Déficit de uso de feedback tátil pós-AVC: um estudo comparativo e de confiabilidade (HapticS)
27 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne
O objetivo deste estudo comparativo e de confiabilidade é destacar um déficit no uso de feedback sensorial vibrotátil (efeito háptico) no planejamento e execução de movimentos finos de destreza manual após acidente vascular cerebral.
Os investigadores incluirão 3 grupos de indivíduos, 1 grupo de jovens saudáveis, 1 de indivíduos mais velhos com idade e sexo correspondentes ao grupo de pacientes com AVC crônico.
Os participantes participarão de testes clínicos de motricidade fina e sensibilidade e utilizarão um dispositivo para avaliar os principais componentes da destreza manual, aos quais serão adicionados sensores vibrotáteis.
Se desejarem, os participantes poderão participar de um estudo de estimulação magnética transcraniana (TMS) para avaliar a facilitação da excitabilidade cortical devido ao efeito háptico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em primeiro lugar, os investigadores gostariam de realizar um estudo sobre a validade da medição dos déficits hápticos usando sensores vibro-táteis posicionados nas mãos de pacientes com AVC crônico e indivíduos saudáveis, jovens e idosos.
Acreditam que a identificação do défice háptico através de um método simples e rápido, em combinação com o treino motor, poderia permitir melhorar a previsão da recuperação e personalizar a reabilitação dos défices de destreza manual após AVC.
Eles também irão comparar o efeito do feedback tátil com o do feedback auditivo, a fim de estudar a especificidade do efeito deste feedback na destreza manual.
Na segunda parte, para melhor compreender isso e estudar os mecanismos corticais envolvidos na integração sensório-motora, os investigadores propõem medir o efeito háptico na excitabilidade cortical em pacientes com AVC e indivíduos saudáveis usando Estimulação Magnética Transcraniana (TMS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Påvel Lindberg
- Número de telefone: +33140789244
- E-mail: pavel.lindberg@inserm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sabrina Lekcir
- E-mail: sabrina.lekcir@ghu-paris.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- entre 18 e 40 anos
- ou correspondência de idade e sexo com pacientes com AVC crônico
- Capacidade de realizar avaliações motoras, cognitivas (pontuação MOCA ≥26/30) e sensoriais
Critérios de inclusão para pacientes com AVC crônico:
- Mais de 18 anos
- Capacidade de realizar avaliações motoras, cognitivas (pontuação MOCA ≥26/30) e sensoriais
- Primeiro AVC sintomático há mais de 6 meses
- Paresia de membros superiores (≤4/5 na escala MRC)
- Sinta ≥3/6 de toque nos dedos indicador e polegar
- Pontuação do teste Box and Blocks entre 1 e 54 blocos/min
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para TMS (epilepsia, implantes metálicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controles Jovens Saudáveis
Os 3 grupos, formados por participantes com diferentes patologias e idades, receberão a mesma intervenção (testes clínicos motores e sensoriais e TMS opcional).
Estamos estudando a diferença de resultados entre esses grupos.
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Avaliação dos principais componentes da destreza manual além da estimulação vibrotátil nos dedos e punho.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controles saudáveis pareados por idade e sexo com pacientes com AVC
Os 3 grupos, formados por participantes com diferentes patologias e idades, receberão a mesma intervenção (testes clínicos motores e sensoriais e TMS opcional).
Estamos estudando a diferença de resultados entre esses grupos.
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Avaliação dos principais componentes da destreza manual além da estimulação vibrotátil nos dedos e punho.
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com AVC crônico
Os 3 grupos, formados por participantes com diferentes patologias e idades, receberão a mesma intervenção (testes clínicos motores e sensoriais e TMS opcional).
Estamos estudando a diferença de resultados entre esses grupos.
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Avaliação dos principais componentes da destreza manual além da estimulação vibrotátil nos dedos e punho.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando o efeito háptico durante um exercício de destreza com e sem feedback sensorial: independência dos dedos
Prazo: 1 dia
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Comparação da independência dos dedos, avaliada com a ferramenta Dextrain Manipulandum com e sem feedback sensorial (vibrações nos dedos).
Medição da diferença no desempenho do motor entre a condição com e sem vibrações.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando o efeito háptico durante outro exercício de destreza com e sem feedback sensorial: o controle de força do índice
Prazo: 1 dia
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Comparação do controle da força dos dedos, avaliado com a ferramenta dextrain manipulandum com e sem feedback sensorial (vibrações nos dedos).
Medição da diferença no desempenho do motor entre a condição com e sem vibrações.
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1 dia
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Avaliando o efeito háptico durante outro exercício de destreza com e sem feedback sensorial: a capacidade rítmica
Prazo: 1 dia
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Comparação da capacidade rítmica, avaliada com a ferramenta dextrain manipulandum com e sem feedback sensorial (vibrações nos dedos).
Medição da diferença no desempenho do motor entre a condição com e sem vibrações.
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1 dia
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Correlação entre avaliação clínica e medida háptica
Prazo: 1 dia
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Pesquise a ligação entre déficits de feedback háptico e distúrbios motores da destreza manual
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1 dia
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Avaliação da viabilidade das medidas hápticas
Prazo: 1 dia
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Avaliação da pesquisa de motivação intrínseca para quantificar a viabilidade do dispositivo háptico.
A pontuação será de 0 a 7, sendo 7 uma excelente motivação do paciente para utilização do aparelho
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1 dia
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Avaliação dos benefícios das medidas hápticas
Prazo: 1 dia
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Escala de avaliação de User Engagement para quantificar os benefícios percebidos pelo sujeito em relação ao dispositivo háptico.
A pontuação será de 0 a 10, sendo que 10 significa excelente interesse do paciente pelo dispositivo
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1 dia
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Estudar a confiabilidade teste-reteste do dispositivo háptico comparando o efeito háptico na destreza avaliado no início e no final da sessão pelo mesmo avaliador
Prazo: 1 dia
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O mesmo examinador avaliará o efeito háptico no início e no final da sessão
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1 dia
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Avaliação do impacto da idade no desempenho da destreza (independência dos dedos, controlo da força do índice e capacidade rítmica)
Prazo: 1 dia
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Comparação do efeito háptico (diferença no desempenho motor entre as condições com e sem vibrações nos dedos) entre os grupos de indivíduos jovens saudáveis e o grupo de indivíduos saudáveis de idade e sexo comparáveis aos pacientes com AVC crônico
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1 dia
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Medição da facilitação da destreza manual entre feedback tátil (dispositivo háptico com vibrações nos dedos) e auditivo (sons durante as tarefas de destreza)
Prazo: 1 dia
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Comparar o efeito da facilitação da modalidade tátil (vibrações nos dedos durante avaliações de destreza) versus feedback auditivo na destreza (independência dos dedos, controle de força do índice e capacidade de ritmo) em pacientes com AVC, indivíduos jovens saudáveis e indivíduos saudáveis de idade e sexo comparáveis para pacientes com AVC crônico
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1 dia
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Estimulação magnética transcraniana (TMS)
Prazo: 1 dia
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Diferença na excitabilidade cortical na fase antecipatória de geração de força com o dedo indicador entre condições sem e com estimulação vibrotátil
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Turc, GHU Psychiatrie et Neurosciences de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00954-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .