Aivohalvauksen jälkeisen haptisen palautteen käyttövaje: vertaileva ja luotettavuustutkimus (HapticS)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne
Tämän vertailevan ja luotettavuustutkimuksen tavoitteena on tuoda esiin puute vibrotaktiilin sensorisen palautteen (haptisen vaikutuksen) käytössä aivohalvauksen jälkeisten hienojen käden kätevyyden liikkeiden suunnittelussa ja toteutuksessa.
Tutkijoihin kuuluu 3 ryhmää koehenkilöitä, 1 ryhmä nuoria terveitä koehenkilöitä, 1 vanhempi henkilö, joka vastaa iän ja sukupuolen mukaan kroonisten aivohalvauspotilaiden ryhmään.
Osallistujat osallistuvat kliinisiin hienomotoristen taitojen ja herkkyyden testeihin ja arvioivat kätevyyden keskeisiä komponentteja laitteella, johon lisätään vibrotaktiilisensorit.
Osallistujat voivat halutessaan osallistua transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tutkimukseen, jossa arvioidaan haptisen vaikutuksen aiheuttamaa aivokuoren kiihottumisen helpotusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin tutkijat haluaisivat tehdä tutkimuksen haptisten puutteiden mittaamisen pätevyydestä kroonisen aivohalvauspotilaiden sekä nuorten ja iäkkäiden terveiden koehenkilöiden käsiin sijoitetuilla vibro-taktiilisilla sensoreilla.
He uskovat, että haptisen puutteen tunnistaminen yksinkertaisella ja nopealla menetelmällä yhdessä motorisen harjoittelun kanssa voisi parantaa toipumisen ennustetta ja personoida aivohalvauksen jälkeisten kätevyyden puutteiden kuntoutusta.
He myös vertaavat tuntopalautteen vaikutusta kuulopalautteeseen tutkiakseen tämän palautteen vaikutuksen spesifisyyttä käsien kätevuuteen.
Toisessa osassa, ymmärtääkseen tätä paremmin ja tutkiakseen sensori-motoriseen integraatioon liittyviä aivokuoren mekanismeja, tutkijat ehdottavat, että mitataan haptista vaikutusta aivokuoren kiihtyvyyteen aivohalvauspotilailla ja terveillä koehenkilöillä käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pavel Lindberg
- Puhelinnumero: +33140789244
- Sähköposti: pavel.lindberg@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sabrina Lekcir
- Sähköposti: sabrina.lekcir@ghu-paris.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 40 vuoden välillä
- tai ikä ja sukupuoli vastaavat kroonista aivohalvauspotilasta
- Kyky suorittaa motorinen, kognitiivinen (MOCA-pisteet ≥26/30) ja sensorinen arviointi
Kroonisten aivohalvauspotilaiden mukaanottokriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Kyky suorittaa motorinen, kognitiivinen (MOCA-pisteet ≥26/30) ja sensorinen arviointi
- Ensimmäinen oireinen aivohalvaus yli 6 kuukautta sitten
- Yläraajojen pareesi (≤4/5 MRC-asteikolla)
- Tunne ≥3/6 kosketus etu- ja peukalosormessa
- Box and Blocks -testin pisteet välillä 1-54 lohkoa/min
Poissulkemiskriteerit:
- TMS:n vasta-aihe (epilepsia, metalliimplantaatti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nuoret terveet kontrollit
Kolme ryhmää, jotka koostuvat osallistujista, joilla on eri patologia ja ikä, saavat saman toimenpiteen (kliiniset motoriset ja sensoriset testit ja valinnainen TMS).
Tutkimme näiden ryhmien välisiä tuloseroja.
|
Käsien kätevyyden avainkomponenttien arviointi sormien ja ranteen vibrotaktiilin stimulaation lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit iän ja sukupuolen mukaan aivohalvauspotilaiden kanssa
Kolme ryhmää, jotka koostuvat osallistujista, joilla on eri patologia ja ikä, saavat saman toimenpiteen (kliiniset motoriset ja sensoriset testit ja valinnainen TMS).
Tutkimme näiden ryhmien välisiä tuloseroja.
|
Käsien kätevyyden avainkomponenttien arviointi sormien ja ranteen vibrotaktiilin stimulaation lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Krooniset aivohalvauspotilaat
Kolme ryhmää, jotka koostuvat osallistujista, joilla on eri patologia ja ikä, saavat saman toimenpiteen (kliiniset motoriset ja sensoriset testit ja valinnainen TMS).
Tutkimme näiden ryhmien välisiä tuloseroja.
|
Käsien kätevyyden avainkomponenttien arviointi sormien ja ranteen vibrotaktiilin stimulaation lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haptisen vaikutuksen arviointi kätevyysharjoituksen aikana aistipalautteen kanssa ja ilman: sormien riippumattomuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sormien riippumattomuuden vertailu, joka on arvioitu Dextrain Manipulandum -työkalulla aistinvaraisella palautteella (värähtely sormissa) ja ilman sitä.
Moottorin suorituskyvyn eron mittaus olosuhteiden välillä tärinällä ja ilman.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haptisen vaikutuksen arviointi toisen kätevyysharjoituksen aikana aistipalautteen kanssa ja ilman: indeksin voimanhallinta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sormivoiman ohjauksen vertailu, joka on arvioitu dekstrain manipulandum -työkalulla aistinpalautteen kanssa ja ilman (värähtelyä sormissa).
Moottorin suorituskyvyn eron mittaus olosuhteiden välillä tärinällä ja ilman.
|
1 päivä
|
|
Haptisen vaikutuksen arviointi toisen kätevyysharjoituksen aikana aistipalautteen kanssa ja ilman: rytmikapasiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rytmikapasiteetin vertailu, arvioi dekstrain manipulandum -työkalulla sensorisella palautteen kanssa ja ilman (värähtelyä sormissa).
Moottorin suorituskyvyn eron mittaus olosuhteiden välillä tärinällä ja ilman.
|
1 päivä
|
|
Kliinisen arvioinnin ja haptisen mittauksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutki yhteyttä haptisen palautteen puutteiden ja käden kätevyyden motoristen häiriöiden välillä
|
1 päivä
|
|
Haptisten toimenpiteiden toteutettavuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intrinsic motivaatiotutkimuksen arviointi haptisen laitteen toteutettavuuden kvantifioimiseksi.
Pistemäärä on 0–7, mikä tarkoittaa potilaan erinomaista motivaatiota käyttää laitetta
|
1 päivä
|
|
Haptisten toimenpiteiden hyötyjen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvio User Engagement -asteikosta koehenkilön havaitsemien hyötyjen kvantifioimiseksi suhteessa haptiseen laitteeseen.
Pistemäärä on 0-10, 10 tarkoittaa potilaan erinomaista kiinnostusta laitetta kohtaan
|
1 päivä
|
|
Tutki haptisen laitteen testin uudelleentestauksen luotettavuutta vertaamalla saman arvioijan arvioimaa haptista vaikutusta kätevyyteen istunnon alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sama tutkija arvioi haptisen vaikutuksen istunnon alussa ja lopussa
|
1 päivä
|
|
Arvio iän vaikutuksesta kätevuuteen (sormiriippumattomuus, indeksin voimanhallinta ja rytmikapasiteetti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Haptisen vaikutuksen (motorisen suorituskyvyn ero sormien tärinää tai ilman tärinää aiheuttavien tilojen välillä) vertailu nuorten terveiden koehenkilöiden ja saman ikäisten ja sukupuolten terveiden koehenkilöiden ryhmän välillä kroonista aivohalvauspotilaisiin
|
1 päivä
|
|
Käsien kätevyyden helpotuksen mittaaminen kosketuskyvyn (haptinen laite, jossa tärinä sormissa) ja kuulopalautteen (äänet kätevyystehtävien aikana) välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertaamaan taktiilin (värähtely sormissa kätevyyden arvioinnin aikana) modaalisen fasilitoinnin ja kuulopalautteen vaikutusta kätevuuteen (sormien riippumattomuus, indeksin voimanhallinta ja rytmikapasiteetti) aivohalvauspotilailla, nuorilla terveillä koehenkilöillä ja terveillä koehenkilöillä, joilla on vertailukelpoinen ikä ja sukupuoli. kroonisille aivohalvauspotilaille
|
1 päivä
|
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero aivokuoren kiihtyvyydessä voimanmuodostuksen ennakoivassa vaiheessa etusormella olosuhteiden välillä ilman vibro-taktiilistimulaatiota ja sen kanssa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Turc, GHU Psychiatrie et Neurosciences de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00954-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .