Déficit d'utilisation du retour haptique après un AVC : une étude comparative et de fiabilité (HapticS)
27 mars 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne
Le but de cette étude comparative et de fiabilité est de mettre en évidence un déficit dans l'utilisation du retour sensoriel vibrotactile (effet haptique) dans la planification et l'exécution des mouvements fins de dextérité manuelle après un accident vasculaire cérébral.
Les enquêteurs comprendront 3 groupes de sujets, 1 groupe de jeunes sujets sains, 1 de sujets plus âgés appariés en âge et en sexe au groupe de patients victimes d'un AVC chronique.
Les participants participeront à des tests cliniques de motricité fine et de sensibilité et utiliseront un appareil d'évaluation des composantes clés de la dextérité manuelle, auquel seront ajoutés des capteurs vibrotactiles.
S'ils le souhaitent, les participants pourront participer à une étude de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour évaluer la facilitation de l'excitabilité corticale due à l'effet haptique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premièrement, les enquêteurs aimeraient mener une étude sur la validité de la mesure des déficits haptiques à l'aide de capteurs vibro-tactiles positionnés sur les mains de patients victimes d'un AVC chronique et de sujets sains jeunes et âgés.
Ils pensent qu’identifier le déficit haptique par une méthode simple et rapide, en combinaison avec un entraînement moteur, pourrait permettre d’améliorer la prédiction de la récupération et de personnaliser la rééducation des déficits de dextérité manuelle après un AVC.
Ils compareront également l'effet du feedback tactile avec celui du feedback auditif afin d'étudier la spécificité de l'effet de ce feedback sur la dextérité manuelle.
Dans la deuxième partie, pour mieux comprendre cela et étudier les mécanismes corticaux impliqués dans l'intégration sensori-motrice, les enquêteurs proposent de mesurer l'effet haptique sur l'excitabilité corticale chez les patients victimes d'un AVC et les sujets sains par stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Påvel Lindberg
- Numéro de téléphone: +33140789244
- E-mail: pavel.lindberg@inserm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sabrina Lekcir
- E-mail: sabrina.lekcir@ghu-paris.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les contrôles sains :
- entre 18 et 40 ans
- ou concordance d'âge et de sexe avec les patients victimes d'un AVC chronique
- Capacité à réaliser des évaluations motrices, cognitives (score MOCA ≥26/30) et sensorielles
Critères d'inclusion pour les patients victimes d'un AVC chronique :
- Plus de 18 ans
- Capacité à réaliser des évaluations motrices, cognitives (score MOCA ≥26/30) et sensorielles
- Premier accident vasculaire cérébral symptomatique il y a plus de 6 mois
- Parésie des membres supérieurs (≤4/5 sur l'échelle MRC)
- Ressentez un toucher ≥ 3/6 sur l'index et le pouce
- Score au test Box and Blocks entre 1 et 54 blocs/min
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au TMS (épilepsie, implants métalliques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Jeunes témoins sains
Les 3 groupes, composés de participants de pathologies et d'âges différents, recevront la même intervention (tests cliniques moteurs et sensoriels et TMS en option).
Nous étudions la différence de résultats entre ces groupes.
|
Évaluation des éléments clés de la dextérité manuelle en complément de la stimulation vibrotactile des doigts et du poignet.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Contrôles sains appariés en âge et en sexe avec des patients victimes d'un AVC
Les 3 groupes, composés de participants de pathologies et d'âges différents, recevront la même intervention (tests cliniques moteurs et sensoriels et TMS en option).
Nous étudions la différence de résultats entre ces groupes.
|
Évaluation des éléments clés de la dextérité manuelle en complément de la stimulation vibrotactile des doigts et du poignet.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Patients victimes d'un AVC chronique
Les 3 groupes, composés de participants de pathologies et d'âges différents, recevront la même intervention (tests cliniques moteurs et sensoriels et TMS en option).
Nous étudions la différence de résultats entre ces groupes.
|
Évaluation des éléments clés de la dextérité manuelle en complément de la stimulation vibrotactile des doigts et du poignet.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'effet haptique lors d'un exercice de dextérité avec et sans retour sensoriel : indépendance des doigts
Délai: Un jour
|
Comparaison de l'indépendance des doigts, évaluée avec l'outil Dextrain Manipulandum avec et sans retour sensoriel (vibrations sur les doigts).
Mesure de la différence de performances du moteur entre les conditions avec et sans vibrations.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'effet haptique lors d'un autre exercice de dextérité avec et sans retour sensoriel : le contrôle de la force de l'index
Délai: Un jour
|
Comparaison du contrôle de la force des doigts, évalué avec l'outil dextrain manipulandum avec et sans retour sensoriel (vibrations sur les doigts).
Mesure de la différence de performances du moteur entre les conditions avec et sans vibrations.
|
Un jour
|
|
Évaluer l'effet haptique lors d'un autre exercice de dextérité avec et sans retour sensoriel : la capacité rythmique
Délai: Un jour
|
Comparaison de la capacité rythmique, évaluer avec l'outil dextrain manipulandum avec et sans retour sensoriel (vibrations sur les doigts).
Mesure de la différence de performances du moteur entre les conditions avec et sans vibrations.
|
Un jour
|
|
Corrélation entre évaluation clinique et mesure haptique
Délai: Un jour
|
Rechercher le lien entre les déficits de rétroaction haptique et les troubles moteurs de la dextérité manuelle
|
Un jour
|
|
Évaluation de la faisabilité des mesures haptiques
Délai: Un jour
|
Évaluation de l'enquête de motivation intrinsèque pour quantifier la faisabilité du dispositif haptique.
Le score sera de 0 à 7, 7 signifiant une excellente motivation du patient à utiliser l'appareil
|
Un jour
|
|
Évaluation des bénéfices des mesures haptiques
Délai: Un jour
|
Échelle d'évaluation de l'engagement des utilisateurs pour quantifier les bénéfices perçus par le sujet par rapport au dispositif haptique.
Le score sera de 0 à 10, 10 signifiant un excellent intérêt du patient pour le dispositif
|
Un jour
|
|
Étudier la fiabilité test re-test du dispositif haptique en comparant l'effet haptique sur la dextérité évalué en début et en fin de séance par le même évaluateur
Délai: Un jour
|
Le même examinateur évaluera l'effet haptique en début et en fin de séance
|
Un jour
|
|
Évaluation de l'impact de l'âge sur les performances de dextérité (indépendance des doigts, contrôle de la force de l'index et capacité rythmique)
Délai: Un jour
|
Comparaison de l'effet haptique (différence de performance motrice entre les conditions avec et sans vibrations sur les doigts) entre les groupes de jeunes sujets sains et le groupe de sujets sains d'âge et de sexe comparables aux patients victimes d'un AVC chronique
|
Un jour
|
|
Mesure de la facilitation de la dextérité manuelle entre le feedback tactile (dispositif haptique avec vibrations sur les doigts) et auditif (sons lors des tâches de dextérité)
Délai: Un jour
|
Comparer l'effet de la facilitation tactile (vibrations sur les doigts lors des évaluations de la dextérité) par rapport au feedback auditif sur la dextérité (indépendance des doigts, contrôle de la force de l'index et capacité rythmique) chez les patients victimes d'un AVC, de jeunes sujets sains et des sujets sains d'âge et de sexe comparables. aux patients victimes d'un AVC chronique
|
Un jour
|
|
Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: Un jour
|
Différence d'excitabilité corticale dans la phase d'anticipation de génération de force avec l'index entre les conditions sans et avec stimulation vibro-tactile
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Turc, GHU Psychiatrie et Neurosciences de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00954-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .