Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comet-Y:n ensimmäinen arviointi (COMET-Y)

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Accare

Pilottitutkimus: Alhaiseen itsetuntoon kohdistetun henkilökohtaisen koulutuksen ensimmäinen arviointi: COMET-Y

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida COMET-Y:tä 22 nuorella (11-18 vuotta), joilla on erilaisia ​​mielenterveysongelmia ja heikko itsetunto. Tärkeimmät kysymykset ovat: Parantaako COMET-Y, rinnakkain hoidon kuten tavallisesti (CAU) kanssa itsetuntoa?

Ennen ja jälkeen koulutuksen osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, joilla mitataan itsetuntoa, mielenterveysongelmia, resilienssiä, elämänlaatua, tunteita ja yksilöllisiä tavoitteita. Osa tuloksista mitataan päiväkirjamenetelmillä. Nuoret ja terapeutit arvioidaan COMET-Y-koulutuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono itsetunto on tärkeä rooli erilaisissa mielenterveysongelmissa, ja itsetunnon kohdennettu hoito voisi mahdollisesti parantaa olemassa olevien hoitojen tehokkuutta. Aikuisilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että itsetuntoharjoittelu parantaa itsetuntoa ja mielenterveysongelmia, mutta nuorilla tätä ei vielä tiedetä. COMET-Y on yksilöllinen itsetuntokoulutus, joka on kehitetty erityisesti nuorille.

Pilottitutkimukseen osallistuu 22 nuorta (11-18 vuotta), joilla on erilaisia ​​mielenterveysongelmia ja heikko itsetunto. Osallistujat saavat COMET-Y:n rinnakkain hoitoon tavalliseen tapaan (CAU). Ennen ja jälkeen koulutuksen osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, joilla mitataan itsetuntoa, mielenterveysongelmia, resilienssiä, elämänlaatua, tunteita ja yksilöllisiä tavoitteita. Osa tuloksista mitataan päiväkirjamenetelmillä. COMET-Y-koulutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan yhdessä nuorten ja terapeuttien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • riittävä hollannin hallinta mittausten suorittamiseksi
  • ikä 11-18 vuotta
  • keskiarvon alapuolella oleva itsetunto (perustuu arvoon = <15 Rosenbergin itsetuntoasteikolla; RSES)
  • saa parhaillaan hoitoa mielenterveyden häiriöstä, esimerkiksi (mutta ei rajoittuen) ahdistuneisuushäiriöstä, masennuksesta, syömishäiriöstä, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä, oppositio-ukkohäiriöstä tai autismikirjon häiriöstä.
  • halu osallistua viikoittaisiin kokouksiin

Poissulkemiskriteerit:

• Koska intensiivinen hoito voi rajoittaa mahdollisuutta osallistua COMET-Y:n seitsemään viikoittaiseen istuntoon ja tehdä kotitehtäviä, akuuttia hoitoa tarvitsevat osallistujat suljetaan pois (esim. kriisi, akuutti itsemurha tai psykoottinen jakso).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KOMEET-Y
Kaikki osallistujat saavat COMET-Y:n.
Käyttäytyminen: KOMEET-Y
Kilpaileva muistiharjoittelu (COMET) on transdiagnostinen interventio, joka kehitettiin ensin aikuisille ja myöhemmin mukautettiin käytettäväksi lapsille ja nuorille. Nuorille mukautettu versio koostuu 7 istunnosta, joissa osallistujat oppivat helpottamaan toiminnallisten/positiivisten ajatusten aktivointia sen sijaan, että luottaisivat huonosti toimiviin/negatiivisiin ajatuksiin käyttämällä positiivisia itseverbalisaatioita, mielikuvia, kehon asentoa ja musiikkia. Lisäksi heidät haastetaan muotoilemaan toimintahäiriöiset/negatiiviset ajatukset uudelleen toimivammiksi/positiivisemmiksi ajatuksiksi. Alkuperäisen COMET-protokollan lisäksi järjestetään vanhempainistunto, jossa vanhemmat saavat psykokoulutusta vaikutuksistaan ​​itsetuntoon. Vanhemmat oppivat olemaan "aputerapeutti" ja tukemaan kotona harjoittelua ja parantamaan yleistämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetunto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen
Globaali itsetunto mitattuna Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSES). Alue: 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkotunnuskohtainen itsetunto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen
Verkkotunnuskohtainen itsetunto mitataan Competentiebelevingsschaal voor adolescentenillä (CBSA). Alue: 5-20 jokaiselle alaskaalalle, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän osaamista tietyillä aloilla.
Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen
Mielenterveysongelmat
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen
Mielenterveysongelmat mitattuna Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä. Kokonaispistemäärä: 0-40, korkeampi pistemäärä vastaa enemmän ongelmia.
Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen
Elämänlaatu mitattuna Kidscreen-27:llä. Alue: 0-130, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus, mitattuna Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla. (PANAS-C). Alue: 0-100, korkeampi pistemäärä suurempi vaikutus (positiivinen tai negatiivinen).
Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen
Joustavuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen
Resilienssiä mitataan Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla. Alue: 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän joustavuutta.
Kaksi viikkoa ennen COMET-Y:tä ja viikko COMET-Y:n jälkeen
Ekologiset hetkelliset arvioinnit - Globaali itsetunto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen ja kaksi viikkoa COMET-Y:n jälkeen

Globaali itsetunto: lyhyt versio Rosenbergin itsetunto-asteikosta osana lyhyttä kyselyä, jonka osallistujat täyttävät kolme kertaa päivässä matkapuhelimillaan.

Alue: 0-16, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
Kaksi viikkoa ennen ja kaksi viikkoa COMET-Y:n jälkeen
Ecological Momentary Assesments - Goal Based Outcome (GBO) -työkalu nuorille
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen ja kaksi viikkoa COMET-Y:n jälkeen

Goal-Based Outcome (GBO) -työkalu nuorille osana lyhyttä kyselyä, jonka osallistujat täyttävät kolme kertaa päivässä matkapuhelimillaan.

Osallistujat täyttävät kolme henkilökohtaista tavoitetta, jotka he arvioivat asteikolla 1-10, joissa korkeammat pisteet osoittavat parantuneen maalin etenemisen.
Kaksi viikkoa ennen ja kaksi viikkoa COMET-Y:n jälkeen
Ekologiset hetkelliset arvioinnit - Verkkoaluekohtainen itsetunto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen ja kaksi viikkoa COMET-Y:n jälkeen
Toimialuekohtainen itsetunto: havaittu itsetuntoon liittyvä toiminta, joka kattaa tietyt alueet Competentiebelevingsschaal voor Adolescentenin mittaamana. Arvoalue: 0-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän osaamista.
Kaksi viikkoa ennen ja kaksi viikkoa COMET-Y:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Accare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSY-2324-S-0136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydämme lupaa jakaa pseudonymisoituja tietoja mahdollista tulevaa uudelleenanalyysiä varten, kuten yksittäisen osallistujan meta-analyysissä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voi pyytää julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pseudonymisoitu tietojoukko ja analysoitu aineisto arkistoidaan, jotta tiedot voidaan jakaa tai tarkistaa myöhemmin (FAIR-datan käyttö), jos osallistujat ovat siihen suostuneet.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset KOMEET-Y

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa