Post-stroke Haptic Feedback Use Deficit: En komparativ og pålidelighedsundersøgelse (HapticS)
27. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne
Formålet med denne komparative og pålidelighedsundersøgelse er at fremhæve et underskud i brugen af vibrotaktil sensorisk feedback (haptisk effekt) i planlægningen og udførelsen af fine manuelle fingerfærdighedsbevægelser efter slagtilfælde.
Efterforskerne vil omfatte 3 grupper af forsøgspersoner, 1 gruppe af unge raske forsøgspersoner, 1 af ældre forsøgspersoner, der i alder og køn matches til gruppen af kroniske apopleksipatienter.
Deltagerne vil deltage i kliniske test af finmotorik og følsomhed og vil bruge en enhed til at vurdere nøglekomponenterne i manuel fingerfærdighed, hvortil vibrotaktile sensorer vil blive tilføjet.
Hvis de ønsker det, vil deltagerne være i stand til at deltage i en transkraniel magnetisk stimulation (TMS) undersøgelse for at vurdere facilitering af kortikal excitabilitet på grund af den haptiske effekt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For det første vil efterforskerne gerne udføre en undersøgelse af validiteten af at måle haptiske underskud ved hjælp af vibro-taktile sensorer placeret på hænderne på patienter med kronisk slagtilfælde og unge og ældre raske forsøgspersoner.
De mener, at identifikation af det haptiske underskud ved hjælp af en enkel og hurtig metode i kombination med motorisk træning kunne gøre det muligt at forbedre forudsigelsen af restitution og personalisere rehabiliteringen af manuel fingerfærdighedsmangel efter slagtilfælde.
De vil også sammenligne effekten af taktil feedback med effekten af auditiv feedback for at studere specificiteten af effekten af denne feedback på manuel fingerfærdighed.
I den anden del, for bedre at forstå dette og for at studere de kortikale mekanismer involveret i sensorisk-motorisk integration, foreslår efterforskerne at måle den haptiske effekt på kortikal excitabilitet hos patienter med slagtilfælde og raske forsøgspersoner ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pavel Lindberg
- Telefonnummer: +33140789244
- E-mail: pavel.lindberg@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sabrina Lekcir
- E-mail: sabrina.lekcir@ghu-paris.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for sunde kontroller:
- mellem 18 og 40 år
- eller alder og køn matcher med kroniske apopleksipatienter
- Evne til at udføre motorisk, kognitiv (MOCA-score ≥26/30) og sensorisk vurdering
Inklusionskriterier for patienter med kronisk slagtilfælde:
- Mere end 18 år gammel
- Evne til at udføre motorisk, kognitiv (MOCA-score ≥26/30) og sensorisk vurdering
- Første symptomatisk slagtilfælde for mere end 6 måneder siden
- Parese i øvre lemmer (≤4/5 på MRC-skalaen)
- Føl ≥3/6 berøring på pege- og tommelfingrene
- Box and Blocks testscore mellem 1 og 54 blokke/min
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til TMS (epilepsi, metalimplantater)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Unge sunde kontroller
De 3 grupper, der består af deltagere med forskellige patologier og aldre, vil modtage den samme intervention (kliniske motoriske og sensoriske tests og valgfri TMS).
Vi studerer forskellen i resultater mellem disse grupper.
|
Vurdering af nøglekomponenter af manuel fingerfærdighed ud over vibrotaktil stimulering på fingre og håndled.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sunde kontroller matchede i alder og køn med apopleksipatienter
De 3 grupper, der består af deltagere med forskellige patologier og aldre, vil modtage den samme intervention (kliniske motoriske og sensoriske tests og valgfri TMS).
Vi studerer forskellen i resultater mellem disse grupper.
|
Vurdering af nøglekomponenter af manuel fingerfærdighed ud over vibrotaktil stimulering på fingre og håndled.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Patienter med kronisk slagtilfælde
De 3 grupper, der består af deltagere med forskellige patologier og aldre, vil modtage den samme intervention (kliniske motoriske og sensoriske tests og valgfri TMS).
Vi studerer forskellen i resultater mellem disse grupper.
|
Vurdering af nøglekomponenter af manuel fingerfærdighed ud over vibrotaktil stimulering på fingre og håndled.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af haptisk effekt under en fingerfærdighedsøvelse med og uden sensorisk feedback: fingeruafhængighed
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af fingeruafhængighed, vurderet med Dextrain Manipulandum værktøjet med og uden sensorisk feedback (vibrationer på fingrene).
Måling af forskellen i motorydelse mellem tilstanden med og uden vibrationer.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af haptisk effekt under en anden fingerfærdighedsøvelse med og uden sensorisk feedback: kraftkontrol af indekset
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af fingerkraftkontrol, vurderet med dextrain manipulandum værktøjet med og uden sensorisk feedback (vibrationer på fingrene).
Måling af forskellen i motorydelse mellem tilstanden med og uden vibrationer.
|
1 dag
|
|
Vurdering af haptisk effekt under en anden fingerfærdighedsøvelse med og uden sensorisk feedback: rytmekapaciteten
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af rytmekapacitet, vurder med dextrain manipulandum værktøjet med og uden sensorisk feedback (vibrationer på fingrene).
Måling af forskellen i motorydelse mellem tilstanden med og uden vibrationer.
|
1 dag
|
|
Korrelation mellem klinisk vurdering og haptisk måling
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøg sammenhængen mellem haptisk feedback-deficit og motoriske forstyrrelser af manuel fingerfærdighed
|
1 dag
|
|
Vurdering af gennemførligheden af de haptiske foranstaltninger
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering af indre motivationsundersøgelse for at kvantificere gennemførligheden af den haptiske enhed.
Scoren vil være fra 0 til 7, hvilket betyder en fremragende motivation for patienten til at bruge enheden
|
1 dag
|
|
Vurdering af fordelene ved de haptiske tiltag
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering af brugerengagement-skala for at kvantificere fordelene, som forsøgspersonen opfatter i forhold til den haptiske enhed.
Scoren vil være fra 0 til 10, 10, hvilket betyder en fremragende interesse hos patienten for enheden
|
1 dag
|
|
Studer re-test reliabiliteten af den haptiske enhed ved at sammenligne den haptiske effekt på fingerfærdigheden vurderet i begyndelsen og slutningen af sessionen af den samme evaluator
Tidsramme: 1 dag
|
Samme eksaminator vil vurdere haptisk effekt ved begyndelsen og slutningen af sessionen
|
1 dag
|
|
Vurdering af alderens indvirkning på behændighedspræstationerne (fingeruafhængighed, kraftkontrol af indeks og rytmekapacitet)
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af den haptiske effekt (forskel i motorisk ydeevne mellem tilstande med og uden vibrationer på fingrene) mellem grupperne af unge raske forsøgspersoner og gruppen af raske forsøgspersoner af sammenlignelig alder og køn med kroniske apopleksipatienter
|
1 dag
|
|
Måling af den manuelle fingerfærdighedsfacilitering mellem taktil (haptisk enhed med vibrationer på fingrene) og auditiv feedback (lyde under fingerfærdighedsopgaverne)
Tidsramme: 1 dag
|
At sammenligne effekten af taktile (vibrationer på fingrene under fingerfærdighedsvurderinger) modalitetsfacilitering versus auditiv feedback på fingerfærdighed (fingeruafhængighed, kraftkontrol af pege- og rytmekapacitet) hos slagtilfældepatienter, unge raske forsøgspersoner og raske forsøgspersoner med sammenlignelig alder og køn til patienter med kronisk slagtilfælde
|
1 dag
|
|
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Tidsramme: 1 dag
|
Forskel i kortikal excitabilitet i den anticiperende fase af kraftgenerering med pegefingeren mellem tilstande uden og med vibro-taktil stimulering
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume Turc, GHU Psychiatrie et Neurosciences de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
3. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00954-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .