뇌졸중 후 햅틱 피드백 사용 부족: 비교 및 신뢰성 연구 (HapticS)
2024년 3월 27일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne
이 비교 및 신뢰성 연구의 목적은 뇌졸중 후 미세한 손재주 움직임을 계획하고 실행하는 데 있어 진동 촉각 감각 피드백(촉각 효과) 사용의 부족함을 강조하는 것입니다.
조사관은 3개의 피험자 그룹, 젊고 건강한 피험자 1그룹, 나이와 성별이 만성 뇌졸중 환자 그룹과 일치하는 노인 피험자 1명을 포함합니다.
참가자들은 정밀한 운동 능력과 민감도에 대한 임상 테스트에 참여하고 진동 촉각 센서가 추가될 손재주의 주요 구성 요소를 평가하는 장치를 사용하게 됩니다.
원하는 경우 참가자는 경두개 자기 자극(TMS) 연구에 참여하여 촉각 효과로 인한 피질 흥분성의 촉진을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
첫째, 연구자들은 만성 뇌졸중 환자와 젊고 노년의 건강한 대상자의 손에 위치하는 진동촉각 센서를 사용하여 촉각 결함을 측정하는 타당성에 대한 연구를 수행하고자 합니다.
그들은 운동 훈련과 결합하여 간단하고 빠른 방법을 사용하여 햅틱 결함을 식별하면 회복 예측을 개선하고 뇌졸중 후 손재주 결함의 재활을 개인화할 수 있다고 믿습니다.
또한 이 피드백이 손재주에 미치는 영향의 특이성을 연구하기 위해 촉각 피드백의 효과를 청각 피드백의 효과와 비교할 것입니다.
두 번째 부분에서는 이를 더 잘 이해하고 감각-운동 통합과 관련된 피질 메커니즘을 연구하기 위해 연구자들은 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 뇌졸중 환자와 건강한 피험자의 피질 흥분성에 대한 촉각 효과를 측정할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Påvel Lindberg
- 전화번호: +33140789244
- 이메일: pavel.lindberg@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sabrina Lekcir
- 이메일: sabrina.lekcir@ghu-paris.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
건강한 대조군에 대한 포함 기준:
- 18세에서 40세 사이
- 또는 만성 뇌졸중 환자와 연령 및 성별 일치
- 운동, 인지(MOCA 점수 ≥26/30) 및 감각 평가를 수행하는 능력
만성 뇌졸중 환자의 포함 기준:
- 18세 이상
- 운동, 인지(MOCA 점수 ≥26/30) 및 감각 평가를 수행하는 능력
- 6개월 이전에 첫 번째 뇌졸중 증상이 나타났습니다.
- 상지 마비(MRC 척도로 4/5 이하)
- 검지와 엄지손가락의 ≥3/6 접촉을 느껴보세요.
- 분당 1~54개 블록 사이의 상자 및 블록 테스트 점수
제외 기준:
- TMS 금기 사항(간질, 금속 임플란트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 젊고 건강한 컨트롤
서로 다른 병리 및 연령을 가진 참가자로 구성된 3개 그룹은 동일한 개입(임상 운동 및 감각 테스트 및 선택적인 TMS)을 받게 됩니다.
우리는 이들 그룹 간의 결과 차이를 연구하고 있습니다.
|
손가락과 손목의 진동촉각 자극 외에 손재주에 대한 주요 구성요소를 평가합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 뇌졸중 환자의 연령과 성별을 일치시키는 건강한 대조군
서로 다른 병리 및 연령을 가진 참가자로 구성된 3개 그룹은 동일한 개입(임상 운동 및 감각 테스트 및 선택적인 TMS)을 받게 됩니다.
우리는 이들 그룹 간의 결과 차이를 연구하고 있습니다.
|
손가락과 손목의 진동촉각 자극 외에 손재주에 대한 주요 구성요소를 평가합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 만성 뇌졸중 환자
서로 다른 병리 및 연령을 가진 참가자로 구성된 3개 그룹은 동일한 개입(임상 운동 및 감각 테스트 및 선택적인 TMS)을 받게 됩니다.
우리는 이들 그룹 간의 결과 차이를 연구하고 있습니다.
|
손가락과 손목의 진동촉각 자극 외에 손재주에 대한 주요 구성요소를 평가합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 피드백이 있거나 없는 민첩성 운동 중 햅틱 효과 평가: 손가락 독립성
기간: 1 일
|
감각 피드백(손가락의 진동)이 있거나 없는 Dextrain Manipulandum 도구를 사용하여 평가한 손가락 독립성 비교.
진동이 있는 조건과 없는 조건 사이의 모터 성능 차이를 측정합니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 피드백이 있거나 없는 다른 손재주 운동 중 햅틱 효과 평가: 인덱스의 힘 제어
기간: 1 일
|
감각 피드백(손가락의 진동)이 있거나 없는 덱스트레인 조작 도구를 사용하여 평가한 손가락 힘 제어 비교.
진동이 있는 조건과 없는 조건 사이의 모터 성능 차이를 측정합니다.
|
1 일
|
|
감각 피드백이 있거나 없는 다른 손재주 운동 중 햅틱 효과 평가: 리듬 용량
기간: 1 일
|
리듬 용량 비교, 감각 피드백(손가락의 진동) 유무에 관계없이 덱스트레인 조작기 도구를 사용하여 평가합니다.
진동이 있는 조건과 없는 조건 사이의 모터 성능 차이를 측정합니다.
|
1 일
|
|
임상 평가와 촉각 측정의 상관 관계
기간: 1 일
|
촉각 피드백 결핍과 손재주 운동 장애 사이의 연관성을 연구합니다.
|
1 일
|
|
햅틱 조치의 타당성 평가
기간: 1 일
|
햅틱 장치의 타당성을 정량화하기 위한 내재적 동기 조사 평가.
점수는 0에서 7까지이며, 7은 환자가 장치를 사용하려는 동기가 매우 우수함을 의미합니다.
|
1 일
|
|
촉각 조치의 이점 평가
기간: 1 일
|
햅틱 장치와 관련하여 피험자가 인지하는 이점을 정량화하기 위한 사용자 참여 척도 평가.
점수는 0에서 10까지이며, 10은 장치에 대한 환자의 관심이 매우 높음을 의미합니다.
|
1 일
|
|
동일한 평가자가 세션 시작과 끝에서 평가한 손재주에 대한 햅틱 효과를 비교하여 햅틱 장치의 테스트 재테스트 신뢰성을 연구합니다.
기간: 1 일
|
동일한 심사관이 세션 시작과 종료 시 햅틱 효과를 평가합니다.
|
1 일
|
|
손재주 능력에 대한 연령의 영향 평가(손가락 독립성, 지수의 힘 조절 및 리듬 능력)
기간: 1 일
|
젊은 건강한 피험자 그룹과 비슷한 연령, 성별의 건강한 피험자 그룹과 만성 뇌졸중 환자 그룹 간의 햅틱 효과(손가락에 진동이 있는 조건과 없는 조건의 운동 성능 차이) 비교
|
1 일
|
|
촉각(손가락에 진동이 있는 촉각 장치)과 청각 피드백(손재주 작업 중 소리) 간의 손재주 촉진 측정
기간: 1 일
|
뇌졸중 환자, 젊고 건강한 피험자, 비슷한 나이와 성별의 건강한 피험자의 손재주(손가락 독립성, 지수 및 리듬 용량의 힘 제어)에 대한 촉각(손재주 평가 중 손가락의 진동) 양식 촉진 대 청각 피드백의 효과를 비교합니다. 만성 뇌졸중 환자에게
|
1 일
|
|
경두개 자기 자극(TMS)
기간: 1 일
|
진동 촉각 자극이 없는 조건과 없는 조건 사이의 집게 손가락을 사용한 힘 생성의 예상 단계에서 피질 흥분성의 차이
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Turc, GHU Psychiatrie et Neurosciences de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .