Wpływ różnych pozycji głowy na kontakty zgryzowe podczas cyfrowej rejestracji zwarcia międzyzębowego

Celem tego badania klinicznego było porównanie, w granicach fizjologicznych, kontaktów okluzyjnych uzyskanych z zapisami międzyokluzyjnymi wykonanymi skanerem wewnątrzustnym w trzech różnych pozycjach głowy. Protokół kliniczny został zatwierdzony przez krajowe komisje etyczne. Po zaakceptowaniu formularza zgody do badania zostaną włączone osoby spełniające kryteria włączenia. Z analizy Power wynika, że ​​do udziału w badaniu potrzebnych będzie 36 osób.

Możliwość wystąpienia nudności podczas skanowania powierzchni i zapisów międzyokluzyjnych jest jednym z zagrożeń, które mogą pojawić się w trakcie badań. Jednak rutynowe badania niosą ze sobą ryzyko rozwoju tego zjawiska. Nie ma to też nic wspólnego z konkretnym badaniem. Proces zakończy się, jeśli wystąpią silne nudności, niepokój, niepokój, niepokój podczas skanowania powierzchni lub zapis oJMA. Uczestnicy będą mieli możliwość wycofania się z badania w dowolnym momencie przed lub po otwarciu rejestracji. Znajdziemy nowe osoby na ich miejsce. Po zgromadzeniu wystarczającej liczby uczestników rozpoczną się zapisy osób w pełni uzębionych, które nie wymagają leczenia stomatologicznego. Utworzono także grupy badawcze w celu uzyskania cyfrowych zapisów międzywarciowych w trzech pozycjach głowy: „neutralna pozycja głowy (PN)”, w której głowa jest ustawiona na płaszczyźnie głowa-szyja-kręgosłup; „pozycja głowy wysunięta do przodu/pozycja aktywnego karmienia (PF)”, w której głowa jest ustawiona 30° przed płaszczyzną głowa-szyja-kręgosłup z pochyleniem głowy do przodu; oraz „pozycja głowy do tyłu/pozycja do picia (PB)”, w której głowa jest ustawiona 45° za płaszczyzną głowa-szyja-kręgosłup z odchyleniem głowy do tyłu. PN uznano za grupę kontrolną. Rejestracja przestrzeni międzyzębowych zostanie pobrana cyfrowo za pomocą IOS we wspomnianych pozycjach głowy.

Procedury rejestracji cyfrowej zostaną rozpoczęte po badaniu. Nagrania zostaną zrealizowane w dwóch sesjach. Wszystkie metody rejestracji posiadają cechy, które nie uszkadzają tkanek jamy ustnej, nie powodują bólu i nadwrażliwości. Pierwsza sesja zakończy się w ciągu 10 minut. Najpierw zostanie wykonane skanowanie powierzchni górnej i dolnej szczęki za pomocą skanera wewnątrzustnego i zostanie zakończone w ciągu trzech minut. Wszystkie skany będą wykonywane w całym łuku i jednoetapowo, zgodnie z zaleceniami producenta. Po skanowaniu monitorowane będą brakujące obszary i błędy łączenia, a zatwierdzane będą wyłącznie skany pozbawione tych problemów. Następnie zostaną wykonane bezpośrednie cyfrowe zapisy dotyczące przestrzeni międzyokluzyjnych, które zostaną powtórzone dla trzech różnych pozycji głowy. Do określenia położenia głowy zostanie wykorzystany ręczny goniometr (Goniometr, 360°; Saehan, Niemcy). Następnie głowa pacjenta zostanie ustawiona w zadanej pozycji za pomocą podpórki fotela dentystycznego, a ustawienie zostanie potwierdzone goniometrem. Zapis międzyokluzyjny zostanie wykonany w pozycji statycznej, utrzymując głowę w zadanym położeniu. Rejestrację należy zakończyć rozpoczynając od zęba znajdującego się najbardziej z tyłu, przesuwając się poziomo do przodu, a następnie do tyłu w tym samym kierunku. Ten sam proces zostanie powtórzony dla lewego zapisu międzyzębowego. Wszystkie rekordy międzyzębowe zostaną osiągnięte dzięki automatycznemu wyrównaniu.

Do szczegółowej analizy kontaktów okluzyjnych zostanie wykorzystany „moduł cyfrowej analizy zgryzu” w programie WINJAW+RC firmy oJMA. Podczas drugiej sesji do tego modułu analitycznego zostaną przesłane zapisy międzyzębowe wykonane w pozycji PN oraz niezbędne zapisy oJMA. Przed zapisem oJMA pacjent będzie siedział na uniwersytecie tak, aby płaszczyzna głowa-szyja-kręgosłup była prostopadła do podłogi, a unit stomatologiczny podpierał plecy i głowę. Zostaną wykonane trzy nagrania oJMA do modułu analizy zgryzu cyfrowego (oJMA, zebris), które posłużą do oceny kontaktów uzyskanych wcześniej za pomocą zapisów międzyzębowych. Rejestrowane będzie trójwymiarowe (3D) położenie szczęki względem podstawy czaszki oraz zapis położenia żuchwy wymagany dla cyfrowego modułu okluzji. Ocena zostanie przeprowadzona przez jednego badacza przy użyciu modułu cyfrowej analizy zgryzu, porównując liczbę, gęstość i położenie kontaktów okluzyjnych zębów bocznych w prawej i lewej ćwiartce w trzech różnych pozycjach głowy. W tym obszarze zostaną wykonane przekroje w odstępach 1 mm w kierunku policzkowo-językowym (BL) z ustalonymi współrzędnymi x, y i z. Dla każdego przedmiotu zostanie określona liczba ocenianych kolejnych przekrojów w każdej ćwiartce. Każdy przekrój zostanie oceniony pod kątem obecności lub braku punktu kontaktowego, liczby i kształtu kontaktu (punktu lub obszaru), gęstości punktu kontaktowego oraz anatomicznego umiejscowienia kontaktu na powierzchni żującej zęba. Każda ocena kontaktu zostanie wyrażona jakościowo jako obecna (1) lub nieobecna (0). Dla każdego styku i wszystkich warunków uzyskanych dla jego charakterystyk zostanie podana wartość „1”, po czym wartości te zostaną zsumowane. Liczba ta zostanie podzielona przez całkowitą liczbę ocenianych sekcji. Dane zostaną wygenerowane na podstawie tej proporcjonalnej wartości.

Porównanie i ocena statystyczna tych danych za pomocą oprogramowania komputerowego stanowi część eksperymentalną tego badania. Zmienne jakościowe wszystkich pacjentów objętych tym badaniem zostaną opisane liczbowo i procentowo. Do analizy danych zostanie wykorzystany program IBM SPSS Statistics 25. Test normalności Kołmogorowa-Smirnowa pozwoli ocenić zgodność danych z rozkładem normalnym. Test t dla par próbek zostanie użyty do porównania grup danych, które uznano za odpowiednie dla rozkładu normalnego. Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie 0,05.

Każdy pacjent zostanie nazwany numerami (1, 2, 3...) i kodami pozycji głowy (PN, PB, PF), bez podawania indywidualnych danych. Dane osobowe nie będą zawarte w żadnym oprogramowaniu używanym w trakcie badania, nie będą nikomu udostępniane i pozostaną poufne jedynie u lekarza. Skanowanie powierzchni i proces nagrywania nie przyniosą uczestnikom żadnych bezpośrednich korzyści. Wyniki tego badania można wykorzystać w edukacji stomatologicznej lub publikacjach naukowych bez ujawniania tożsamości pacjenta.