Studio pragmatico sulla messaggistica ai fornitori di pazienti con insufficienza cardiaca nell'UMC di Amsterdam (PROMPT-HF-AUMC)
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Folkert Assselbergs, MD PhD
- Numero di telefono: 0031205669111
- Email: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: A Uijl
- Email: a.uijl@amsterdamumc.nl
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
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Contatto:
- F Asselbergs
- Email: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
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Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- Amsterdam University Medical Centers, Location VU Medical Center
-
Contatto:
- F Asselberg
- Email: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Trattamento dell'HFrEF presso l'ambulatorio cardiologico.
- Frazione di eiezione ridotta documentata <40% sulla base dell'ecografia cardiaca o della risonanza magnetica cardiaca.
Criteri di esclusione:
- Rinunciare all'utilizzo dei dati clinici di routine per scopi di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con HFrEF
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Un algoritmo controllerà se i pazienti hanno un'età superiore a 18 anni e sono trattati presso il reparto di cardiologia per HFrEF. L'uso del GDMT è determinato utilizzando i dati delle prescrizioni della cartella clinica elettronica (EHR). Se il paziente non riceve un trattamento per tutte e 4 le classi di farmaci (ACE/ARB/ARNi, beta-bloccante, MRA, inibitore SGLT2), verrà visualizzato un avviso elettronico che suggerisce al medico di prescrivere ulteriori farmaci quando clinicamente indicato, compresi quelli recenti pertinenti. risultati di laboratorio (funzione renale ed elettroliti) e altre misurazioni rilevanti (FEVS, pressione sanguigna e frequenza cardiaca). L'avviso è collegato a un'ordinanza destinata a facilitare la prescrizione del GDMT secondo le attuali linee guida. I risultati verranno confrontati con una coorte retrospettiva (da t=-12 a t=-6) mesi e una coorte in modalità silenziosa (da t=-6 a t=0 mesi, in cui verranno eseguite un'analisi appaiata e un'analisi prima e dopo) valutare l'effetto dell'allarme. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo della terapia medica guidata dalle linee guida (GDMT)
Lasso di tempo: 30 giorni (primario), 6 mesi (secondario)
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Utilizzo di tutte le terapie secondo le linee guida ESC
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30 giorni (primario), 6 mesi (secondario)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
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Mortalità per tutte le cause
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1 anno
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Ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno
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Ricovero per insufficienza cardiaca
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6 mesi, 1 anno
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altri eventi cardiovascolari maggiori (MACE: morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale)
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno
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altri eventi cardiovascolari maggiori (MACE: morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale)
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6 mesi, 1 anno
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eventi renali (aumento >30% della creatinina sierica, ospedalizzazione per danno renale acuto, sviluppo di malattia renale allo stadio terminale)
Lasso di tempo: 30 giorni, 6 mesi, 1 anno
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eventi renali (aumento >30% della creatinina sierica, ospedalizzazione per danno renale acuto, sviluppo di malattia renale allo stadio terminale)
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30 giorni, 6 mesi, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230416-C1_v2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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