Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsza ocena COMET-Y (COMET-Y)

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Accare

Badanie pilotażowe: pierwsza ocena spersonalizowanego szkolenia ukierunkowanego na niską samoocenę: COMET-Y

Celem tego badania pilotażowego jest ocena COMET-Y u 22 nastolatków (11-18 lat) z różnymi problemami psychicznymi i niską samooceną. Główne pytania brzmią: Czy COMET-Y, równolegle do zwykłej opieki (CAU), poprawia samoocenę?

Przed i po szkoleniu uczestnicy wypełniają ankiety mierzące samoocenę, problemy ze zdrowiem psychicznym, odporność, jakość życia, emocje i indywidualne cele. Niektóre wyniki mierzone są metodami dziennikowymi. Młodzież i terapeuci zostaną poddani ocenie w celu oceny wykonalności i akceptowalności szkolenia COMET-Y.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niska samoocena odgrywa ważną rolę w przypadku różnych problemów ze zdrowiem psychicznym, a ukierunkowane leczenie poczucia własnej wartości może potencjalnie zwiększyć skuteczność istniejących metod leczenia. Badania przeprowadzone na dorosłych pokazują, że trening poczucia własnej wartości poprawia samoocenę i problemy ze zdrowiem psychicznym, ale u nastolatków nie jest to jeszcze znane. COMET-Y to spersonalizowany trening poczucia własnej wartości, opracowany specjalnie dla młodzieży.

Do tego badania pilotażowego zostanie włączonych 22 nastolatków (11–18 lat) z różnymi problemami psychicznymi i niską samooceną. Uczestnicy otrzymują COMET-Y równolegle do zwykłej opieki (CAU). Przed i po szkoleniu uczestnicy wypełniają ankiety mierzące samoocenę, problemy ze zdrowiem psychicznym, odporność, jakość życia, emocje i indywidualne cele. Niektóre wyniki mierzone są metodami dziennikowymi. Wykonalność i akceptowalność szkolenia COMET-Y zostaną ocenione wspólnie z młodzieżą i terapeutami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9723HE
        • Rekrutacyjny
        • Accare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby ukończyć pomiary
  • wiek od 11 do 18 lat
  • posiadanie poczucia własnej wartości poniżej średniej (na podstawie wyniku =<15 w Skali Samooceny Rosenberga; RSES)
  • aktualnie objęty opieką z powodu zaburzenia psychicznego, na przykład (ale nie wyłącznie) zaburzenia lękowego, depresji, zaburzeń odżywiania, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zaburzenia opozycyjno-buntowniczego lub zaburzenia ze spektrum autyzmu.
  • chęć uczestniczenia w cotygodniowych sesjach

Kryteria wyłączenia:

• Ponieważ intensywne leczenie może ograniczyć możliwość uczestniczenia w 7 cotygodniowych sesjach COMET-Y i angażowania się w zadania domowe, wyklucza się uczestników wymagających pilnej opieki (np. kryzys, ostra myśl samobójcza lub epizod psychotyczny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KOMETA-Y
Wszyscy uczestnicy otrzymują COMET-Y.
Behawioralne: KOMETA-Y
Trening pamięci konkurencyjnej (COMET) to interwencja transdiagnostyczna opracowana najpierw dla dorosłych, a później zaadaptowana do stosowania u dzieci i młodzieży. Wersja dostosowana dla młodzieży składa się z 7 sesji, podczas których uczestnicy uczą się ułatwiać aktywację funkcjonalnych/pozytywnych myśli zamiast polegać na dysfunkcyjnych/negatywnych myślach, używając pozytywnej autowerbalizacji, wyobrażeń, postawy ciała i muzyki. Ponadto stoją przed wyzwaniem przeformułowania dysfunkcjonalnych/negatywnych myśli na myśli bardziej funkcjonalne/pozytywne. Uzupełnieniem autorskiego protokołu COMET jest sesja rodzicielska, podczas której rodzice otrzymują psychoedukację na temat swojego wpływu na samoocenę. Rodzice uczą się, jak być „współterapeutą” i wspierać ćwiczenia w domu oraz doskonalić uogólnianie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y
Globalna samoocena mierzona skalą samooceny Rosenberga (RSES). Zakres: 0-30, wyższy wynik oznacza wyższą samoocenę.
Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej wartości specyficzne dla domeny
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y
Poczucie własnej wartości specyficzne dla domeny mierzone za pomocą testu Competentiebelevingsschaal voor adolescenten (CBSA). Zakres: 5-20 dla każdej podskali, wyższy wynik oznacza większe kompetencje w poszczególnych domenach.
Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y
Problemy natury psychicznej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y
Problemy ze zdrowiem psychicznym mierzone Kwestionariuszem Mocnych i Trudności (SDQ). Całkowity wynik zakresu: 0-40, przy czym wyższy wynik odpowiada większej liczbie problemów.
Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y
Oddziaływać
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y
Pozytywny i negatywny wpływ mierzony za pomocą harmonogramu Pozytywne i negatywne skutki. (PANAS-C). Zakres: 0-100, przy wyższym wyniku wyższy afekt (pozytywny lub negatywny).
Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y
Odporność
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y
Odporność mierzy się za pomocą Krótkiej Skali Odporności (BRS). Zakres: 1-5, wyższy wynik oznacza większą odporność.
Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y
Ekologiczne oceny chwilowe - globalna samoocena
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed i dwa tygodnie po COMET-Y

Globalna samoocena: skrócona wersja Skali Samooceny Rosenberga, w ramach krótkiej ankiety wypełnianej trzy razy dziennie przez uczestników za pośrednictwem telefonów komórkowych.

Zakres: 0-16, wyższy wynik oznacza wyższą samoocenę.
Dwa tygodnie przed i dwa tygodnie po COMET-Y
Narzędzie do chwilowych ocen ekologicznych – wyników opartych na celach (GBO) dla młodych ludzi
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed i dwa tygodnie po COMET-Y

Narzędzie Goal-Based Outcome (GBO) dla młodych ludzi, w ramach krótkiej ankiety wypełnianej trzy razy dziennie przez uczestników za pośrednictwem telefonów komórkowych.

Uczestnicy wypełniają trzy spersonalizowane cele, które oceniają w skali od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy postęp w realizacji celu.
Dwa tygodnie przed i dwa tygodnie po COMET-Y
Ekologiczne oceny chwilowe – samoocena specyficzna dla domeny
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed i dwa tygodnie po COMET-Y
Samoocena specyficzna dla domeny: postrzegane funkcjonowanie związane z samooceną obejmujące określone domeny mierzone za pomocą Competentiebelevingsschaal voor Adolescenten. Zakres: 0-60, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe kompetencje.
Dwa tygodnie przed i dwa tygodnie po COMET-Y
Jakość życia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y
Kilka aspektów jakości życia mierzonych za pomocą Kidscreen-27. Zakres: 0-130, wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia.
Dwa tygodnie przed COMET-Y i tydzień po COMET-Y

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Accare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSY-2324-S-0136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poprosimy o pozwolenie na udostępnienie pseudonimizowanych danych do potencjalnej przyszłej ponownej analizy, na przykład w ramach metaanalizy indywidualnego uczestnika.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można uzyskać po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pseudonimizowany zbiór danych i przeanalizowany zbiór danych zostaną zarchiwizowane, aby można było je udostępnić lub sprawdzić później (wykorzystanie danych FAIR), jeśli uczestnicy wyrazili na to zgodę.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na KOMETA-Y

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj