Vliv různých poloh hlavy na okluzní kontakty během digitální registrace meziokluzního skusu

Účelem této klinické studie bylo ve fyziologických mezích porovnat získané okluzní kontakty s interokluzními záznamy pořízenými intraorálním skenerem ve třech různých polohách hlavy. Klinický protokol byl schválen národními etickými komisemi. Po přijetí formuláře souhlasu budou do studie zařazeni ti, kteří splňují kritéria pro zařazení. Analýza Power vedla k rozhodnutí, že k účasti ve studii bude zapotřebí 36 lidí.

Možnost pociťovat nevolnost během povrchového skenování a interokluzních záznamů je jedním z rizik, které by se mohlo objevit během výzkumu. Ale rutinní skenování s sebou nese riziko rozvoje tohoto. To také nemá nic společného se studiem konkrétně. Proces bude ukončen, pokud dojde k těžké nevolnosti, úzkosti, neklidu, úzkosti při povrchovém skenování nebo záznamu oJMA. Účastníci budou mít možnost odstoupit ze studie kdykoli před nebo po otevření zápisu. Najdeme nové lidi na jejich místo. Jakmile bude dostatečný počet účastníků, spustí se registrace těchto plně chrupých jedinců, kteří nevyžadují zubní ošetření. Studijní skupiny se také vytvořily, aby získaly digitální interokluzní záznamy ve třech polohách hlavy: „neutrální poloha hlavy (PN)“, ve které je hlava umístěna v rovině hlava-krk-páteř; "přední poloha hlavy/aktivní poloha krmení (PF)", ve které je hlava umístěna 30° před rovinou hlava-krk-páteř s předklonem hlavy; a "poloha hlavy dozadu/pitná poloha (PB)", ve které je hlava umístěna 45° za rovinou hlava-krk-páteř se záklonem hlavy dozadu. PN považoval za kontrolní skupinu. Interokluzní záznamy budou pořizovány digitálně pomocí IOS ve zmíněných polohách hlavy.

Postupy digitálního záznamu začnou po vyšetření. Záznamy budou dokončeny ve dvou relacích. Všechny metody záznamu mají vlastnosti, které nepoškozují tkáně dutiny ústní a nezpůsobují bolest ani citlivost. První sezení bude dokončeno do 10 minut. Nejprve bude proveden povrchový sken horní a dolní čelisti intraorálním skenerem a bude dokončen do tří minut. Všechny skeny budou provedeny v celém oblouku a jednostupňové, dle doporučení výrobce. Po skenování budou monitorovány chybějící oblasti a chyby spojování a schváleny budou pouze skeny bez těchto problémů. Poté budou pořízeny přímé digitální interokluzní záznamy, které se budou opakovat pro tři různé polohy hlavy. Pro určení polohy hlavy bude použit ruční goniometr (Goniometer, 360°; Saehan, Německo). Hlava pacienta bude následně nastavena do předem určené polohy pomocí opěrky hlavy stomatologického křesla a k potvrzení nastavení se použije goniometr. Interokluzní záznam bude proveden ve statické poloze, přičemž hlava bude fixována v určené poloze. Záznam bude dokončen tak, že se začne od nejzadnějšího možného zubu, pohybuje se vodorovně dopředu a poté ve stejném směru dozadu. Stejný proces bude opakován pro levý interokluzní záznam. Všechny interokluzální záznamy budou dosaženy s automatickým zarovnáním.

Pro podrobnou analýzu okluzních kontaktů bude použit „modul pro analýzu digitálního okluze“ v softwarovém programu WINJAW+RC oJMA. Ve druhém sezení se do tohoto modulu analýzy přenesou interokluzní záznamy pořízené v poloze PN a potřebné záznamy oJMA. Před záznamem oJMA bude pacient usazen do stomatologické soupravy tak, aby rovina hlava-krk-páteř byla kolmá k podlaze a zubní souprava podpírala záda a hlavu. Budou pořízeny tři záznamy oJMA pro modul digitální okluzní analýzy (oJMA, zebris) a tyto záznamy budou použity k posouzení kontaktů, které byly dříve získány pomocí interokluzních záznamů. Bude zaznamenána trojrozměrná (3D) poloha maxily vzhledem k základně lebky a záznam polohy dolní čelisti požadovaný pro digitální okluzní modul. Vyhodnocení bude provedeno jedním vyšetřovatelem pomocí modulu digitální analýzy okluze, porovnáním počtu, hustoty a umístění okluzních kontaktů zadních zubů v pravém a levém kvadrantu ve třech různých polohách hlavy. V této oblasti budou provedeny příčné řezy v intervalech 1 mm v bukolingválním (BL) směru s pevnými souřadnicemi x, y a z. V každém předmětu bude stanoven počet hodnocených po sobě jdoucích průřezů v každém kvadrantu. U každého průřezu bude hodnocena přítomnost nebo nepřítomnost kontaktního bodu, počet a tvar kontaktu (bod nebo oblast), hustota kontaktního bodu a anatomické umístění kontaktu na okluzním povrchu zubu. Každé hodnocení kontaktu bude vyjádřeno kvalitativně jako přítomné (1) nebo nepřítomné (0). Pro každý kontakt a všechny podmínky získané pro jeho charakteristiky bude uvedena hodnota "1" a tyto hodnoty budou sečteny. Toto číslo se vydělí celkovým počtem hodnocených sekcí. Data budou generována na základě této proporcionální hodnoty.

Porovnání a statistické vyhodnocení těchto dat s počítačovým softwarem tvoří experimentální část této studie. Kvalitativní proměnné všech pacientů zařazených do této studie budou popsány čísly a procenty. Pro analýzu dat bude použit IBM SPSS Statistics 25. Kolmogorov-Smirnovův test normality posoudí shodu dat s normálním rozdělením. K porovnání skupin dat, které jsou určeny jako vhodné pro normální rozdělení, bude použit t-test párových vzorků. Hladina statistické významnosti bude nastavena na 0,05.

Každý pacient bude pojmenován čísly (1, 2, 3...) a kódy polohy hlavy (PN, PB, PF) a nebudou zahrnuty žádné individuální údaje. Osobní údaje nebudou zahrnuty do žádného softwaru používaného během studie, nebudou s nikým sdíleny a zůstanou důvěrné pouze s lékařem. Povrchové skenování a proces nahrávání neposkytne účastníkům žádné přímé výhody. Výsledky této studie mohou být použity ve stomatologickém vzdělávání nebo vědeckých publikacích, aniž by byla odhalena identita pacienta.