PRagmatische Studie zur Nachrichtenübermittlung an Anbieter von Patienten mit Herzinsuffizienz in Amsterdam UMC (PROMPT-HF-AUMC)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Folkert Assselbergs, MD PhD
- Telefonnummer: 0031205669111
- E-Mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: A Uijl
- E-Mail: a.uijl@amsterdamumc.nl
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
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Kontakt:
- F Asselbergs
- E-Mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
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Amsterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Amsterdam University Medical Centers, Location VU Medical Center
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Kontakt:
- F Asselberg
- E-Mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Behandlung von HFrEF in der Ambulanz Kardiologie.
- Dokumentierte reduzierte Ejektionsfraktion von <40 %, basierend auf Herzultraschall oder kardialer Magnetresonanztomographie.
Ausschlusskriterien:
- Opt-out für die Nutzung routinemäßiger klinischer Daten zu Forschungszwecken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit HFrEF
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Ein Algorithmus prüft, ob der Patient älter als 18 Jahre ist und in der kardiologischen Abteilung wegen HFrEF behandelt wird. Die Verwendung von GDMT wird anhand von Verschreibungsdaten in elektronischen Gesundheitsakten (EHR) ermittelt. Wenn der Patient keine Behandlung für alle vier Medikamentenklassen (ACE/ARB/ARNi, Betablocker, MRA, SGLT2-Inhibitor) erhält, wird eine elektronische Warnung angezeigt, die dem Arzt empfiehlt, bei klinischer Indikation zusätzliche Medikamente zu verschreiben, einschließlich relevanter aktueller Medikamente Laborergebnisse (Nierenfunktion und Elektrolyte) und andere relevante Messungen (LVEF, Blutdruck und Herzfrequenz). Die Warnung ist mit einer Anordnung verknüpft, die bei der Verschreibung von GDMT gemäß den aktuellen Richtlinien helfen soll. Die Ergebnisse werden mit einer retrospektiven Kohorte (t=-12 bis t=-6) Monate und einer Silent-Mode-Kohorte (t=-6 bis t=0 Monate) verglichen, in der eine gepaarte und eine Vorher-Nachher-Analyse durchgeführt werden Bewerten Sie die Wirkung der Warnung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einsatz leitliniengerechter medizinischer Therapie (GDMT)
Zeitfenster: 30 Tage (Grundschule), 6 Monate (Sekundarschule)
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Anwendung aller Therapien gemäß ESC-Richtlinien
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30 Tage (Grundschule), 6 Monate (Sekundarschule)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gesamtmortalität
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1 Jahr
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Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr
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Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
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6 Monate, 1 Jahr
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andere schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall)
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr
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andere schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall)
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6 Monate, 1 Jahr
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renale Ereignisse (>30 % Anstieg des Serumkreatinins, Krankenhausaufenthalt wegen akuter Nierenschädigung, Entwicklung einer Nierenerkrankung im Endstadium)
Zeitfenster: 30 Tage, 6 Monate, 1 Jahr
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renale Ereignisse (>30 % Anstieg des Serumkreatinins, Krankenhausaufenthalt wegen akuter Nierenschädigung, Entwicklung einer Nierenerkrankung im Endstadium)
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30 Tage, 6 Monate, 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230416-C1_v2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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