.

Les chercheurs compareront les positions de la tête neutres, avant et arrière pour voir s'il existe une différence en termes de nombre, de densité et d'emplacement des contacts occlusaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude clinique était de comparer, dans les limites physiologiques, les contacts occlusaux obtenus avec les enregistrements interocclusaux réalisés avec un scanner intra-oral dans trois positions de tête distinctes. Le protocole clinique a été approuvé par les comités d'éthique nationaux. Une fois le formulaire de consentement accepté, ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront inscrits à l'étude. L'analyse de puissance a conduit à déterminer que 36 personnes seraient nécessaires pour participer à l'étude.

La possibilité de ressentir des nausées lors du scan de surface et des enregistrements interocclusaux est un risque qui pourrait survenir au cours de la recherche. Mais les analyses de routine comportent un risque de développer ce phénomène. Cela n’a également rien à voir avec l’étude en particulier. Le processus prendra fin en cas de nausées sévères, d'anxiété, d'agitation, d'anxiété lors de l'analyse de la surface ou d'un enregistrement oJMA. Les participants auront la possibilité de se retirer de l'étude à tout moment avant ou après l'ouverture des inscriptions. Nous trouverons de nouvelles personnes pour les remplacer. Une fois qu'il y aura un nombre suffisant de participants, les inscriptions de ces personnes entièrement dentées qui ne nécessitent pas de soins dentaires commenceront. Des groupes d'étude se sont également formés pour obtenir des enregistrements interocclusaux numériques dans trois positions de la tête : « position neutre de la tête (PN) », dans laquelle la tête est positionnée sur le plan tête-cou-colonne vertébrale ; « position de tête avancée/position d'alimentation active (PF) », dans laquelle la tête est positionnée à 30° devant le plan tête-cou-colonne vertébrale avec une inclinaison de la tête vers l'avant ; et « position de tête vers l'arrière/position de boisson (PB) », dans laquelle la tête est positionnée à 45° derrière le plan tête-cou-colonne vertébrale avec une inclinaison de la tête vers l'arrière. PN a considéré le groupe témoin. Les enregistrements interocclusaux seront pris numériquement avec un IOS dans les positions de tête mentionnées.

Les procédures d'enregistrement numérique commenceront après l'examen. Les enregistrements seront complétés en deux sessions. Toutes les méthodes d'enregistrement ont des caractéristiques qui n'endommagent pas les tissus buccaux et ne provoquent ni douleur ni sensibilité. La première séance sera complétée en 10 minutes. Tout d'abord, un scan de surface des mâchoires supérieure et inférieure sera effectué avec un scanner intra-oral et sera complété dans les trois minutes. Tous les scans seront réalisés dans l'intégralité de l'arcade et en un seul temps, selon les recommandations du fabricant. Après l'analyse, les régions manquantes et les erreurs d'assemblage seront surveillées, et seules les analyses dépourvues de ces problèmes seront approuvées. Des enregistrements interocclusaux numériques directs seront ensuite effectués et seront répétés pour trois positions de tête différentes. Un goniomètre manuel (Goniometer, 360° ; Saehan, Allemagne) sera utilisé pour déterminer la position de la tête. La tête du patient sera ensuite ajustée à la position prédéterminée à l'aide du support de tête du fauteuil dentaire, et un goniomètre sera utilisé pour confirmer le réglage. L'enregistrement interocclusal sera réalisé en position statique, en gardant la tête fixe dans la position spécifiée. Le dossier sera complété en partant de la dent la plus postérieure possible, en se déplaçant horizontalement vers l'avant, puis vers l'arrière dans le même sens. Le même processus sera répété pour l'enregistrement interocclusal gauche. Tous les enregistrements interocclusaux seront réalisés avec un alignement automatique.

Le « module d'analyse numérique de l'occlusion » du logiciel WINJAW+RC d'oJMA sera utilisé pour une analyse détaillée des contacts occlusaux. Lors de la deuxième séance, les enregistrements interocclusaux réalisés en position PN seront transférés vers ce module d'analyse, ainsi que les enregistrements oJMA nécessaires. Avant l'enregistrement oJMA, le patient sera assis dans l'unité dentaire de manière à ce que le plan tête-cou-colonne vertébrale soit perpendiculaire au sol et que l'unité dentaire soutienne le dos et la tête. Trois enregistrements oJMA pour le module d'analyse numérique d'occlusion (oJMA, zebris) seront réalisés, et ces enregistrements seront utilisés pour évaluer les contacts précédemment acquis à l'aide des enregistrements interocclusaux. La position tridimensionnelle (3D) du maxillaire par rapport à la base du crâne et l'enregistrement de la position de la mâchoire inférieure requis pour le module d'occlusion numérique seront enregistrés. L'évaluation sera réalisée par un seul enquêteur utilisant le module d'analyse numérique d'occlusion, comparant le nombre, la densité et l'emplacement des contacts occlusaux des dents postérieures dans les quadrants droit et gauche dans trois positions de tête différentes. Dans cette zone, des coupes transversales seront prises à intervalles de 1 mm dans la direction bucco-linguale (BL) avec des coordonnées x, y et z fixes. Dans chaque sujet, le nombre de coupes transversales consécutives évaluées dans chaque quadrant sera déterminé. Chaque coupe transversale sera évaluée pour la présence ou l'absence d'un point de contact, le nombre et la forme du contact (point ou zone), la densité du point de contact et l'emplacement anatomique du contact sur la surface occlusale de la dent. Chaque évaluation de contact sera exprimée qualitativement comme étant soit présent (1) soit absent (0). Une valeur de "1" sera donnée pour chaque contact et toutes les conditions obtenues pour ses caractéristiques, et ces valeurs seront additionnées. Ce nombre sera divisé par le nombre total de sections évaluées. Les données seront générées sur la base de cette valeur proportionnelle.

La comparaison et l'évaluation statistique de ces données avec des logiciels informatiques constituent la partie expérimentale de cette étude. Les variables qualitatives de tous les patients inclus dans cette étude seront décrites avec des chiffres et des pourcentages. IBM SPSS Statistics 25 sera utilisé pour l'analyse des données. Le test de normalité de Kolmogorov-Smirnov évaluera la conformité des données à une distribution normale. Le test t pour échantillons appariés sera utilisé pour comparer les groupes de données jugés adaptés à une distribution normale. Le niveau de signification statistique sera fixé à 0,05.

Chaque patient sera nommé par des chiffres (1, 2, 3...) et des codes de position de la tête (PN, PB, PF), et aucune donnée individuelle ne sera incluse. Les données personnelles ne seront incluses dans aucun logiciel utilisé pendant l'étude, ne seront partagées avec personne et resteront confidentielles uniquement avec le médecin. Les analyses de surface et le processus d'enregistrement n'apporteront aucun avantage direct aux participants. Les résultats de cette étude peuvent être utilisés dans l'enseignement dentaire ou dans des publications scientifiques sans révéler l'identité du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes de plus de 18 ans,
  • Les personnes ayant une dentition naturelle,
  • Individus présentant des mouvements sains de la tête et du cou dans les limites physiologiques, - Individus présentant une relation squelettique de classe d'angle I
  • Individus présentant une relation intercuspienne maximale stable et une absence de contact dentaire prématuré.
  • Personnes ayant une santé radiologique et parodontale des dents.

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant des problèmes de santé généraux
  • Personnes ayant des dents manquantes
  • Personnes présentant un manque de soutien occlusal postérieur ou une occlusion instable
  • Personnes souffrant de douleurs dans la région orofaciale et de troubles de l'ATM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Position neutre de la tête
Position neutre de la tête (PN), dans laquelle la tête est positionnée sur le plan tête-cou-colonne vertébrale.
Enregistrement de la position des dents supérieures et inférieures en position de morsure dans différentes positions de tête avec un scanner intra-oral
Autre: Position de la tête avant
Position de la tête avancée/position d'alimentation active (PF), dans laquelle la tête est positionnée à 30° devant le plan tête-cou-colonne vertébrale avec une inclinaison de la tête vers l'avant.
Enregistrement de la position des dents supérieures et inférieures en position de morsure dans différentes positions de tête avec un scanner intra-oral
Autre: Position de la tête vers l'arrière
Position de la tête vers l'arrière/position de consommation (PB), dans laquelle la tête est positionnée à 45° derrière le plan tête-cou-colonne vertébrale avec une inclinaison de la tête vers l'arrière.
Enregistrement de la position des dents supérieures et inférieures en position de morsure dans différentes positions de tête avec un scanner intra-oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de contacts occlusaux
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Évaluer le nombre de contacts en termes de points de contact et de zone.
Jusqu'à 24 semaines
Densité des contacts occlusaux
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Évaluation de la densité de contact en divisant la densité en trois groupes (faible, moyenne et élevée).
Jusqu'à 24 semaines
Emplacement des contacts occlusaux
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Évaluation de l'emplacement des contacts dans la « cuspide fonctionnelle », la « fosse centrale » et la « cuspide non fonctionnelle ». sections.
Jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sinem Kahya Karaca, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/04-03(KA-22111)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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