Første evaluering av COMET-Y (COMET-Y)
En pilotstudie: En første evaluering av en personlig trening rettet mot lav selvtillit: COMET-Y
Målet med denne pilotstudien er å evaluere COMET-Y hos 22 ungdommer (11-18 år) med ulike psykiske problemer og lav selvtillit. Hovedspørsmålene er: Forbedrer COMET-Y, parallelt med care as usual (CAU), selvtilliten?
Før og etter treningen fyller deltakerne ut spørreskjemaer for å måle selvfølelse, psykiske problemer, motstandskraft, livskvalitet, følelser og individuelle mål. Noen av resultatene måles gjennom dagbokmetoder. Ungdom og terapeuter vil bli vurdert for å evaluere gjennomførbarhet og aksept av COMET-Y-treningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lav selvtillit spiller en viktig rolle i ulike psykiske problemer, og målrettet behandling av selvtillit kan potensielt øke effekten av eksisterende behandlinger. Forskning hos voksne viser at selvfølelsestrening forbedrer selvfølelsen og psykiske problemer, men hos ungdom er dette fortsatt ukjent. COMET-Y er en personlig selvfølelsestrening, spesielt utviklet for ungdom.
I denne pilotstudien vil 22 ungdom (11-18 år) med ulike psykiske problemer og lav selvtillit bli inkludert. Deltakerne mottar COMET-Y parallelt med omsorg som vanlig (CAU). Før og etter treningen fyller deltakerne ut spørreskjemaer for å måle selvfølelse, psykiske problemer, motstandskraft, livskvalitet, følelser og individuelle mål. Noen av resultatene måles gjennom dagbokmetoder. Gjennomførbarhet og aksept av COMET-Y-treningen vil bli evaluert med ungdom og terapeuter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rianne Hornstra, PhD.
- Telefonnummer: (050) 368 11 00
- E-post: r.hornstra@accare.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9723HE
- Rekruttering
- Accare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstrekkelig beherskelse av nederlandsk for å fullføre målingene
- alder mellom 11 - 18 år
- ha selvtillit under gjennomsnittet (basert på en poengsum =<15 på Rosenberg Self-esteem Scale; RSES)
- mottar for tiden omsorg for en psykisk lidelse, for eksempel (men ikke begrenset til) angstlidelse, depresjon, spiseforstyrrelse, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse, opposisjonell trasslidelse eller autismespekterforstyrrelse.
- vilje til å delta på ukentlige økter
Ekskluderingskriterier:
• Siden intensiv behandling kan begrense muligheten for å delta på de 7 ukentlige øktene til COMET-Y og engasjere seg i lekser, ekskluderes deltakere som trenger akutt behandling (f.eks. krise, akutt suicidalitet eller psykotisk episode).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: COMET-Y
Alle deltakere mottar COMET-Y.
|
Competitive memory training (COMET) er en transdiagnostisk intervensjon først utviklet for voksne og senere tilpasset til bruk hos barn og ungdom.
Den tilpassede versjonen for ungdom består av 7 økter der deltakerne lærer å legge til rette for aktivering av funksjonelle/positive tanker i stedet for å stole på dysfunksjonelle/negative tanker ved å bruke positive selvverbaliseringer, bilder, kroppsholdning og musikk.
I tillegg utfordres de til å omformulere dysfunksjonelle/negative tanker til mer funksjonelle/positive tanker.
Som et tillegg til den originale COMET-protokollen er det en foreldresesjon der foreldre får psykoedukasjon om deres innflytelse på selvtillit.
Foreldre lærer å være en "co-terapeut" og å støtte å øve hjemme og forbedre generalisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
Global selvtillit målt med Rosenbergs selvfølelsesskala (RSES).
Område: 0-30, høyere score betyr høyere selvtillit.
|
To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Domenespesifikk selvtillit
Tidsramme: To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
Domenespesifikk selvtillit målt med Competentiebelevingsschaal voor adolescenten (CBSA).
Range: 5-20 for hver underskala, høyere skår betyr mer kompetanse for de spesifikke domenene.
|
To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
|
Psykiske helseproblemer
Tidsramme: To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
Psykiske helseproblemer målt med Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Range total score: 0-40, med en høyere poengsum som tilsvarer flere problemer.
|
To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
|
Påvirke
Tidsramme: To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
Positiv og negativ påvirkning, målt med planen for positiv og negativ påvirkning.
(PANAS-C).
Område: 0-100, med høyere score høyere affekt (positiv eller negativ).
|
To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
Resiliens måles med Brief Resilience Scale (BRS).
Område: 1-5, høyere poengsum indikerer mer motstandskraft.
|
To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
|
Økologiske øyeblikksvurderinger - Global selvtillit
Tidsramme: To uker før og to uker etter COMET-Y
|
Global selvfølelse: kortversjon av Rosenberg Self-esteem Scale, som en del av et kort spørreskjema fylt ut tre ganger om dagen av deltakerne via mobiltelefonen. Område: 0-16, høyere score betyr høyere selvtillit. |
To uker før og to uker etter COMET-Y
|
|
Økologiske øyeblikksvurderinger – målbasert resultat (GBO) verktøy for unge mennesker
Tidsramme: To uker før og to uker etter COMET-Y
|
Verktøyet Goal-Based Outcome (GBO) for ungdom, som en del av et kort spørreskjema fylt ut tre ganger om dagen av deltakerne via mobiltelefonen. Deltakerne fyller ut tre personlige mål, som de vurderer på en skala fra 1-10, hvor høyere poengsum indikerer forbedret målfremgang. |
To uker før og to uker etter COMET-Y
|
|
Økologiske øyeblikksvurderinger - Domenespesifikk selvfølelse
Tidsramme: To uker før og to uker etter COMET-Y
|
Domenespesifikk selvfølelse: oppfattet selvfølelsesrelatert funksjon som dekker de spesifikke domenene målt av Competentiebelevingsschaal voor Adolescenten.
Område: 0-60, hvor høyere skår indikerer mer kompetanse.
|
To uker før og to uker etter COMET-Y
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
Flere aspekter av livskvalitet målt med Kidscreen-27.
Område: 0-130, høyere poengsum betyr høyere livskvalitet.
|
To uker før COMET-Y og en uke etter COMET-Y
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSY-2324-S-0136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .