A COMET-Y első értékelése (COMET-Y)
Egy kísérleti tanulmány: Az alacsony önbecsülést célzó személyre szabott képzés első értékelése: COMET-Y
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a COMET-Y értékelése 22 serdülőben (11-18 éves), különböző mentális egészségügyi problémákkal és alacsony önértékeléssel. A fő kérdések a következők: A COMET-Y a szokásos gondoskodással (CAU) párhuzamosan javítja-e az önbecsülést?
A tréning előtt és után kérdőíveket töltenek ki a résztvevők az önbecsülés, a mentális problémák, a reziliencia, az életminőség, az érzelmek és az egyéni célok mérésére. Az eredmények egy részét naplós módszerekkel mérik. A fiatalokat és a terapeutákat értékelik, hogy értékeljék a COMET-Y képzés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alacsony önértékelés fontos szerepet játszik különböző mentális egészségügyi problémákban, és az önbecsülés célzott kezelése potenciálisan növelheti a meglévő kezelések hatékonyságát. Felnőtteknél végzett kutatások azt mutatják, hogy az önértékelési tréning javítja az önbecsülést és a mentális egészségügyi problémákat, de serdülőknél ez még nem ismert. A COMET-Y egy személyre szabott önértékelési tréning, amelyet kifejezetten serdülők számára fejlesztettek ki.
Ebben a kísérleti tanulmányban 22 különböző mentális egészségügyi problémákkal küzdő, alacsony önértékelésű serdülőt (11-18 éves) vonnak be. A résztvevők a szokásos módon (CAU) párhuzamosan kapnak COMET-Y-t. A tréning előtt és után kérdőíveket töltenek ki a résztvevők az önbecsülés, a mentális problémák, a reziliencia, az életminőség, az érzelmek és az egyéni célok mérésére. Az eredmények egy részét naplós módszerekkel mérik. A COMET-Y képzés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát fiatalokkal és terapeutákkal együtt értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rianne Hornstra, PhD.
- Telefonszám: (050) 368 11 00
- E-mail: r.hornstra@accare.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9723HE
- Toborzás
- Accare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elegendő holland nyelvtudás a mérések elvégzéséhez
- életkor 11-18 év között
- átlag alatti önértékeléssel (a Rosenberg önértékelési skálán =<15 pontszám alapján; RSES)
- jelenleg mentális zavarral, például (de nem kizárólagosan) szorongásos zavarral, depresszióval, étkezési zavarral, figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarral, ellenzéki dacos rendellenességgel vagy autizmus spektrum zavarral foglalkozó kezelésben részesül.
- hajlandó részt venni a heti foglalkozásokon
Kizárási kritériumok:
• Mivel az intenzív kezelés korlátozhatja a COMET-Y heti 7 ülésén való részvételt és a házi feladatok elvégzését, kizárják azokat a résztvevőket, akiknek akut ellátásra van szükségük (pl. krízis, akut öngyilkosság vagy pszichotikus epizód).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COMET-Y
Minden résztvevő megkapja a COMET-Y-t.
|
A kompetitív memóriatréning (COMET) egy transzdiagnosztikai beavatkozás, amelyet először felnőttek számára fejlesztettek ki, majd később gyermekeknél és serdülőknél alkalmaztak.
A fiatalok számára adaptált változat 7 foglalkozásból áll, amelyekben a résztvevők megtanulják, hogyan segítsék elő a funkcionális/pozitív gondolatok aktiválását, ahelyett, hogy a diszfunkcionális/negatív gondolatokra hagyatkoznának pozitív önverbalizáció, képalkotás, testtartás és zene segítségével.
Ezenkívül kihívást jelent számukra, hogy a diszfunkcionális/negatív gondolatokat funkcionálisabb/pozitívabb gondolatokká alakítsák át.
Az eredeti COMET protokoll kiegészítéseként van egy szülői foglalkozás, amelyen a szülők pszicho-oktatást kapnak az önbecsülésre gyakorolt hatásukról.
A szülők megtanulják, hogy „társterapeuták” legyenek, támogassák az otthoni gyakorlást és javítsák az általánosítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbecsülés
Időkeret: Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
Globális önbecsülés a Rosenberg önértékelési skálával (RSES) mérve.
Tartomány: 0-30, a magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelent.
|
Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Domainspecifikus önbecsülés
Időkeret: Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
A tartományspecifikus önbecsülés a Competentiebelevingsschaal voor adolescenten (CBSA) segítségével mérve.
Tartomány: 5-20 alskálánként, a magasabb pontszám nagyobb kompetenciát jelent az adott területen.
|
Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
|
Mentális egészségügyi problémák
Időkeret: Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőívvel (SDQ) mért mentális egészségügyi problémák.
Az összpontszám tartománya: 0-40, több feladatnak megfelelő magasabb pontszámmal.
|
Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
|
Hatás
Időkeret: Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
Pozitív és negatív hatások, a Pozitív és negatív hatások ütemtervével mérve.
(PANAS-C).
Tartomány: 0-100, magasabb pontszámmal magasabb hatás (pozitív vagy negatív).
|
Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
A rezilienciát a Brief Resilience Scale (BRS) skálával mérik.
Tartomány: 1-5, a magasabb pontszám nagyobb ellenálló képességet jelez.
|
Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
|
Ökológiai pillanatnyi értékelések – Globális önbecsülés
Időkeret: Két héttel a COMET-Y előtt és két héttel utána
|
Globális önbecsülés: a Rosenberg Önértékelési Skála rövid változata, egy rövid kérdőív részeként, amelyet a résztvevők naponta háromszor töltenek ki mobiltelefonjukon. Tartomány: 0-16, a magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelent. |
Két héttel a COMET-Y előtt és két héttel utána
|
|
Ökológiai pillanatnyi értékelések – Célalapú eredmény (GBO) eszköz fiataloknak
Időkeret: Két héttel a COMET-Y előtt és két héttel utána
|
A Goal-Based Outcome (GBO) eszköz fiataloknak, egy rövid kérdőív részeként, amelyet a résztvevők naponta háromszor töltenek ki mobiltelefonjukon. A résztvevők három személyre szabott gólt töltenek ki, amelyeket egy 1-től 10-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok a gól előrehaladását jelzik. |
Két héttel a COMET-Y előtt és két héttel utána
|
|
Ökológiai pillanatnyi értékelések – Domain-specifikus önbecsülés
Időkeret: Két héttel a COMET-Y előtt és két héttel utána
|
Domain-specifikus önbecsülés: a Competentiebelevingsschaal voor Adolescenten által mért meghatározott tartományokat lefedő, észlelt önbecsüléssel kapcsolatos működés.
Tartomány: 0-60, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kompetenciát jeleznek.
|
Két héttel a COMET-Y előtt és két héttel utána
|
|
Életminőség
Időkeret: Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
Az életminőség számos aspektusa a Kidscreen-27-tel mérve.
Tartomány: 0-130, a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
|
Két héttel a COMET-Y előtt és egy héttel a COMET-Y után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSY-2324-S-0136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .