L'effetto delle diverse posizioni della testa sui contatti occlusali durante la registrazione del morso interocclusale digitale

Lo scopo di questo studio clinico era di confrontare, entro limiti fisiologici, i contatti occlusali ottenuti con le registrazioni interocclusali acquisite con uno scanner intraorale in tre distinte posizioni della testa. Il protocollo clinico è stato approvato dai comitati etici nazionali. Dopo l'accettazione del modulo di consenso, coloro che soddisfano i criteri di inclusione verranno iscritti allo studio. L'analisi della potenza ha portato alla determinazione che sarebbero necessarie 36 persone per partecipare allo studio.

La possibilità di provare nausea durante la scansione della superficie e le registrazioni interocclusali è uno dei rischi che potrebbe sorgere durante la ricerca. Ma le scansioni di routine comportano il rischio di svilupparlo. Inoltre non ha nulla a che fare con lo studio specifico. Il processo terminerà se si verificano nausea grave, ansia, irrequietezza, ansia durante la scansione della superficie o una registrazione oJMA. I partecipanti avranno la possibilità di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento prima o dopo l'apertura delle iscrizioni. Troveremo nuove persone che prenderanno il loro posto. Una volta raggiunto un numero sufficiente di partecipanti, inizieranno le registrazioni di questi individui completamente dentati che non necessitano di cure odontoiatriche. Si sono formati anche gruppi di studio per ottenere registrazioni interocclusali digitali in tre posizioni della testa: "posizione neutra della testa (PN)", in cui la testa è posizionata sul piano testa-collo-colonna vertebrale; "posizione della testa in avanti/posizione di alimentazione attiva (PF)", in cui la testa è posizionata di 30° davanti al piano testa-collo-colonna vertebrale con inclinazione della testa in avanti; e "posizione della testa all'indietro/posizione del bere (PB)", in cui la testa è posizionata a 45° dietro il piano testa-collo-colonna vertebrale con inclinazione della testa all'indietro. PN ha considerato il gruppo di controllo. Le registrazioni interocclusali verranno acquisite digitalmente con un IOS nelle posizioni della testa menzionate.

Le procedure di registrazione digitale avranno inizio dopo l'esame. Le registrazioni verranno completate in due sessioni. Tutti i metodi di registrazione hanno caratteristiche che non danneggiano i tessuti orali e non provocano dolore o sensibilità. La prima sessione sarà completata entro 10 minuti. Innanzitutto, verrà eseguita una scansione superficiale della mascella superiore e inferiore con uno scanner intraorale e sarà completata entro tre minuti. Tutte le scansioni verranno eseguite nell'intera arcata e in una sola fase, secondo le raccomandazioni del produttore. Dopo la scansione, verranno monitorate le regioni mancanti e gli errori di cucitura e verranno approvate solo le scansioni prive di questi problemi. Verranno quindi effettuate registrazioni interocclusali digitali dirette che verranno ripetute per tre diverse posizioni della testa. Per determinare la posizione della testa verrà utilizzato un goniometro manuale (Goniometro, 360°; Saehan, Germania). La testa del paziente verrà quindi regolata nella posizione predeterminata utilizzando il poggiatesta della poltrona odontoiatrica e verrà utilizzato un goniometro per confermare la regolazione. La registrazione interocclusale verrà eseguita in posizione statica, mantenendo la testa fissa nella posizione specificata. La registrazione verrà completata partendo dal dente più posteriore possibile, spostandosi orizzontalmente anteriormente e poi posteriormente nella stessa direzione. Lo stesso processo verrà ripetuto per la registrazione interocclusale sinistra. Tutte le registrazioni interocclusali verranno ottenute con l'autoallineamento.

Per l'analisi dettagliata dei contatti occlusali verrà utilizzato il "modulo di analisi dell'occlusione digitale" nel programma software WINJAW+RC di oJMA. Nella seconda sessione, le registrazioni interocclusali prese nella posizione PN verranno trasferite a questo modulo di analisi, insieme alle necessarie registrazioni oJMA. Prima della registrazione oJMA, il paziente verrà seduto nel riunito in modo che il piano testa-collo-colonna vertebrale sia perpendicolare al pavimento e il riunito sostenga la schiena e la testa. Verranno effettuate tre registrazioni oJMA per il modulo di analisi dell'occlusione digitale (oJMA, zebris) e queste registrazioni verranno utilizzate per valutare i contatti precedentemente acquisiti utilizzando le registrazioni interocclusali. Verranno registrate la posizione tridimensionale (3D) della mascella rispetto alla base del cranio e la registrazione della posizione della mascella inferiore richiesta per il modulo di occlusione digitale. La valutazione verrà eseguita da un singolo sperimentatore utilizzando il modulo di analisi digitale dell'occlusione, confrontando il numero, la densità e la posizione dei contatti occlusali dei denti posteriori nei quadranti destro e sinistro in tre diverse posizioni della testa. All'interno di quest'area, le sezioni trasversali verranno prese a intervalli di 1 mm nella direzione bucco-linguale (BL) con coordinate x, y e z fisse. In ciascun soggetto verrà determinato il numero di sezioni trasversali consecutive valutate in ciascun quadrante. Ciascuna sezione trasversale verrà valutata per la presenza o l'assenza di un punto di contatto, il numero e la forma del contatto (punto o area), la densità del punto di contatto e la posizione anatomica del contatto sulla superficie occlusale del dente. Ciascuna valutazione del contatto sarà espressa qualitativamente come presente (1) o assente (0). Ad ogni contatto e a tutte le condizioni ottenute per le sue caratteristiche verrà assegnato il valore "1" e questi valori verranno sommati. Questo numero sarà diviso per il numero totale di sezioni valutate. I dati verranno generati in base a questo valore proporzionale.

Il confronto e la valutazione statistica di questi dati con software informatici costituiscono la parte sperimentale di questo studio. Le variabili qualitative di tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno descritte con numeri e percentuali. Per l'analisi dei dati verrà utilizzato IBM SPSS Statistics 25. Il test di normalità di Kolmogorov-Smirnov valuterà la conformità dei dati ad una distribuzione normale. Il t-test per campioni accoppiati verrà utilizzato per confrontare i gruppi di dati ritenuti idonei per una distribuzione normale. Il livello di significatività statistica sarà fissato a 0,05.

Ogni paziente verrà nominato tramite numeri (1, 2, 3...) e codici di posizione della testa (PN, PB, PF) e non verranno inclusi dati individuali. I dati personali non saranno inclusi in alcun software da utilizzare durante lo studio, non saranno condivisi con nessuno e rimarranno confidenziali solo con il medico. Le scansioni della superficie e il processo di registrazione non forniranno alcun vantaggio diretto ai partecipanti. I risultati di questo studio possono essere utilizzati nella formazione odontoiatrica o nelle pubblicazioni scientifiche senza rivelare l'identità del paziente.