PRagmatisk studie av meldinger til leverandører av pasienter med hjertesvikt i Amsterdam UMC (PROMPT-HF-AUMC)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Folkert Assselbergs, MD PhD
- Telefonnummer: 0031205669111
- E-post: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: A Uijl
- E-post: a.uijl@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Rekruttering
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
-
Ta kontakt med:
- F Asselbergs
- E-post: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
Amsterdam, Nederland
- Rekruttering
- Amsterdam University Medical Centers, Location VU Medical Center
-
Ta kontakt med:
- F Asselberg
- E-post: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Behandling for HFrEF ved poliklinikken kardiologi.
- Dokumentert redusert ejeksjonsfraksjon på <40 % basert på hjerteultralyd eller hjertemagnetisk resonansavbildning.
Ekskluderingskriterier:
- Velg bort bruk av rutinemessige kliniske data til forskningsformål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med HFrEF
|
Annen: Beste praksis-varsel for varsling av pasienter med HFrEF og anbefalte evidensbaserte terapier
En algoritme vil sjekke om pasientene dersom pasienten har en alder >18 år og behandles ved kardiologisk avdeling for HFrEF. Bruken av GDMT bestemmes ved hjelp av reseptdata elektroniske helsejournaler (EPJ). Hvis pasienten ikke mottar behandling for alle 4 legemiddelklassene (ACE/ARB/ARNi, betablokker, MRA, SGLT2-hemmer), vil det vises et elektronisk varsel som foreslår klinikeren å foreskrive ytterligere medisiner når det er klinisk indisert, inkludert relevante nylige laboratorieresultater (nyrefunksjon og elektrolytter) og andre relevante mål (LVEF, blodtrykk og hjertefrekvens). Varselet er knyttet til en ordre satt for å hjelpe til med forskrivning av GDMT i henhold til gjeldende retningslinjer. Resultatene vil sammenlignes med en retrospektiv kohort (t=-12 til t=-6) måneder, og en stille modus-kohort (t=-6 til t=0 måneder, der en paret og en før og etter analyse vil bli utført for å vurdere effekten av varselet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av retningslinjerettet medisinsk terapi (GDMT)
Tidsramme: 30 dager (primær), 6 måneder (sekundær)
|
Bruker alle terapier i henhold til ESC-retningslinjer
|
30 dager (primær), 6 måneder (sekundær)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighet av alle årsaker
|
1 år
|
|
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder, 1 år
|
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
|
6 måneder, 1 år
|
|
andre store kardiovaskulære hendelser (MACE: kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag)
Tidsramme: 6 måneder, 1 år
|
andre store kardiovaskulære hendelser (MACE: kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag)
|
6 måneder, 1 år
|
|
nyrehendelser (>30 % økning i serumkreatinin, sykehusinnleggelse for akutt nyreskade, utvikling av nyresykdom i sluttstadiet)
Tidsramme: 30 dager, 6 måneder, 1 år
|
nyrehendelser (>30 % økning i serumkreatinin, sykehusinnleggelse for akutt nyreskade, utvikling av nyresykdom i sluttstadiet)
|
30 dager, 6 måneder, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230416-C1_v2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .