Déficit de uso de retroalimentación háptica después de un accidente cerebrovascular: un estudio comparativo y de confiabilidad (HapticS)
27 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne
El objetivo de este estudio comparativo y de confiabilidad es resaltar un déficit en el uso de retroalimentación sensorial vibrotáctil (efecto háptico) en la planificación y ejecución de movimientos finos de destreza manual después de un accidente cerebrovascular.
Los investigadores incluirán 3 grupos de sujetos, 1 grupo de sujetos jóvenes sanos, 1 de sujetos mayores de la misma edad y sexo que el grupo de pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Los participantes participarán en pruebas clínicas de motricidad fina y sensibilidad y utilizarán un dispositivo para evaluar los componentes clave de la destreza manual, al que se añadirán sensores vibrotáctiles.
Si así lo desean, los participantes podrán participar en un estudio de estimulación magnética transcraneal (TMS) para evaluar la facilitación de la excitabilidad cortical debido al efecto háptico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, a los investigadores les gustaría realizar un estudio sobre la validez de medir los déficits hápticos utilizando sensores vibrotáctiles colocados en las manos de pacientes con accidente cerebrovascular crónico y sujetos sanos jóvenes y ancianos.
Creen que identificar el déficit háptico mediante un método sencillo y rápido, en combinación con el entrenamiento motor, podría permitir mejorar la predicción de la recuperación y personalizar la rehabilitación de los déficits de destreza manual tras un ictus.
También compararán el efecto de la retroalimentación táctil con el de la retroalimentación auditiva para estudiar la especificidad del efecto de esta retroalimentación sobre la destreza manual.
En la segunda parte, para comprender mejor esto y estudiar los mecanismos corticales implicados en la integración sensoriomotora, los investigadores proponen medir el efecto háptico sobre la excitabilidad cortical en pacientes con accidente cerebrovascular y sujetos sanos mediante estimulación magnética transcraneal (TMS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Påvel Lindberg
- Número de teléfono: +33140789244
- Correo electrónico: pavel.lindberg@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sabrina Lekcir
- Correo electrónico: sabrina.lekcir@ghu-paris.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para controles saludables:
- entre 18 y 40 años
- o coincidencia de edad y sexo con pacientes con accidente cerebrovascular crónico
- Capacidad para realizar evaluaciones motoras, cognitivas (puntuación MOCA ≥26/30) y sensoriales.
Criterios de inclusión para pacientes con accidente cerebrovascular crónico:
- Más de 18 años
- Capacidad para realizar evaluaciones motoras, cognitivas (puntuación MOCA ≥26/30) y sensoriales.
- Primer ictus sintomático hace más de 6 meses
- Paresia de miembros superiores (≤4/5 en la escala MRC)
- Siente un toque ≥3/6 en los dedos índice y pulgar
- Puntuación de la prueba de Cajas y Bloques entre 1 y 54 bloques/min
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para TMS (epilepsia, implantes metálicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Controles jóvenes sanos
Los 3 grupos, formados por participantes con diferentes patologías y edades, recibirán la misma intervención (pruebas clínicas motoras y sensoriales y TMS opcional).
Estamos estudiando la diferencia de resultados entre estos grupos.
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Evaluación de componentes clave de la destreza manual además de la estimulación vibrotáctil en los dedos y la muñeca.
Otros nombres:
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Comparador activo: Controles sanos emparejados en edad y sexo con pacientes con accidente cerebrovascular
Los 3 grupos, formados por participantes con diferentes patologías y edades, recibirán la misma intervención (pruebas clínicas motoras y sensoriales y TMS opcional).
Estamos estudiando la diferencia de resultados entre estos grupos.
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Evaluación de componentes clave de la destreza manual además de la estimulación vibrotáctil en los dedos y la muñeca.
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Los 3 grupos, formados por participantes con diferentes patologías y edades, recibirán la misma intervención (pruebas clínicas motoras y sensoriales y TMS opcional).
Estamos estudiando la diferencia de resultados entre estos grupos.
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Evaluación de componentes clave de la destreza manual además de la estimulación vibrotáctil en los dedos y la muñeca.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del efecto háptico durante un ejercicio de destreza con y sin retroalimentación sensorial: independencia de los dedos
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparación de la independencia de los dedos, evaluada con la herramienta Dextrain Manipulandum con y sin retroalimentación sensorial (vibraciones en los dedos).
Medición de la diferencia en el rendimiento del motor entre la condición con y sin vibraciones.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del efecto háptico durante otro ejercicio de destreza con y sin retroalimentación sensorial: el control de fuerza del índice
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparación del control de la fuerza de los dedos, evaluado con la herramienta dextrain manipulandum con y sin retroalimentación sensorial (vibraciones en los dedos).
Medición de la diferencia en el rendimiento del motor entre la condición con y sin vibraciones.
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1 día
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Evaluación del efecto háptico durante otro ejercicio de destreza con y sin retroalimentación sensorial: la capacidad del ritmo
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparación de la capacidad rítmica, valorar con la herramienta dextrain manipulandum con y sin retroalimentación sensorial (vibraciones en los dedos).
Medición de la diferencia en el rendimiento del motor entre la condición con y sin vibraciones.
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1 día
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Correlación entre evaluación clínica y medida háptica.
Periodo de tiempo: 1 día
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Investigar el vínculo entre los déficits de retroalimentación háptica y los trastornos motores de la destreza manual
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1 día
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Evaluación de la viabilidad de las medidas hápticas.
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de encuesta de motivación intrínseca para cuantificar la viabilidad del dispositivo háptico.
La puntuación será de 0 a 7, 7 significa una excelente motivación del paciente para utilizar el dispositivo.
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1 día
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Evaluación de los beneficios de las medidas hápticas.
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala de valoración de User Engagement para cuantificar los beneficios percibidos por el sujeto en relación al dispositivo háptico.
La puntuación será de 0 a 10, siendo 10 un excelente interés del paciente por el dispositivo.
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1 día
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Estudiar la fiabilidad del dispositivo háptico en el test re-test comparando el efecto háptico sobre la destreza evaluado al inicio y al final de la sesión por el mismo evaluador
Periodo de tiempo: 1 día
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El mismo examinador evaluará el efecto háptico al inicio y al final de la sesión.
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1 día
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Evaluación del impacto de la edad en el rendimiento de la destreza (independencia de los dedos, control de la fuerza del índice y capacidad del ritmo)
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparación del efecto háptico (diferencia en el rendimiento motor entre las condiciones con y sin vibraciones en los dedos) entre los grupos de sujetos jóvenes sanos y el grupo de sujetos sanos de edad y sexo comparables a los pacientes con accidente cerebrovascular crónico
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1 día
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Medición de la facilitación de la destreza manual entre retroalimentación táctil (dispositivo háptico con vibraciones en los dedos) y auditiva (sonidos durante las tareas de destreza)
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparar el efecto de la facilitación de la modalidad táctil (vibraciones en los dedos durante las evaluaciones de la destreza) versus la retroalimentación auditiva sobre la destreza (independencia de los dedos, control de la fuerza del índice y capacidad del ritmo) en pacientes con accidente cerebrovascular, sujetos jóvenes sanos y sujetos sanos de edad y sexo comparables. a pacientes con accidente cerebrovascular crónico
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1 día
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Estimulación magnética transcraneal (EMT)
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia en la excitabilidad cortical en la fase anticipatoria de generación de fuerza con el dedo índice entre condiciones sin y con estimulación vibro-táctil
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Turc, GHU Psychiatrie et Neurosciences de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00954-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .