Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первая оценка КОМЕТЫ-Y (COMET-Y)

14 августа 2024 г. обновлено: Accare

Пилотное исследование: первая оценка персонализированного тренинга, нацеленного на низкую самооценку: COMET-Y

Цель этого пилотного исследования — оценить COMET-Y у 22 подростков (11–18 лет) с различными проблемами психического здоровья и низкой самооценкой. Главный вопрос: улучшает ли COMET-Y, параллельно с обычным уходом (CAU), самооценку?

До и после тренинга участники заполняют анкеты для измерения самооценки, проблем с психическим здоровьем, устойчивости, качества жизни, эмоций и индивидуальных целей. Некоторые результаты измеряются с помощью дневниковых методов. Молодежь и терапевты будут оцениваться, чтобы оценить осуществимость и приемлемость обучения COMET-Y.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Низкая самооценка играет важную роль в различных проблемах психического здоровья, и целенаправленное лечение самооценки потенциально может повысить эффективность существующих методов лечения. Исследования на взрослых показывают, что тренировка самооценки улучшает самооценку и решает проблемы с психическим здоровьем, но у подростков это пока неизвестно. COMET-Y — это персонализированный тренинг по повышению самооценки, специально разработанный для подростков.

В это пилотное исследование будут включены 22 подростка (11-18 лет) с различными проблемами психического здоровья и низкой самооценкой. Участники получают COMET-Y параллельно с обычным лечением (CAU). До и после тренинга участники заполняют анкеты для измерения самооценки, проблем с психическим здоровьем, устойчивости, качества жизни, эмоций и индивидуальных целей. Некоторые результаты измеряются с помощью дневниковых методов. Осуществимость и приемлемость обучения COMET-Y будут оцениваться молодежью и терапевтами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rianne Hornstra, PhD.
  • Номер телефона: (050) 368 11 00
  • Электронная почта: r.hornstra@accare.nl

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • достаточное владение голландским языком для выполнения измерений
  • возраст от 11 до 18 лет
  • наличие самооценки ниже среднего (на основании балла =<15 по шкале самооценки Розенберга; RSES)
  • в настоящее время получает помощь по поводу психического расстройства, например (но не ограничиваясь этим) тревожного расстройства, депрессии, расстройства пищевого поведения, синдрома дефицита внимания/гиперактивности, оппозиционно-вызывающего расстройства или расстройства аутистического спектра.
  • желание участвовать в еженедельных сессиях

Критерий исключения:

• Поскольку интенсивное лечение может ограничить возможность посещения семи еженедельных занятий COMET-Y и выполнения домашних заданий, из него исключаются участники, нуждающиеся в неотложной помощи (например, кризис, острая суицидальность или психотический эпизод).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОМЕТА-Y
Все участники получают COMET-Y.
Поведенческий: КОМЕТА-Y
Соревновательная тренировка памяти (КОМЕТ) — это трансдиагностическое вмешательство, впервые разработанное для взрослых, а затем адаптированное для использования у детей и подростков. Адаптированная версия для молодежи состоит из 7 занятий, на которых участники учатся активировать функциональные/позитивные мысли вместо того, чтобы полагаться на дисфункциональные/негативные мысли, используя позитивные самовербализации, образы, позы тела и музыку. Кроме того, им приходится переформулировать дисфункциональные/негативные мысли в более функциональные/позитивные мысли. В дополнение к первоначальному протоколу COMET существует родительская сессия, на которой родители получают психологическое образование об их влиянии на самооценку. Родители учатся быть «сотерапевтами», поддерживать практику дома и улучшать обобщение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка
Временное ограничение: Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.
Глобальная самооценка измеряется с помощью шкалы самооценки Розенберга (RSES). Диапазон: 0–30, более высокий балл означает более высокую самооценку.
Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка в зависимости от предметной области
Временное ограничение: Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.
Специфическая самооценка измеряется с помощью Competentiebelevingsschaal voor подростков (CBSA). Диапазон: 5–20 для каждой подшкалы, более высокий балл означает большую компетентность в конкретных областях.
Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.
Проблемы психического здоровья
Временное ограничение: Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.
Проблемы психического здоровья, измеряемые с помощью опросника сильных и слабых сторон (SDQ). Общий балл по диапазону: 0–40, причем более высокий балл соответствует большему количеству проблем.
Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.
Оказывать воздействие
Временное ограничение: Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.
Положительные и отрицательные аффекты, измеренные с помощью графика положительных и отрицательных аффектов. (ПАНАС-С). Диапазон: 0–100, чем выше балл, тем выше эффект (положительный или отрицательный).
Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.
Устойчивость
Временное ограничение: Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.
Устойчивость измеряется с помощью Краткой шкалы устойчивости (BRS). Диапазон: 1–5, более высокий балл указывает на большую устойчивость.
Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.
Экологические мгновенные оценки – глобальная самооценка
Временное ограничение: Две недели до и две недели после КОМЕТЫ-Y.

Глобальная самооценка: краткая версия шкалы самооценки Розенберга как часть короткой анкеты, заполняемой участниками три раза в день через свои мобильные телефоны.

Диапазон: 0–16, более высокий балл означает более высокую самооценку.
Две недели до и две недели после КОМЕТЫ-Y.
Экологические мгновенные оценки – инструмент достижения целевых результатов (ГБО) для молодежи
Временное ограничение: Две недели до и две недели после КОМЕТЫ-Y.

Инструмент «Целеориентированный результат» (GBO) для молодых людей в виде короткой анкеты, заполняемой участниками три раза в день через свои мобильные телефоны.

Участники заполняют три персонализированные цели, которые они оценивают по шкале от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на улучшение прогресса в достижении цели.
Две недели до и две недели после КОМЕТЫ-Y.
Экологические мгновенные оценки - самооценка в конкретной области
Временное ограничение: Две недели до и две недели после КОМЕТЫ-Y.
Самооценка, специфичная для конкретной области: воспринимаемое функционирование, связанное с самооценкой, охватывающее конкретные области, измеряемые Competentiebelevingsschaal voor Adolescenten. Диапазон: 0–60, где более высокие баллы указывают на большую компетентность.
Две недели до и две недели после КОМЕТЫ-Y.
Качество жизни
Временное ограничение: Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.
Несколько аспектов качества жизни, измеренных с помощью Kidscreen-27. Диапазон: 0–130, более высокий балл означает более высокое качество жизни.
Две недели до КОМЕТЫ-Y и неделя после КОМЕТЫ-Y.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Accare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PSY-2324-S-0136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы попросим разрешения поделиться псевдонимизированными данными для возможного повторного анализа в будущем, например, в метаанализе отдельного участника.

Сроки обмена IPD

Данные можно запросить после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Псевдонимизированный набор данных и проанализированный набор данных будут заархивированы, чтобы данные могли быть переданы или проверены позже (справедливое использование данных), если участники согласились на это.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться