Pragmatyczne badanie dotyczące przesyłania wiadomości do dostawców pacjentów z niewydolnością serca w Amsterdamie UMC (PROMPT-HF-AUMC)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Folkert Assselbergs, MD PhD
- Numer telefonu: 0031205669111
- E-mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: A Uijl
- E-mail: a.uijl@amsterdamumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
-
Kontakt:
- F Asselbergs
- E-mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
Amsterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Amsterdam University Medical Centers, Location VU Medical Center
-
Kontakt:
- F Asselberg
- E-mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Leczenie HFrEF w poradni kardiologicznej.
- Udokumentowana obniżona frakcja wyrzutowa <40% na podstawie badania USG serca lub rezonansu magnetycznego serca.
Kryteria wyłączenia:
- Zrezygnuj z wykorzystywania rutynowych danych klinicznych do celów badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z HFrEF
|
Algorytm sprawdzi, czy pacjent ma > 18 lat i jest leczony na oddziale kardiologicznym z powodu HFrEF. Stosowanie GDMT ustala się na podstawie danych dotyczących recept, elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR). Jeżeli pacjent nie zostanie poddany leczeniu wszystkimi 4 klasami leków (ACE/ARB/ARNi, beta-bloker, MRA, inhibitor SGLT2), wyświetli się elektroniczne powiadomienie sugerujące lekarzowi przepisanie dodatkowych leków, jeśli są one klinicznie wskazane, w tym ostatnio stosowanych leków. wyniki badań laboratoryjnych (czynność nerek i elektrolity) oraz inne istotne pomiary (LVEF, ciśnienie krwi i częstość akcji serca). Ostrzeżenie jest powiązane z zamówieniem mającym pomóc w przepisywania GDMT zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Wyniki zostaną porównane z kohortą retrospektywną (t=-12 do t=-6) miesięcy i kohortą w trybie cichym (t=-6 do t=0 miesięcy), w której przeprowadzona zostanie analiza w parach oraz analiza przed i po, aby ocenić skutek ostrzeżenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne (GDMT)
Ramy czasowe: 30 dni (podstawowy), 6 miesięcy (dodatkowy)
|
Stosowanie wszystkich terapii zgodnie z wytycznymi ESC
|
30 dni (podstawowy), 6 miesięcy (dodatkowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
1 rok
|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
|
6 miesięcy, 1 rok
|
|
inne poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok
|
inne poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem)
|
6 miesięcy, 1 rok
|
|
zdarzenia nerkowe (>30% wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, hospitalizacja z powodu ostrego uszkodzenia nerek, rozwój schyłkowej niewydolności nerek)
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy, 1 rok
|
zdarzenia nerkowe (>30% wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, hospitalizacja z powodu ostrego uszkodzenia nerek, rozwój schyłkowej niewydolności nerek)
|
30 dni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230416-C1_v2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .