中风后触觉反馈使用缺陷：比较和可靠性研究 (HapticS)
2024年3月27日 更新者：Centre Hospitalier St Anne
这项比较和可靠性研究的目的是强调在中风后精细手动灵巧运动的规划和执行中使用振动触觉感觉反馈（触觉效果）的缺陷。
研究人员将包括 3 组受试者，1 组年轻健康受试者，1 组年龄和性别与慢性中风患者组匹配的老年受试者。
参与者将参加精细运动技能和敏感性的临床测试，并将使用一种设备来评估手动灵活性的关键组成部分，其中将添加振动触觉传感器。
如果参与者愿意，他们将能够参加经颅磁刺激（TMS）研究，以评估触觉效应对皮质兴奋性的促进作用。
研究概览
详细说明
首先，研究人员希望开展一项研究，研究使用放置在慢性中风患者以及年轻和老年健康受试者手上的振动触觉传感器测量触觉缺陷的有效性。
他们认为，使用简单而快速的方法识别触觉缺陷，并结合运动训练，可以提高康复预测并个性化中风后手灵活性缺陷的康复。
他们还将比较触觉反馈和听觉反馈的效果，以研究这种反馈对手动灵活性的影响的特异性。
在第二部分中，为了更好地理解这一点并研究感觉运动整合所涉及的皮质机制，研究人员建议使用经颅磁刺激（TMS）来测量中风患者和健康受试者的触觉对皮质兴奋性的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pavel Lindberg
- 电话号码：+33140789244
- 邮箱：pavel.lindberg@inserm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sabrina Lekcir
- 邮箱：sabrina.lekcir@ghu-paris.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
健康对照的纳入标准：
- 18岁至40岁之间
- 或年龄和性别与慢性中风患者匹配
- 进行运动、认知（MOCA 评分≥26/30）和感觉评估的能力
慢性中风患者的纳入标准：
- 18岁以上
- 进行运动、认知（MOCA 评分≥26/30）和感觉评估的能力
- 6个多月前首次出现症状性中风
- 上肢麻痹（MRC 评分≤4/5）
- 食指和拇指的触感≥3/6
- 盒子和块测试分数在 1 到 54 块/分钟之间
排除标准：
- TMS 禁忌症（癫痫、金属植入物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：年轻健康控制
这 3 组由具有不同病理和年龄的参与者组成，将接受相同的干预（临床运动和感觉测试以及可选的 TMS）。
我们正在研究这些组之间结果的差异。
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除了手指和手腕的振动触觉刺激之外，还评估手动灵活性的关键组成部分。
其他名称：
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有源比较器：健康对照者的年龄和性别与中风患者相匹配
这 3 组由具有不同病理和年龄的参与者组成，将接受相同的干预（临床运动和感觉测试以及可选的 TMS）。
我们正在研究这些组之间结果的差异。
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除了手指和手腕的振动触觉刺激之外，还评估手动灵活性的关键组成部分。
其他名称：
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实验性的：慢性中风患者
这 3 组由具有不同病理和年龄的参与者组成，将接受相同的干预（临床运动和感觉测试以及可选的 TMS）。
我们正在研究这些组之间结果的差异。
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除了手指和手腕的振动触觉刺激之外，还评估手动灵活性的关键组成部分。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在有或没有感觉反馈的灵活性练习中评估触觉效果：手指独立性
大体时间：1天
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使用 Dextrain Manipulandum 工具在有和没有感觉反馈（手指振动）的情况下评估手指独立性的比较。
测量有振动和无振动情况下电机性能的差异。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在有或没有感觉反馈的另一项灵活性练习中评估触觉效果：指数的力控制
大体时间：1天
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使用 dextrain manipulandum 工具在有和没有感觉反馈（手指振动）的情况下评估手指力控制的比较。
测量有振动和无振动情况下电机性能的差异。
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1天
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在有或没有感觉反馈的另一项灵活性练习中评估触觉效果：节奏能力
大体时间：1天
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比较节奏能力，使用 dextrain manipulandum 工具进行评估，有或没有感觉反馈（手指振动）。
测量有振动和无振动情况下电机性能的差异。
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1天
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临床评估与触觉测量之间的相关性
大体时间：1天
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研究触觉反馈缺陷与手灵巧性运动障碍之间的联系
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1天
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评估触觉措施的可行性
大体时间：1天
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评估内在动机调查以量化触觉设备的可行性。
分数从 0 到 7，7 意味着患者使用该设备的积极性很高
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1天
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评估触觉措施的好处
大体时间：1天
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用户参与度评估，以量化主体感受到的与触觉设备相关的好处。
评分范围为 0 到 10，10 表示患者对该设备非常感兴趣
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1天
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通过比较同一评估员在会话开始和结束时评估的触觉对灵活性的影响，研究触觉设备的测试重测可靠性
大体时间：1天
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同一考官将在课程开始和结束时评估触觉效果
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1天
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评估年龄对灵活性表现的影响（手指独立性、力量控制指数和节奏能力）
大体时间：1天
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年轻健康受试者组与慢性中风患者年龄和性别相当的健康受试者组之间的触觉效果（手指有振动和无振动的情况下运动表现的差异）的比较
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1天
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测量触觉（手指振动的触觉设备）和听觉反馈（敏捷任务期间的声音）之间的手动敏捷促进程度
大体时间：1天
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比较触觉（敏捷性评估期间手指上的振动）方式促进与听觉反馈对中风患者、年轻健康受试者和年龄和性别相当的健康受试者敏捷性（手指独立性、指数的力量控制和节律能力）的影响对于慢性中风患者
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1天
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经颅磁刺激（TMS）
大体时间：1天
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在没有和有振动触觉刺激的情况下，食指产生力的预期阶段的皮层兴奋性差异
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume Turc、GHU Psychiatrie et Neurosciences de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2024年7月15日
研究完成 (估计的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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