阿姆斯特丹 UMC 向心力衰竭患者提供者发送消息的实用研究 (PROMPT-HF-AUMC)
2024年8月7日 更新者：Prof. Dr. Folkert W. Asselbergs、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
这是一项前瞻性队列研究，我们的目的是调查实施电子推送提醒临床医生开具 4 种关键药理类别处方以治疗门诊心力衰竭和射血分数降低 (HFrEF) 患者的效果在荷兰。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Folkert Assselbergs, MD PhD
- 电话号码：0031205669111
- 邮箱：f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：A Uijl
- 邮箱：a.uijl@amsterdamumc.nl
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
-
接触：
- F Asselbergs
- 邮箱：f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- Amsterdam University Medical Centers, Location VU Medical Center
-
接触：
- F Asselberg
- 邮箱：f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
心力衰竭和射血分数降低的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 在门诊心脏病科治疗 HFrEF。
- 根据心脏超声或心脏磁共振成像记录，射血分数降低 <40%。
排除标准：
- 选择退出将常规临床数据用于研究目的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HFrEF 患者
|
算法将检查患者是否年龄 > 18 岁并且在心脏病科接受 HFrEF 治疗。 GDMT 的使用是根据处方数据电子健康记录 (EHR) 来确定的。 如果患者未接受所有 4 种药物类别（ACE/ARB/ARNi、β 受体阻滞剂、MRA、SGLT2 抑制剂）的治疗，则会显示电子警报，建议临床医生在临床指示时开出额外药物，包括最近的相关药物实验室结果（肾功能和电解质）和其他相关指标（LVEF、血压和心率）。 该警报与一组命令相关联，以帮助根据当前指南制定 GDMT 处方。 结果将与回顾性队列（t=-12 至 t=-6）个月和静默模式队列（t=-6 至 t=0 个月）进行比较，其中将进行配对分析前后分析评估警报的效果。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用指南指导的药物治疗 (GDMT)
大体时间：30 天（小学），6 个月（中学）
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根据 ESC 指南使用所有疗法
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30 天（小学），6 个月（中学）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：1年
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全因死亡率
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1年
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因心力衰竭住院
大体时间：6个月、1年
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因心力衰竭住院
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6个月、1年
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其他主要心血管事件（MACE：心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风）
大体时间：6个月、1年
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其他主要心血管事件（MACE：心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风）
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6个月、1年
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肾脏事件（>30% 血清肌酐升高、因急性肾损伤住院、发展为终末期肾病）
大体时间：30天、6个月、1年
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肾脏事件（>30% 血清肌酐升高、因急性肾损伤住院、发展为终末期肾病）
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30天、6个月、1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月21日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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