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COMET-Y의 첫 번째 평가 (COMET-Y)

2024년 8월 14일 업데이트: Accare

파일럿 연구: 낮은 자존감을 대상으로 한 맞춤형 교육에 대한 첫 번째 평가: COMET-Y

이 파일럿 연구의 목표는 다양한 정신 건강 문제가 있고 자존감이 낮은 청소년(11~18세) 22명을 대상으로 COMET-Y를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다. COMET-Y는 평소 관리(CAU)와 병행하여 자존감을 향상합니까?

훈련 전후에 참가자들은 자존감, 정신 건강 문제, 탄력성, 삶의 질, 감정 및 개인 목표를 측정하기 위한 설문지를 작성합니다. 일부 결과는 일기 방법을 통해 측정됩니다. 청소년과 치료사는 COMET-Y 훈련의 타당성과 수용성을 평가하기 위해 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

낮은 자존감은 다양한 정신 건강 문제에서 중요한 역할을 하며, 자존감에 대한 표적 치료는 잠재적으로 기존 치료법의 효능을 향상시킬 수 있습니다. 성인을 대상으로 한 연구에 따르면 자존감 훈련이 자존감과 정신 건강 문제를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 청소년의 경우 이는 아직 알려져 있지 않습니다. COMET-Y는 청소년을 위해 특별히 개발된 맞춤형 자존감 훈련입니다.

이 파일럿 연구에는 다양한 정신 건강 문제가 있고 자존감이 낮은 청소년(11~18세) 22명이 포함됩니다. 참가자는 평소와 같이 치료와 병행하여 COMET-Y를 받습니다(CAU). 훈련 전후에 참가자들은 자존감, 정신 건강 문제, 탄력성, 삶의 질, 감정 및 개인 목표를 측정하기 위한 설문지를 작성합니다. 일부 결과는 일기 방법을 통해 측정됩니다. COMET-Y 교육의 타당성과 수용성은 청소년 및 치료사와 함께 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9723HE
        • 모병
        • Accare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 측정을 완료하기에 충분한 네덜란드어 숙달
  • 11~18세 사이의 연령
  • 평균 이하의 자존감(로젠버그 자존감 척도 점수 = <15, RSES 기준)
  • 현재 정신 장애(예: 불안 장애, 우울증, 섭식 장애, 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 반항 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애)에 대한 치료를 받고 있습니다.
  • 주간 세션에 참여하려는 의지

제외 기준:

• 집중 치료로 인해 COMET-Y의 7주 주간 세션 참석 및 숙제 참여 가능성이 제한될 수 있으므로 급성 치료가 필요한 참가자는 제외됩니다(예: 위기, 급성 자살 충동 또는 정신병적 에피소드).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혜성-Y
모든 참가자는 COMET-Y를 받습니다.
행동: 혜성-Y
경쟁적 기억 훈련(COMET)은 처음에는 성인을 위해 개발되었으며 나중에 어린이와 청소년에게 사용되도록 조정된 진단을 통한 개입입니다. 청소년을 위한 개조 버전은 참가자들이 긍정적인 자기 언어화, 이미지, 신체 자세 및 음악을 사용하여 기능적/긍정적 생각에 의존하는 대신 기능적/긍정적 생각의 활성화를 촉진하는 방법을 배우는 7개의 세션으로 구성됩니다. 또한, 그들은 역기능적/부정적 생각을 보다 기능적/긍정적 생각으로 재구성하는 데 어려움을 겪습니다. 원래 COMET 프로토콜에 추가로 부모가 자존감에 미치는 영향에 대한 심리 교육을 받는 부모 세션이 있습니다. 부모는 '공동 치료사'가 되는 방법을 배우고 집에서 연습을 지원하고 일반화를 개선합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자아 존중감
기간: COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후
Rosenberg 자존감 척도(RSES)로 측정된 전반적인 자존감. 범위: 0~30점, 점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다.
COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영역별 자존감
기간: COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후
CBSA(Competentiebelevingsschaal voor youthen)를 통해 측정된 영역별 자존감. 범위: 각 하위 척도에 대해 5~20점, 점수가 높을수록 특정 영역에 대한 역량이 더 높다는 것을 의미합니다.
COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후
정신 건강 문제
기간: COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후
강점 및 어려움 설문지(SDQ)를 통해 측정된 정신 건강 문제. 범위 총점: 0-40, 점수가 높을수록 문제가 더 많습니다.
COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후
영향을 미치다
기간: COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후
긍정적 및 부정적 영향 일정에 따라 측정된 긍정적 및 부정적 영향입니다. (PANAS-C). 범위: 0-100, 점수가 높을수록 영향이 커집니다(긍정적 또는 부정적).
COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후
회복력
기간: COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후
탄력성은 브리프 탄력성 척도(BRS)로 측정됩니다. 범위: 1~5, 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후
생태학적 순간 평가 - 글로벌 자존감
기간: COMET-Y 2주 전과 2주 후

글로벌 자존감: 참가자가 휴대폰을 통해 하루에 세 번 작성하는 짧은 설문지의 일부인 Rosenberg 자존감 척도의 짧은 버전입니다.

범위: 0-16, 점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다.
COMET-Y 2주 전과 2주 후
생태학적 순간 평가 - 청소년을 위한 목표 기반 결과(GBO) 도구
기간: COMET-Y 2주 전과 2주 후

청소년을 위한 목표 기반 결과(GBO) 도구는 참가자가 휴대폰을 통해 하루에 세 번 작성하는 짧은 설문지의 일부입니다.

참가자는 세 가지 개인별 목표를 작성하고 이를 1~10점으로 평가하며, 점수가 높을수록 목표 진행 상황이 개선되었음을 의미합니다.
COMET-Y 2주 전과 2주 후
생태학적 순간 평가 - 영역별 자존감
기간: COMET-Y 2주 전과 2주 후
영역별 자존감: Competentiebelevingsschaal voor Adolescenten에 의해 측정된 특정 영역을 포괄하는 인지된 자존감 관련 기능입니다. 범위: 0-60, 점수가 높을수록 역량이 높다는 것을 의미합니다.
COMET-Y 2주 전과 2주 후
삶의 질
기간: COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후
Kidscreen-27로 측정된 삶의 질의 여러 측면. 범위: 0~130점으로, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미한다.
COMET-Y 2주 전과 COMET-Y 1주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Accare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PSY-2324-S-0136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 메타 분석과 같은 잠재적인 향후 재분석을 위해 가명처리된 데이터를 공유할 수 있도록 허가를 요청할 것입니다.

IPD 공유 기간

게시 후 데이터를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

가명화된 데이터 세트와 분석된 데이터 세트는 참가자가 동의한 경우 나중에 데이터를 공유하거나 확인할 수 있도록(FAIR 데이터 사용) 보관됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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