Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRagmaattinen tutkimus viestien lähettämisestä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tarjoajille Amsterdamin UMC:ssä (PROMPT-HF-AUMC)

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Folkert W. Asselbergs, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa pyrimme tutkimaan sähköisen töksähdyksen käyttöönoton vaikutusta, joka varoittaa kliinikot neljän keskeisen farmakologisen luokan reseptistä potilaiden, joilla on sydämen vajaatoiminta ja alentunut ejektiofraktio (HFrEF) hoitoon poliklinikalla. Alankomaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vähentynyt ejektiofraktio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • HFrEF:n hoito kardiologian poliklinikalla.
  • Dokumentoitu alentunut ejektiofraktio <40 % sydämen ultraäänen tai sydämen magneettikuvauksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rutiininomaisen kliinisen tiedon käytön kieltäminen tutkimustarkoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on HFrEF
Muut: Varoitus parhaista käytännöistä HFrEF-potilaiden ilmoittamiseen ja suositeltuihin näyttöön perustuviin hoitoihin

Algoritmi tarkistaa, ovatko potilaat yli 18-vuotiaita ja hoidetaanko kardiologian osastolla HFrEF:n vuoksi. GDMT:n käyttö määritetään reseptitietojen sähköisten terveyskertomusten (EHR) avulla. Jos potilas ei saa hoitoa kaikilla neljällä lääkeluokalla (ACE/ARB/ARNi, beetasalpaaja, MRA, SGLT2-inhibiittori), näyttöön tulee sähköinen varoitus, joka kehottaa kliinikon määräämään lisälääkitystä, kun se on kliinisesti aiheellista, mukaan lukien asiaankuuluvat äskettäiset lääkkeet. laboratoriotulokset (munuaisten toiminta ja elektrolyytit) ja muut asiaankuuluvat mittaukset (LVEF, verenpaine ja syke). Hälytys on linkitetty tilaukseen, joka on asetettu auttamaan GDMT:n määräämistä nykyisten ohjeiden mukaisesti.

Tuloksia verrataan retrospektiiviseen kohorttiin (t = -12 - t = -6 kuukautta) ja hiljaisen tilan kohorttiin (t = -6 - t = 0 kuukautta), joissa suoritetaan parillinen ja a ennen ja jälkeen -analyysi. arvioida hälytyksen vaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmoidun lääketieteellisen terapian (GDMT) käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää (ensisijainen), 6 kuukautta (toissijainen)
Käytä kaikkia hoitoja ESC:n ohjeiden mukaisesti
30 päivää (ensisijainen), 6 kuukautta (toissijainen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
1 vuosi
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
6 kuukautta, 1 vuosi
muut suuret sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi
muut suuret sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus)
6 kuukautta, 1 vuosi
munuaistapahtumat (>30 % seerumin kreatiniinin nousu, sairaalahoito akuutin munuaisvaurion vuoksi, loppuvaiheen munuaissairauden kehittyminen)
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
munuaistapahtumat (>30 % seerumin kreatiniinin nousu, sairaalahoito akuutin munuaisvaurion vuoksi, loppuvaiheen munuaissairauden kehittyminen)
30 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Yhteistyökumppanit

Yale University
AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230416-C1_v2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten taustalla olevat nimettömät tiedot voidaan toimittaa pyynnöstä julkaistavaksi

IPD-jaon aikakehys

saatavilla pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

saatavilla pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa