Primeira avaliação do COMET-Y (COMET-Y)
Um estudo piloto: uma primeira avaliação de um treinamento personalizado visando baixa autoestima: COMET-Y
O objetivo deste estudo piloto é avaliar o COMET-Y em 22 adolescentes (11-18 anos) com diversos problemas de saúde mental e baixa autoestima. A questão principal é: O COMET-Y, paralelo ao cuidado habitual (CAU), melhora a autoestima?
Antes e depois da formação, os participantes preenchem questionários para medir autoestima, problemas de saúde mental, resiliência, qualidade de vida, emoções e objetivos individuais. Alguns dos resultados são medidos através de métodos diários. Jovens e terapeutas serão avaliados para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do treinamento COMET-Y.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A baixa autoestima desempenha um papel importante em vários problemas de saúde mental, e o tratamento direcionado da autoestima poderia potencialmente aumentar a eficácia dos tratamentos existentes. Pesquisas em adultos mostram que o treinamento da autoestima melhora a autoestima e os problemas de saúde mental, mas em adolescentes isso ainda é desconhecido. COMET-Y é um treinamento de autoestima personalizado, desenvolvido especificamente para adolescentes.
Neste estudo piloto serão incluídos 22 adolescentes (11-18 anos) com diversos problemas de saúde mental e baixa autoestima. Os participantes recebem COMET-Y paralelamente aos cuidados habituais (CAU). Antes e depois da formação, os participantes preenchem questionários para medir autoestima, problemas de saúde mental, resiliência, qualidade de vida, emoções e objetivos individuais. Alguns dos resultados são medidos através de métodos diários. A viabilidade e aceitabilidade do treinamento COMET-Y serão avaliadas com jovens e terapeutas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rianne Hornstra, PhD.
- Número de telefone: (050) 368 11 00
- E-mail: r.hornstra@accare.nl
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9723HE
- Recrutamento
- Accare
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- domínio suficiente do holandês para completar as medições
- idade entre 11 e 18 anos
- ter autoestima abaixo da média (com base em uma pontuação =<15 na Escala de Autoestima de Rosenberg; RSES)
- atualmente recebendo cuidados para um transtorno mental, por exemplo (mas não limitado a) transtorno de ansiedade, depressão, transtorno alimentar, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, transtorno desafiador de oposição ou transtorno do espectro do autismo.
- disposição para participar de sessões semanais
Critério de exclusão:
• Como o tratamento intensivo pode restringir a viabilidade de frequentar as 7 sessões semanais do COMET-Y e de realizar trabalhos de casa, os participantes que necessitam de cuidados intensivos são excluídos (por exemplo, crise, suicídio agudo ou episódio psicótico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: COMETA-Y
Todos os participantes recebem COMET-Y.
|
O treinamento de memória competitiva (COMET) é uma intervenção transdiagnóstica desenvolvida inicialmente para adultos e posteriormente adaptada para uso em crianças e adolescentes.
A versão adaptada para jovens consiste em 7 sessões nas quais os participantes aprendem a facilitar a ativação de pensamentos funcionais/positivos em vez de confiar em pensamentos disfuncionais/negativos, usando autoverbalizações positivas, imagens, postura corporal e música.
Além disso, eles são desafiados a reformular pensamentos disfuncionais/negativos em pensamentos mais funcionais/positivos.
Como complemento ao protocolo COMET original, há uma sessão para pais na qual os pais recebem psicoeducação sobre a sua influência na auto-estima.
Os pais aprendem a ser “co-terapeutas” e a apoiar a prática em casa e a melhorar a generalização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto estima
Prazo: Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
Autoestima global medida com a escala de autoestima de Rosenberg (RSES).
Faixa: 0-30, pontuação mais alta significa maior autoestima.
|
Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoestima específica do domínio
Prazo: Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
Autoestima específica do domínio medida com o Competentiebelevingsschaal voor adolescenten (CBSA).
Faixa: 5-20 para cada subescala, uma pontuação mais alta significa mais competência para os domínios específicos.
|
Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
|
Problemas de saúde mental
Prazo: Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
Problemas de saúde mental medidos com o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ).
Pontuação total do intervalo: 0-40, com uma pontuação mais alta correspondendo a mais problemas.
|
Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
|
Afetar
Prazo: Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
Afetos positivos e negativos, medidos com o cronograma de Afetos positivos e negativos.
(PANAS-C).
Faixa: 0-100, com pontuação mais alta, maior afeto (positivo ou negativo).
|
Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
|
Resiliência
Prazo: Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
A resiliência é medida com a Escala Breve de Resiliência (BRS).
Faixa: 1-5, uma pontuação mais alta indica mais resiliência.
|
Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
|
Avaliações Ecológicas Momentâneas - Autoestima Global
Prazo: Duas semanas antes e duas semanas depois do COMET-Y
|
Autoestima global: versão curta da Escala de Autoestima de Rosenberg, como parte de um pequeno questionário preenchido três vezes ao dia pelos participantes através de seus celulares. Faixa: 0-16, pontuação mais alta significa maior autoestima. |
Duas semanas antes e duas semanas depois do COMET-Y
|
|
Avaliações Ecológicas Momentâneas - Ferramenta de Resultados Baseados em Metas (GBO) para jovens
Prazo: Duas semanas antes e duas semanas depois do COMET-Y
|
A ferramenta Goal-Based Outcome (GBO) para jovens, como parte de um pequeno questionário preenchido três vezes ao dia pelos participantes através dos seus telemóveis. Os participantes preenchem três metas personalizadas, que avaliam em uma escala de 1 a 10, onde pontuações mais altas indicam melhor progresso nas metas. |
Duas semanas antes e duas semanas depois do COMET-Y
|
|
Avaliações Momentâneas Ecológicas - Autoestima Específica do Domínio
Prazo: Duas semanas antes e duas semanas depois do COMET-Y
|
Autoestima específica de domínio: funcionamento percebido relacionado à autoestima abrangendo os domínios específicos medidos pelo Competentiebelevingsschaal voor Adolescenten.
Faixa: 0-60, onde pontuações mais altas indicam mais competência.
|
Duas semanas antes e duas semanas depois do COMET-Y
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
Vários aspectos da qualidade de vida medidos com o Kidscreen-27.
Faixa: 0-130, uma pontuação mais alta significa maior qualidade de vida.
|
Duas semanas antes do COMET-Y e uma semana depois do COMET-Y
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSY-2324-S-0136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .