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COMET-Y 的首次评估 (COMET-Y)

2024年8月14日 更新者：Accare

试点研究：针对低自尊的个性化培训的首次评估：COMET-Y

这项试点研究的目标是评估 22 名患有各种心理健康问题和自卑的青少年（11-18 岁）的 COMET-Y。 主要问题是：COMET-Y 与照常护理 (CAU) 并行，是否可以提高自尊？

培训前后，参与者填写问卷以衡量自尊、心理健康问题、复原力、生活质量、情绪和个人目标。 一些结果是通过日记方法来衡量的。 青少年和治疗师将接受评估，以评估 COMET-Y 培训的可行性和可接受性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

低自尊在各种心理健康问题中起着重要作用，有针对性的自尊治疗可能会提高现有治疗的疗效。 对成年人的研究表明，自尊训练可以改善自尊和心理健康问题，但在青少年中这仍然是未知的。 COMET-Y 是一种个性化的自尊训练，专为青少年开发。

在这项试点研究中，将包括 22 名患有各种心理健康问题和自卑的青少年（11-18 岁）。 参与者在照常护理 (CAU) 的同时接受 COMET-Y。 培训前后，参与者填写问卷以衡量自尊、心理健康问题、复原力、生活质量、情绪和个人目标。 一些结果是通过日记方法来衡量的。 COMET-Y 培训的可行性和可接受性将由青少年和治疗师进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 荷兰
      • Groningen、荷兰、9723HE
        • 招聘中
        • Accare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 足够掌握荷兰语来完成测量
  • 年龄在 11 - 18 岁之间
  • 自尊低于平均水平（基于罗森伯格自尊量表得分 =<15；RSES）
  • 目前正在接受精神障碍治疗，例如（但不限于）焦虑症、抑郁症、饮食失调、注意力缺陷/多动障碍、对立违抗障碍或自闭症谱系障碍。
  • 愿意参加每周的会议

排除标准：

• 由于强化治疗会限制参加每周 7 次的 COMET-Y 课程和完成家庭作业的可行性，因此需要紧急护理的参与者被排除在外（例如， 危机、急性自杀或精神病发作）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：彗星-Y
所有参与者都会收到 COMET-Y。
行为的：彗星-Y
竞争性记忆训练（COMET）是一种跨诊断干预措施，最初是为成人开发的，后来适用于儿童和青少年。 适合青少年的改编版由 7 个课程组成，参与者学习通过使用积极的自我语言、意象、身体姿势和音乐来促进功能性/积极思想的激活，而不是依赖功能失调/消极思想。 此外，他们还面临着将功能失调/消极的想法重新表述为更实用/积极的想法的挑战。 作为原始 COMET 协议的补充，还有家长会议，家长可以接受有关他们对自尊影响的心理教育。 父母学习成为“共同治疗师”并支持在家练习并提高概括能力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自尊
大体时间：COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周
使用罗森伯格自尊量表 (RSES) 衡量整体自尊。 范围：0-30，分数越高意味着自尊心越高。
COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
特定领域的自尊
大体时间：COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周
使用青少年能力评估 (CBSA) 来衡量特定领域的自尊。 范围：每个分量表 5-20，分数越高意味着在特定领域的能力越强。
COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周
心理健康问题
大体时间：COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周
通过优势和困难问卷 (SDQ) 衡量心理健康问题。 总分范围：0-40，分值越高对应问题越多。
COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周
影响
大体时间：COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周
积极和消极影响，用积极和消极影响时间表来衡量。 （帕纳斯-C）。 范围：0-100，分数越高，影响越大（正面或负面）。
COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周
弹力
大体时间：COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周
复原力是用简短复原力量表（BRS）来衡量的。 范围：1-5，分数越高表示恢复力越强。
COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周
生态瞬时评估 - 整体自尊
大体时间：COMET-Y 之前两周和之后两周

整体自尊：罗森伯格自尊量表的简短版本，作为参与者每天通过手机填写三次的简短调查问卷的一部分。

范围：0-16，分数越高意味着自尊心越高。
COMET-Y 之前两周和之后两周
生态瞬时评估 - 针对年轻人的基于目标的结果 (GBO) 工具
大体时间：COMET-Y 之前两周和之后两周

面向年轻人的基于目标的结果（GBO）工具，作为参与者每天通过手机填写三次的简短调查问卷的一部分。

参与者填写三个个性化目标，并按 1 到 10 的等级进行评分，分数越高表示目标进度有所提高。
COMET-Y 之前两周和之后两周
生态瞬时评估 - 特定领域的自尊
大体时间：COMET-Y 之前两周和之后两周
特定领域自尊：涵盖由青少年能力评估所衡量的特定领域的感知自尊相关功能。 范围：0-60，分数越高表示能力越强。
COMET-Y 之前两周和之后两周
生活质量
大体时间：COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周
使用 Kidscreen-27 测量生活质量的多个方面。 范围：0-130，分数越高意味着生活质量越高。
COMET-Y 前两周和 COMET-Y 后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Accare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月26日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PSY-2324-S-0136

计划个人参与者数据 (IPD)

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是的

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发布后可索取数据。

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假名数据集和分析后的数据集将被存档，以便在参与者同意的情况下可以在以后共享或检查数据（公平数据使用）。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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