デジタル咬合間咬合登録時の異なる頭の位置が咬合接触に及ぼす影響
異なる頭の位置が咬合接触に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、デジタル咬合間記録中の咬合接触に対するさまざまな頭の位置の影響について学ぶことです。 答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
• 生理的限界内のさまざまな頭の位置は、咬合間記録中の咬合接触に影響を与える可能性がありますか?参加者は、日常生活で一般的な 3 つの異なる生理学的頭の位置 (中立、前方、後方) で立つように求められます。 これらの位置では、上顎弓と下顎弓のスキャン後に 3 つの異なる咬合間記録が取得されます。 また、デジタル咬合分析モジュール (oJMA、シマウマ) でこれらの記録を評価するために、3 つの異なる oJMA 記録が取得されます。
研究者は、頭の中立位置、前方位置、後方位置を比較して、咬合接触の数、密度、位置に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究の目的は、生理学的範囲内で、3 つの異なる頭の位置で口腔内スキャナーで取得した咬合間記録で得られた咬合接触を比較することでした。 臨床プロトコールは各国の倫理委員会によって承認されました。 同意書が受理された後、対象基準を満たす人が研究に登録されます。 電力分析により、研究に参加するには 36 人が必要であることが判明しました。
表面スキャンおよび咬合間記録中に吐き気を経験する可能性は、研究中に発生する可能性のあるリスクの 1 つです。 しかし、定期的なスキャンにはこれを発症するリスクが伴います。 また、特に研究とは何の関係もありません。 重度の吐き気、不安、落ち着きのなさ、表面スキャン中の不安、またはoJMA記録がある場合、プロセスは終了します。 参加者は、登録開始の前後でいつでも研究から撤退することができます。 私たちは彼らに代わる新しい人材を見つけます。 十分な数の参加者が集まり次第、歯科治療を必要としない全歯列を持つ個人からの登録が開始されます。 また、3 つの頭位におけるデジタル咬合間記録を取得する研究グループも結成されました。 「前方頭部位置/能動摂食位置 (PF)」。頭部が前方に傾いた状態で頭頸部脊椎面の前方 30°に位置します。 「後頭部位置/飲酒位置(PB)」では、頭部は頭頸部脊椎面より 45°後方に位置し、頭部が後方に傾いています。 PN は対照群を検討しました。 咬合間記録は、前述の頭の位置で IOS を使用してデジタル的に取得されます。
試験終了後、デジタル記録の手続きが開始されます。 レコーディングは2回のセッションで完了します。 いずれの記録方法も口腔組織を傷つけず、痛みや過敏症を引き起こさない特徴を持っています。 最初のセッションは 10 分以内に完了します。 まず、口腔内スキャナーを使用して上顎と下顎の表面スキャンが実行され、3 分以内に完了します。 メーカーの推奨に従って、すべてのスキャンは歯列弓全体および単一ステージで実行されます。 スキャン後、欠落領域とステッチングエラーが監視され、これらの問題がないスキャンのみが承認されます。 次に、直接デジタル咬合間記録が取られ、3 つの異なる頭の位置について繰り返されます。 手動ゴニオメーター (ゴニオメーター、360°、Saehan、ドイツ) を使用して頭の位置を決定します。 次に、歯科用椅子のヘッドサポートを使用して患者の頭部を所定の位置に調整し、角度計を使用して調整を確認します。 咬合間記録は、頭部を指定された位置に固定したまま、静的な位置で実行されます。 記録は、可能な限り一番奥の歯から開始して、前方に水平に移動し、次に同じ方向に後方に移動することによって完了します。 同じプロセスが左側の咬合間記録に対して繰り返されます。 すべての咬合間記録は自動アライメントによって達成されます。
咬合接触の詳細な解析には、oJMA のソフトウェア WINJAW+RC の「デジタル咬合解析モジュール」が使用されます。 2 回目のセッションでは、PN 位置で取得された咬合間記録がこの分析モジュールに転送され、必要な oJMA 記録が作成されます。 oJMA 記録を作成する前に、患者は頭頸部脊椎面が床に対して垂直になり、歯科ユニットが背中と頭を支えるように歯科ユニットに座ります。 デジタル咬合解析モジュール (oJMA、zebris) 用の 3 つの oJMA 記録が作成され、これらの記録は咬合間記録を使用して以前に取得された接触を評価するために使用されます。 頭蓋底に対する上顎の 3 次元 (3D) 位置と、デジタル咬合モジュールに必要な下顎の位置記録が記録されます。 評価はデジタル咬合解析モジュールを使用して 1 人の研究者によって実行され、3 つの異なる頭の位置で右象限と左象限の奥歯の咬合接触の数、密度、位置が比較されます。 この領域内では、固定された x、y、z 座標で頬舌 (BL) 方向に 1 mm 間隔で断面が取得されます。 各被験者において、各象限で評価される連続断面の数が決定されます。 各断面は、接触点の有無、接触点(点または面積)の数と形状、接触点の密度、および歯の咬合面上の接触点の解剖学的位置について評価されます。 各接触評価は、存在する (1) または存在しない (0) として定性的に表現されます。 各接点とその特性について得られたすべての条件に「1」の値が与えられ、それらの値が合計されます。 この数値は、評価されるセクションの合計数で除算されます。 この比例値に基づいてデータが生成されます。
これらのデータとコンピュータ ソフトウェアとの比較と統計的評価は、この研究の実験部分を構成します。 この研究に含まれるすべての患者の質的変数は、数値とパーセンテージで説明されます。 データ分析には IBM SPSS Statistics 25 が使用されます。 コルモゴロフ-スミルノフ正規性検定は、データの正規分布への適合性を評価します。 対応のあるサンプルの t 検定は、正規分布に適していると判断されたデータ グループを比較するために使用されます。 統計的有意水準は 0.05 に設定されます。
各患者には番号 (1、2、3...) と頭の位置コード (PN、PB、PF) で名前が付けられますが、個別のデータは含まれません。 個人データは研究中に使用されるソフトウェアには含まれず、誰とも共有されることはなく、機密として医師にのみ保持されます。 表面スキャンと記録プロセスは、参加者に直接の利益をもたらすものではありません。 この研究の結果は、患者の身元を明らかにすることなく、歯科教育や科学出版物に使用できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人、
- 天然歯列を持つ人は、
- 生理学的制限内で頭と首の動きが健康な個人 - 角度クラス I の骨格関係を持つ個人
- 最大の咬頭間関係が安定しており、早期に歯が接触していない人。
- 放射線学的および歯周病による歯の健康状態にある人。
除外基準:
- 一般的な健康上の問題を抱えている人
- 歯を失った人
- 後方咬合支持が不足している、または咬合が不安定な人
- 口腔顔面領域の痛みや顎関節症のある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ニュートラルなヘッド位置
中立頭位 (PN)。頭が頭頸部脊椎面上に配置されます。
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口腔内スキャナーを使用して、異なる頭の位置での咬合位置における上下の歯の位置を記録します。
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他の:頭の前方位置
前方頭位 / 積極的摂食位 (PF)。この場合、頭は頭頸部脊椎面の前方 30° に位置し、頭は前方に傾いています。
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口腔内スキャナーを使用して、異なる頭の位置での咬合位置における上下の歯の位置を記録します。
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他の:頭の後退位置
後向き頭位/飲酒位置 (PB)。頭が頭頸部脊椎面より 45°後方に位置し、頭を後方に傾けます。
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口腔内スキャナーを使用して、異なる頭の位置での咬合位置における上下の歯の位置を記録します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合接触の数
時間枠:最長24週間
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点接触と面接触の観点から接触の数を評価します。
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最長24週間
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咬合接触の密度
時間枠:最長24週間
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接触密度を 3 つのグループ (低、中、高) に分けて評価します。
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最長24週間
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咬合接触の位置
時間枠:最長24週間
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「機能尖」、「中心窩」、「非機能尖」の接触位置を評価します。
セクション。
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最長24週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sinem Kahya Karaca、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Haralur S, Al-Gadhaan S, Al-Qahtani A, Mossa A, Al-Shehri W, Addas M. Influence of functional head postures on the dynamic functional occlusal parameters. Ann Med Health Sci Res. 2014 Jul;4(4):562-6. doi: 10.4103/2141-9248.139319.
- Gupta S, Tarannum F, Gupta NK, Upadhyay M, Abdullah A. Effect of head posture on tooth contacts in dentate and complete denture wearers using computerized occlusal analysis system. J Indian Prosthodont Soc. 2017 Jul-Sep;17(3):250-254. doi: 10.4103/jips.jips_321_16.
- Chapman RJ, Maness WL, Osorio J. Occlusal contact variation with changes in head position. Int J Prosthodont. 1991 Jul-Aug;4(4):377-81.
- Kordass B, Amlang A, Hugger A, Behrendt C, Ruge S. Number and localization of occlusal contact areas on natural posterior teeth without dental findings - evaluations of the regional baseline study (SHIP-1) with the Greifswald Digital Analyzing System (GEDAS). Int J Comput Dent. 2022 Mar 24;25(1):47-56.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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