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经颅直流电刺激在控制难治性癫痫持续状态中的应用 (tDCS)

2026年8月2日 更新者：Weibi Chen、Xuanwu Hospital, Beijing

靶向经颅直流电刺激（tDCS）刺激在难治性癫痫持续状态治疗中的应用

该研究的目的是评估靶向 tDCS 刺激治疗难治性癫痫持续状态的有效性和安全性

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在被告知研究和潜在风险后，招募的患者在签署书面知情同意书后，将确定其参与研究的资格。 符合资格要求的患者将按1:1的比例随机接受靶向tDCS刺激（最多10次）或假刺激。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：research centre of Xuanwu hospital Capital Medical University
  • 电话号码：8270 +8601083198899
  • 邮箱：liugangqingyi@sina.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
        • 招聘中
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在14岁至80岁之间，性别不限，
  • 适用于脑电监测；
  • 临床诊断难治性癫痫持续状态（两种抗癫痫药物和至少一种麻醉药均无法控制的癫痫持续状态）；
  • 参与者或其代理人已获得参与本研究的知情同意书

排除标准：

  • 生命体征不稳定（收缩压<90mmHg、心率<60次/分、脉搏血氧饱和度<90%）；
  • 患有严重颅骨损伤/缺损或头部植入医疗设备；
  • 怀孕;
  • 任何植入式电子仪器（包括起搏器、迷走神经刺激器）或金属植入设备。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经颅直流电刺激治疗组
在真正的 tDCS 刺激组中，tDCS 设备在癫痫发作区域上传递 2 mA 的直接阴极电流。 阳极位于对侧前额。 治疗持续 20 分钟，每天重复两次，然后在接下来的几天重复一次。 终止癫痫持续状态所需的最大刺激次数不应超过 10 次。
设备：经颅直流电刺激
在真实刺激组中，治疗时间为 20 分钟，每天重复两次，然后在接下来的几天内重复一次。 终止癫痫持续状态所需的最大刺激次数不应超过 10 次。 在假刺激组中，tDCS的持续时间和频率与治疗组相同，但在假刺激的20分钟内tDCS装置不活动
假比较器：TDCS假刺激组
假刺激组的 tDCS 治疗持续时间和频率与治疗组相同，但 tDCS 装置在假刺激的 20 分钟内不活动。
设备：TDCS假刺激
TDCS假刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据萨尔茨堡非惊厥性癫痫持续状态共识标准评估，tDCS 治疗组和 tDCS 假刺激组之间癫痫持续状态终止的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
两组之间进行 10 次 tDCS 刺激之前，将通过临床观察和脑电图评估来评估结果
通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TDCS 治疗组和 tDCS 假刺激组之间发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
将通过 tDCS 治疗组和 tDCS 假刺激组之间的临床观察来评估治疗中出现的不良事件
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xuanwu Hospital, Beijing

调查人员

  • 研究主任：Weibi Chen, Dr、Xuanwu Hospital, Beijing
  • 首席研究员：Jiaqing Yan, Dr、College of Electrical and Control Engineering, North China University of Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月27日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月2日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Z211100002921030

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

本研究是一项探索性研究，重要信息是脑电图（EEG）信号分析。 但这些数据量巨大，导出、保存和上传都很困难。 同时，脑电数据导出后也需要专门的软件来读取

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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