PRagmatisk studie av meddelanden till leverantörer av patienter med hjärtsvikt i Amsterdam UMC (PROMPT-HF-AUMC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Folkert Assselbergs, MD PhD
- Telefonnummer: 0031205669111
- E-post: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: A Uijl
- E-post: a.uijl@amsterdamumc.nl
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
-
Kontakt:
- F Asselbergs
- E-post: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Amsterdam University Medical Centers, Location VU Medical Center
-
Kontakt:
- F Asselberg
- E-post: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Behandling för HFrEF på polikliniken kardiologi.
- Dokumenterad reducerad ejektionsfraktion på <40 % baserat på hjärt-ultraljud eller magnetisk resonanstomografi.
Exklusions kriterier:
- Opt-out för användning av rutinmässiga kliniska data för forskningsändamål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med HFrEF
|
En algoritm kommer att kontrollera om patienterna om patienten har en ålder >18 år och behandlas på kardiologisk avdelning för HFrEF. Användningen av GDMT bestäms med hjälp av receptdata elektroniska hälsojournaler (EHR). Om patienten inte får behandling för alla 4 läkemedelsklasserna (ACE/ARB/ARNi, betablockerare, MRA, SGLT2-hämmare), kommer en elektronisk varning att visas som föreslår läkaren att ordinera ytterligare medicin när det är kliniskt indicerat, inklusive relevanta senaste laboratorieresultat (njurfunktion och elektrolyter) och andra relevanta mått (LVEF, blodtryck och hjärtfrekvens). Varningen är kopplad till en beställning som är till hjälp vid förskrivning av GDMT enligt gällande riktlinjer. Resultaten kommer att jämföras med en retrospektiv kohort (t=-12 till t=-6) månader och en tyst lägeskohort (t=-6 till t=0 månader, där en parad och en före och efter analys kommer att utföras för att utvärdera effekten av varningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av riktlinjer riktad medicinsk terapi (GDMT)
Tidsram: 30 dagar (primär), 6 månader (sekundär)
|
Använder alla terapier enligt ESC-riktlinjer
|
30 dagar (primär), 6 månader (sekundär)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år
|
Dödlighet av alla orsaker
|
1 år
|
|
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 6 månader, 1 år
|
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
|
6 månader, 1 år
|
|
andra större kardiovaskulära händelser (MACE: kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke)
Tidsram: 6 månader, 1 år
|
andra större kardiovaskulära händelser (MACE: kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke)
|
6 månader, 1 år
|
|
njurhändelser (>30 % ökning av serumkreatinin, sjukhusvistelse för akut njurskada, utveckling av njursjukdom i slutstadiet)
Tidsram: 30 dagar, 6 månader, 1 år
|
njurhändelser (>30 % ökning av serumkreatinin, sjukhusvistelse för akut njurskada, utveckling av njursjukdom i slutstadiet)
|
30 dagar, 6 månader, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230416-C1_v2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .