Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS-stimulaation soveltaminen tulenkestävän tilan epileptisen tilan hallintaan (tDCS)

sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Weibi Chen, Xuanwu Hospital, Beijing

Kohdistetun transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) soveltaminen refraktaarisen epilepsian hoidossa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tDCS-stimulaation kohdistamisen tehokkuutta ja turvallisuutta refractory status epilepticuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, värvätyt potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, määritetään kelpoisuudesta tutkimukseen. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan suhteessa 1:1 kohdentavaan tDCS-stimulaatioon (jopa 10 kertaa) tai valestimulaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: research centre of Xuanwu hospital Capital Medical University
  • Puhelinnumero: 8270 +8601083198899
  • Sähköposti: liugangqingyi@sina.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 14-80 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu,
  • Soveltuu EEG-valvontaan;
  • Refractory status epilepticus (status epilepticus, jota ei voida hallita kahdella epilepsialääkkeellä ja vähintään yhdellä anestesialla) kliininen diagnoosi;
  • Tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen saatiin osallistujilta tai heidän sijaisilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiilit elintoiminnot (systolinen verenpaine < 90 mmHg, syke < 60 lyöntiä/min, pulssin happisaturaatio < 90 %);
  • Jos sinulla on vakava kallovamma/vika tai päähän on istutettu lääketieteellisiä laitteita;
  • Raskaus;
  • Millä tahansa implantoitavalla elektronisella instrumentilla (mukaan lukien sydämentahdistimet, vagushermostimulaattorit) tai metalliin istutetuilla laitteilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS-hoitoryhmä
Varsinaisessa tDCS-stimulaatioryhmässä tDCS-laite syötti 2 mA:n katodivirtaa kohtauksen alkamisalueen yli. Anodi oli vastakkaisella otsalla. Hoito kesti 20 minuuttia, toistettiin kahdesti päivässä, sitten uudelleen muutaman seuraavan päivän aikana. Status epilepticuksen lopettamiseen tarvittavien ärsykkeiden enimmäismäärä ei saa ylittää 10:tä.
Laite: tDCS-stimulaatio
Tosistimulaatioryhmässä hoito kesti 20 minuuttia, toistettiin kahdesti päivässä, sitten uudelleen muutaman seuraavan päivän aikana. Status epilepticuksen lopettamiseen tarvittavien ärsykkeiden enimmäismäärä ei saa ylittää 10:tä. Valestimulaatioryhmässä tDCS:n kesto ja tiheys ovat samat kuin hoitoryhmässä, mutta tDCS-laite ei ole aktiivinen 20 minuutin valestimulaation aikana.
Huijausvertailija: TDCS:n vale-stimulaatioryhmä
TDCS-hoitojen kesto ja tiheys valestimulaatioryhmässä ovat samat kuin hoitoryhmässä, mutta tDCS-laite ei ole aktiivinen 20 minuutin valestimulaation aikana.
Laite: TDCS valestimulaatio
TDCS valestimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden status epilepticus päättyi tDCS-hoitoryhmän ja tDCS-huijaustimulaatioryhmän välillä Salzburgin konsensuskriteerien mukaan ei-konvulsiivinen epilepsia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tulokset arvioidaan kliinisen havainnoinnin ja EEG-arvioinnin avulla ennen 10 kertaa tDCS-stimulaatiota molempien ryhmien välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia tDCS-hoitoryhmän ja tDCS-huijausryhmän välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat arvioidaan kliinisen havainnoinnin avulla tDCS-hoitoryhmän ja tDCS:n vale--stimulaatioryhmän välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Weibi Chen, Dr, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Päätutkija: Jiaqing Yan, Dr, College of Electrical and Control Engineering, North China University of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z211100002921030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus on tutkiva tutkimus, ja tärkeä tieto on elektroenkefalogrammin (EEG) signaalianalyysi. Nämä tiedot olivat kuitenkin valtavia, mikä vaikeuttaa vientiä, tallentamista ja lataamista. Samaan aikaan EEG-tiedot vaativat myös erikoisohjelmistoja lukeakseen viennin jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa